- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03724344
Korelační studie mezi symptomy duševního chování u pacientů s demencí a poruchami nálady pečovatelů
Korelační analýza mezi symptomy duševního chování u pacientů s demencí a poruchami nálady pečovatelů
Tradičně platí, že čím závažnější jsou pacienti s demencí, tím větší je zátěž komparátorů a v klinickém pozorování jsou více zatíženi pacienti s demencí s bohatými symptomy duševního chování. Zkoumání dopadu psychologické zátěže a různých podtypů různých dimenzí s behaviorálními a psychologickými symptomy (BPSD) tedy umožní komplexnější pochopení faktorů ovlivňujících zátěž pečovatelů.
Výchozím bodem tohoto projektu je analýza vztahu mezi typy symptomů duševního chování pacientů s demencí a emočními poruchami pečovatelů. Téma bude analyzovat korelaci psychické zátěže pečovatelů a různých dimenzí symptomů z pohledu zjemnění, pomůže efektivněji identifikovat symptomy vysoce zátěžového duševního chování v klinické praxi, posoudit riziko emočních problémů u pečovatelů a osvojit si lepší humanitní nebo lékařskou péči. , aby se pacienti s demencí mohli lépe přizpůsobit péči a zlepšit duševní zdraví pečovatelů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 20000
- Nábor
- Huangpu District Mental Health Center
-
Kontakt:
- Jing Ni, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk je vyšší než 18 let, pohlaví není omezeno
- Dodržujte diagnostická kritéria MKN-10, s diagnózou demence, včetně Alzheimerovy choroby, vaskulární demence, frontotemporální demence, demence s Lewyho tělísky, demence způsobená Parkinsonovou chorobou
Kritéria vyloučení:
- senilní schizofrenie;
- senilní deprese;
- kognitivní poruchy způsobené onemocněními endokrinního systému (jako je snížená funkce štítné žlázy a nadledvin);
- Kognitivní poruchy nebo demence způsobené vážnými onemocněními, jako je kardiovaskulární systém, plíce, játra, ledviny a hematopoetický systém;
- Kognitivní poruchy nebo demence způsobené alkoholem, užíváním drog, psychofarmak; 6) Jiné fyzikální nebo chemické faktory, které způsobují kognitivní poruchy nebo demenci-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dimenze s behaviorálními a psychologickými příznaky
|
Hodnocení kognitivních (MoCA), mentálních behaviorálních symptomů (NPI) Self-rating Depression Scale (SDS) a Self-rating Anxiety Scale (SAS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrický inventární dotazník
Časové okno: základní linie
|
Behaviorální a psychologické příznaky
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhenghui Yi, MD, Shanghai Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKM201721
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průřezový výzkum
-
Erasmus Medical CenterNáborRakovina jícnu | Adenokarcinom jícnuHolandsko
-
Sorbent TherapeuticsDokončenoZákladní věda: Bezpečnost, snášenlivost, účinnost CLPSpojené státy
-
Terumo Medical CorporationDokončeno
-
Haseki Training and Research HospitalDokončenoTěhotenské komplikace | AnestézieKrocan
-
Universidad de AlmeriaDokončenoBolesti zad | FibromyalgieŠpanělsko
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Superior UniversityAktivní, ne náborPlantární fasciitidaPákistán
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
-
Dynasplint Systems, Inc.Dokončeno