- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03724344
Korrelationsundersøgelse mellem mentale adfærdssymptomer hos demenspatienter og stemningslidelser hos omsorgspersoner
Korrelationsanalyse mellem mentale adfærdssymptomer hos demenspatienter og stemningslidelser hos omsorgspersoner
Traditionelt set er det sådan, at jo sværere demenspatienter er, desto tungere er byrden af komparatorerne, og i den kliniske observation er demenspatienter med rige mentale adfærdssymptomer mere belastede. Derfor vil udforskning af virkningen af psykologisk byrde og forskellige undertyper af forskellige dimensioner med adfærdsmæssige og psykologiske symptomer (BPSD) give en mere omfattende forståelse af de faktorer, der påvirker byrden af omsorgspersoner.
Udgangspunktet for dette projekt er at analysere sammenhængen mellem typerne af psykiske adfærdssymptomer hos demenspatienter og pårørendes følelsesmæssige lidelser. Emnet vil analysere sammenhængen mellem pårørendes psykologiske byrde og forskellige symptomdimensioner ud fra et raffinementsperspektiv, hjælpe mere effektivt med at identificere højbelastede mentale adfærdssymptomer i klinisk , bedømme risikoen for følelsesmæssige problemer hos pårørende og vedtage bedre humaniora eller medicinsk behandling , så demenspatienter bedre kan tilpasse sig plejen og forbedre plejepersonalets mentale sundhed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20000
- Rekruttering
- Huangpu District Mental Health Center
-
Kontakt:
- Jing Ni, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder er over 18 år, køn er ikke begrænset
- Overhold ICD-10 diagnostiske kriterier, diagnosticeret med demens, herunder Alzheimers sygdom, vaskulær demens, frontotemporal demens, demens med Lewy body, demens forårsaget af Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- senil skizofreni;
- senil depression;
- kognitiv svækkelse forårsaget af sygdomme i det endokrine system (såsom nedsat skjoldbruskkirtel- og binyrefunktion);
- Kognitiv svækkelse eller demens forårsaget af alvorlige sygdomme såsom hjerte-kar-, lunge-, lever-, nyre- og hæmatopoietiske system;
- Kognitiv svækkelse eller demens forårsaget af alkohol, stofbrug, psykotrope stoffer; 6)Andre fysiske eller kemiske faktorer, der forårsager kognitiv svækkelse eller demens-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Dimensioner med adfærdsmæssige og psykologiske symptomer
|
Vurdering af kognitive (MoCA), mentale adfærdssymptomer (NPI) Self-rating Depression Scale (SDS) og Self-rating Anxiety Scale (SAS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neuropsykiatrisk inventar spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zhenghui Yi, MD, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKM201721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværsnit reserch
-
University of UtahAdvanced BionicsAfsluttetNedsat hørelseForenede Stater
-
Manohar BanceDalhousie UniversityAfsluttetUnilateralt høretab | Ensidig døvhed
-
Advanced Bionics AGAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTrukket tilbage
-
University of Colorado, DenverAfsluttetHøretab, sensorineuralForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteAdvanced BionicsUkendtHørehandicap | Cochleært implantat | Høreforstyrrelser og døvhedCanada
-
St. Louis UniversityAfsluttetGraviditet | OvervægtigeForenede Stater