- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03724344
Studio di correlazione tra sintomi comportamentali mentali nei pazienti affetti da demenza e disturbi dell'umore dei caregiver
Analisi di correlazione tra sintomi comportamentali mentali nei pazienti affetti da demenza e disturbi dell'umore dei caregiver
Tradizionalmente, maggiore è la gravità dei pazienti con demenza, più pesante è il carico dei comparatori e, nell'osservazione clinica, i pazienti con demenza con ricchi sintomi comportamentali mentali sono più gravati. Pertanto, l'esplorazione dell'impatto del carico psicologico e dei diversi sottotipi di diverse dimensioni con i sintomi comportamentali e psicologici (BPSD) consentirà una comprensione più completa dei fattori che influenzano il carico dei caregiver.
Il punto di partenza di questo progetto è analizzare la relazione tra i tipi di sintomi comportamentali mentali dei pazienti affetti da demenza ei disturbi emotivi dei caregiver. L'argomento analizzerà la correlazione del carico psicologico dei caregiver e le diverse dimensioni dei sintomi dal punto di vista del perfezionamento, aiutando a identificare in modo più efficace i sintomi comportamentali mentali ad alto carico in clinica, giudicando il rischio di problemi emotivi nei caregiver e adottando migliori discipline umanistiche o cure mediche , in modo che i pazienti affetti da demenza possano adattarsi meglio alle cure e migliorare la salute mentale degli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 20000
- Reclutamento
- Huangpu District Mental Health Center
-
Contatto:
- Jing Ni, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età è maggiore di 18 anni, il genere non è limitato
- Rispettare i criteri diagnostici ICD-10, diagnosi di demenza, tra cui il morbo di Alzheimer, la demenza vascolare, la demenza frontotemporale, la demenza con corpi di Lewy, la demenza causata dal morbo di Parkinson
Criteri di esclusione:
- schizofrenia senile;
- depressione senile;
- deterioramento cognitivo causato da malattie del sistema endocrino (come diminuzione della funzionalità tiroidea e surrenale);
- Compromissione cognitiva o demenza causata da malattie gravi come quelle cardiovascolari, polmonari, epatiche, renali e del sistema ematopoietico;
- Compromissione cognitiva o demenza causata da alcol, uso di droghe, psicofarmaci; 6)Altri fattori fisici o chimici che causano deterioramento cognitivo o demenza-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dimensioni con sintomi comportamentali e psicologici
|
Valutazione dei sintomi cognitivi (MoCA), mentali comportamentali (NPI) Self-rating Depression Scale (SDS) e Self-rating Anxiety Scale (SAS).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: linea di base
|
Sintomi comportamentali e psicologici
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhenghui Yi, MD, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKM201721
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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