- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03723226
BFR y capacidad oxidativa mitocondrial muscular
14 de agosto de 2023 actualizado por: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Impacto del ejercicio de resistencia de baja intensidad con y sin redistribución del flujo sanguíneo (BFR) en la capacidad oxidativa mitocondrial del músculo
Se ha demostrado que el ejercicio con flujo sanguíneo restringido (BFR, por sus siglas en inglés) mejora las adaptaciones del músculo esquelético al ejercicio de resistencia.
BFR usa manguitos de presión arterial (es decir, torniquetes) para reducir el flujo sanguíneo del músculo esquelético durante el ejercicio de resistencia.
Un beneficio de BFR es que las adaptaciones del músculo esquelético al entrenamiento con ejercicios de resistencia, incluida la hipertrofia muscular y el aumento de la fuerza, se pueden lograr con cargas más bajas (por ejemplo, 25-30% 1RM), que a menudo son comparables a las cargas de entrenamiento de resistencia más tradicionales (70-30%). 85% 1RM).
Sin embargo, se desconoce el impacto que tiene el ejercicio de resistencia BFR de baja carga sobre la calidad muscular y la bioenergética.
El presente estudio examinará el impacto de 6 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia de una sola pierna y baja carga con o sin BFR personalizado en las medidas de masa muscular, fuerza, calidad y bioenergética mitocondrial.
Los investigadores reclutarán y estudiarán hasta 30 adultos en edad universitaria (18 a 40 años), previamente sedentarios, saludables.
Los investigadores medirán la masa muscular mediante absorciometría de rayos X de energía dual y la fuerza y resistencia muscular mediante pruebas isocinéticas.
Los investigadores normalizarán la fuerza de los extensores de la rodilla a la masa magra de las extremidades inferiores para cuantificar la calidad muscular.
Los investigadores también utilizarán la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para medir la capacidad oxidativa mitocondrial en el vasto lateral.
Finalmente, los investigadores medirán los marcadores de inflamación sistémica y los marcadores de daño muscular utilizando ensayos ELISA disponibles en el mercado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- Lousiana State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
- Capaz de comprender los criterios de inclusión y exclusión.
- 18-40 años de edad inclusive
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m2 inclusive
- Ninguna condición médica que limitaría su participación en el entrenamiento físico supervisado basado en el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PARQ+)
- No hay medicamentos recetados actuales, con la excepción del control de la natalidad.
- Dispuesto a permitir que los investigadores utilicen datos, bioespecímenes (p. ej., sangre) e imágenes (p. ej., Absorciometría de rayos X de energía dual) para fines de investigación una vez finalizada la participación en el estudio
Criterio de exclusión.
- Evidencia o autoinforme de estar embarazada, amamantando o anticipando quedar embarazada en el próximo año
- Participación en entrenamiento de resistencia o ejercicios aeróbicos > 2 días a la semana dentro de los 3 meses previos a la selección
- Autoinforme de antecedentes de diabetes mellitus tipo 1 o 2
- Antecedentes autoinformados de enfermedad cardiovascular, vascular periférica, vascular cerebral, pulmonar o renal
- Autoinforme o evidencia de hipertensión no controlada
- Autoinforme de antecedentes de trastornos de la coagulación de la sangre
- Historia autonotificada de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
- Autoinforme de antecedentes de rasgo drepanocítico
- Historial de autoinforme de venas varicosas
- Historia autonotificada de una miopatía que condujo a pérdida de masa muscular, debilidad, calambres intensos o mialgia
- Autoinforme de antecedentes de limitaciones ortopédicas que les impedirían participar en un programa de ejercicio dinámico
- Historia autonotificada de trastornos musculoesqueléticos (p. ej., artrosis grave, artritis reumatoide, necrosis avascular u osteonecrosis)
- Historia autonotificada de trastornos neurológicos (p. ej., neuropatía periférica, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, fibromialgia, enfermedad de Parkinson)
- Pérdida de peso > 10% en los últimos 3 meses antes de la selección
- Tabaquismo activo
- Consumo actual de > 14 bebidas alcohólicas por semana según autoinforme
Contraindicación absoluta para el ejercicio según lo define el Colegio Americano de Medicina Deportiva,1 que incluye:
- Presión arterial diastólica en reposo > 100 mm Hg
- Presión arterial sistólica en reposo > 180 mm Hg
- Frecuencia cardíaca en reposo > 100 latidos por minuto
- Autoinforme de infección viral o bacteriana aguda de las vías respiratorias superiores o inferiores en la selección
- Cualquier otra condición que a juicio del Investigador Principal y/o del Director Médico de este protocolo pueda interferir con la participación en el estudio y la adherencia al protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio de resistencia de carga baja
Los sujetos asignados al ejercicio de resistencia de carga baja se someterán a 6 semanas de ejercicio de resistencia de carga baja (25 %) con una sola pierna.
