- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03723226
BFR e capacidade oxidativa mitocondrial muscular
14 de agosto de 2023 atualizado por: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Impacto do exercício resistido de baixa intensidade com e sem fluxo sanguíneo redistritado (BFR) na capacidade oxidativa mitocondrial muscular
Foi demonstrado que o exercício com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) melhora as adaptações do músculo esquelético ao exercício de resistência.
O BFR usa manguitos de pressão arterial (ou seja, torniquetes) para reduzir o fluxo sanguíneo do músculo esquelético durante o exercício de resistência.
Um benefício do BFR é que as adaptações do músculo esquelético ao treinamento de exercícios de resistência, incluindo hipertrofia muscular e aumento da força, podem ser alcançadas com cargas mais baixas (por exemplo, 25-30% 1RM), que são frequentemente comparáveis às cargas de treinamento de resistência mais tradicionais (70- 85% 1RM).
No entanto, o impacto que o exercício de resistência BFR de baixa carga tem na qualidade muscular e na bioenergética é desconhecido.
O presente estudo examinará o impacto de 6 semanas de treinamento de exercícios de resistência de perna única e baixa carga com ou sem BFR personalizado em medidas de massa muscular, força, qualidade e bioenergética mitocondrial.
Os investigadores irão recrutar e estudar até 30 adultos sedentários, saudáveis e em idade universitária (18-40 anos).
Os investigadores medirão a massa muscular usando Absorciometria de raios-X de dupla energia e força e resistência muscular usando testes isocinéticos.
Os investigadores irão normalizar a força dos extensores do joelho para a massa magra dos membros inferiores para quantificar a qualidade muscular.
Os pesquisadores também usarão espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) para medir a capacidade oxidativa mitocondrial no vasto lateral.
Finalmente, os investigadores medirão marcadores de inflamação sistêmica e marcadores de dano muscular usando ensaios ELISA disponíveis comercialmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- Lousiana State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão.
- Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito
- Capaz de entender os critérios de inclusão e exclusão
- 18-40 anos inclusive
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5-30 kg/m2 inclusive
- Nenhuma condição médica que limite sua participação em treinamento físico supervisionado com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PARQ+)
- Sem medicamentos prescritos atuais, com exceção do controle de natalidade
- Disposto a permitir que os pesquisadores usem dados, bioespécimes (por exemplo, sangue) e imagens (por exemplo, absorciometria de raios X de dupla energia) para fins de pesquisa após a conclusão da participação no estudo
Critério de exclusão.
- Evidência ou autorrelato de estar grávida, amamentando ou prevendo engravidar no próximo ano
- Participação em treinamento de resistência ou exercício aeróbico > 2 dias por semana nos 3 meses anteriores à triagem
- Autorrelato de história de diabetes mellitus tipo 1 ou 2
- Autorrelato de história de doença cardiovascular, vascular periférica, vascular cerebral, pulmonar ou renal
- Autorrelato ou evidência de hipertensão não controlada
- Histórico de auto-relato de distúrbios de coagulação sanguínea
- Autorrelato de história de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
- Autorrelato de história de traço falciforme
- Histórico de auto-relato de varizes
- Autorrelato de história de miopatia levando a perda muscular, fraqueza, cãibras graves ou mialgia
- Histórico de auto-relato de limitações ortopédicas que os impediriam de participar de um programa de exercícios dinâmicos
- Autorrelato de história de distúrbios musculoesqueléticos (por exemplo, osteoartrite grave, artrite reumatoide, necrose avascular ou osteonecrose)
- História autorrelatada de distúrbios neurológicos (por exemplo, neuropatia periférica, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, fibromialgia, doença de Parkinson)
- Perda de peso > 10% nos últimos 3 meses antes da triagem
- Fumo ativo
- Consumo atual de > 14 bebidas alcoólicas por semana com base no autorrelato
Contra-indicação absoluta ao exercício, conforme definido pelo American College of Sports Medicine,1 incluindo:
- Pressão arterial diastólica em repouso > 100 mm Hg
- Pressão arterial sistólica em repouso > 180 mm Hg
- Frequência cardíaca em repouso > 100 batimentos por minuto
- Autorrelato de infecção respiratória aguda viral ou bacteriana superior ou inferior na triagem
- Qualquer outra condição que, a critério do Investigador Principal e/ou do Diretor Médico deste protocolo, possa interferir na participação no estudo e adesão ao protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício de resistência de baixa carga
Os indivíduos alocados para exercícios de resistência de baixa carga serão submetidos a 6 semanas de exercícios de resistência de baixa carga (25%) em uma perna.
Sua perna contralateral servirá como controle do sujeito.
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Os indivíduos alocados para exercícios de resistência de baixa carga serão submetidos a 6 semanas de exercícios de resistência de baixa carga (25%) em uma perna.
Os indivíduos então realizarão 4 séries de 30, 15, 15 e 15 repetições a 25% de seu 1RM para o leg press unipodal e extensões de joelho unipodais.
Sua perna contralateral servirá como controle do sujeito.
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Experimental: Exercício de resistência de baixa carga + BFR
Indivíduos alocados para Exercício de Resistência de Baixa Carga + BFR serão submetidos a 6 semanas de exercício de resistência unipodal de baixa carga (25%) mais restrição do fluxo sanguíneo.
Sua perna contralateral servirá como controle do sujeito.
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Indivíduos alocados para Exercício de Resistência de Baixa Carga + BFR serão submetidos a 6 semanas de exercício de resistência unipodal de baixa carga (25%) com restrição do fluxo sanguíneo (pressão de oclusão de 60%).
Os indivíduos então realizarão 4 séries de 30, 15, 15 e 15 repetições a 25% de seu 1RM para o leg press unipodal e extensões de joelho unipodais.
Sua perna contralateral servirá como controle do sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na capacidade oxidativa mitocondrial
Prazo: Mudanças desde a linha de base (pré-treinamento) até o acompanhamento (cerca de 48-72 horas após o treinamento).
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Alterações na capacidade oxidativa mitocondrial serão medidas usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
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Mudanças desde a linha de base (pré-treinamento) até o acompanhamento (cerca de 48-72 horas após o treinamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na massa muscular medidas por Absorciometria de raios-X de dupla energia
Prazo: Mudanças desde a linha de base (pré-treinamento) até o acompanhamento (cerca de 48-72 horas após o treinamento)
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Alterações na massa muscular serão medidas por Absorciometria de raios-X de dupla energia
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Mudanças desde a linha de base (pré-treinamento) até o acompanhamento (cerca de 48-72 horas após o treinamento)
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Mudanças na força muscular medidas usando dinamometria isocinética
Prazo: Mudanças desde a linha de base (pré-treinamento) até o acompanhamento (cerca de 48-72 horas após o treinamento)
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Mudanças na força muscular medida usando dinamometria isocinética
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Mudanças desde a linha de base (pré-treinamento) até o acompanhamento (cerca de 48-72 horas após o treinamento)
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Alterações na resistência muscular medidas usando dinamometria isocinética
Prazo: Mudanças desde a linha de base (pré-treinamento) até o acompanhamento (cerca de 48-72 horas após o treinamento)
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Mudanças na resistência muscular medidas usando dinamometria isocinética
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Mudanças desde a linha de base (pré-treinamento) até o acompanhamento (cerca de 48-72 horas após o treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Irving, PhD, Louisiana State University - Kinesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#3934
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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