Su pierna contralateral servirá como sujeto de control.
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Los sujetos asignados al ejercicio de resistencia de carga baja se someterán a 6 semanas de ejercicio de resistencia de carga baja (25 %) con una sola pierna.
Luego, los sujetos realizarán 4 series de 30, 15, 15 y 15 repeticiones al 25% de su 1RM para la prensa de piernas con una sola pierna y extensiones de rodilla con una sola pierna.
Su pierna contralateral servirá como sujeto de control.
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Experimental: Ejercicio de resistencia de baja carga + BFR
Los sujetos asignados al ejercicio de resistencia de carga baja + BFR se someterán a 6 semanas de ejercicio de resistencia de carga baja (25 %) con una sola pierna más restricción del flujo sanguíneo.
Su pierna contralateral servirá como sujeto de control.
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Los sujetos asignados al ejercicio de resistencia de carga baja + BFR se someterán a 6 semanas de ejercicio de resistencia de carga baja con una sola pierna (25 %) con restricción del flujo sanguíneo (60 % de presión de oclusión).
Luego, los sujetos realizarán 4 series de 30, 15, 15 y 15 repeticiones al 25% de su 1RM para la prensa de piernas con una sola pierna y extensiones de rodilla con una sola pierna.
Su pierna contralateral servirá como sujeto de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la capacidad oxidativa mitocondrial
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (antes del entrenamiento) hasta el seguimiento (alrededor de 48 a 72 horas después del entrenamiento).
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Los cambios en la capacidad oxidativa mitocondrial se medirán mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
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Cambios desde el inicio (antes del entrenamiento) hasta el seguimiento (alrededor de 48 a 72 horas después del entrenamiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la masa muscular medidos por absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (antes del entrenamiento) hasta el seguimiento (alrededor de 48 a 72 horas después del entrenamiento)
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Los cambios en la masa muscular se medirán mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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Cambios desde el inicio (antes del entrenamiento) hasta el seguimiento (alrededor de 48 a 72 horas después del entrenamiento)
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Cambios en la fuerza muscular medidos usando dinamometría isocinética
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (antes del entrenamiento) hasta el seguimiento (alrededor de 48 a 72 horas después del entrenamiento)
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Cambios en la fuerza muscular medidos mediante dinamometría isocinética
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Cambios desde el inicio (antes del entrenamiento) hasta el seguimiento (alrededor de 48 a 72 horas después del entrenamiento)
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Cambios en la resistencia muscular medidos usando dinamometría isocinética
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (antes del entrenamiento) hasta el seguimiento (alrededor de 48 a 72 horas después del entrenamiento)
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Cambios en la resistencia muscular medidos mediante dinamometría isocinética
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Cambios desde el inicio (antes del entrenamiento) hasta el seguimiento (alrededor de 48 a 72 horas después del entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Irving, PhD, Louisiana State University - Kinesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#3934
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .