- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03724344
Étude de corrélation entre les symptômes comportementaux mentaux chez les patients atteints de démence et les troubles de l'humeur des soignants
Analyse de corrélation entre les symptômes comportementaux mentaux chez les patients atteints de démence et les troubles de l'humeur des soignants
Traditionnellement, plus les patients atteints de démence sont sévères, plus le fardeau des comparateurs est lourd, et dans l'observation clinique, les patients atteints de démence présentant des symptômes de comportement mental riche sont plus chargés. Par conséquent, l'exploration de l'impact de la charge psychologique et des différents sous-types de différentes dimensions avec les symptômes comportementaux et psychologiques (SCPD) permettra une compréhension plus complète des facteurs affectant la charge des soignants.
Le point de départ de ce projet est d'analyser la relation entre les types de symptômes du comportement mental des patients atteints de démence et les troubles émotionnels des soignants. Le sujet analysera la corrélation entre la charge psychologique des soignants et les différentes dimensions des symptômes du point de vue du raffinement, en aidant à identifier plus efficacement les symptômes de comportement mental à charge élevée en clinique, en jugeant le risque de problèmes émotionnels chez les soignants et en adoptant de meilleures sciences humaines ou soins médicaux. , afin que les patients atteints de démence puissent mieux s'adapter aux soins et améliorer la santé mentale des soignants.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 20000
- Recrutement
- Huangpu District Mental Health Center
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Contact:
- Jing Ni, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'âge est supérieur à 18 ans, le sexe n'est pas limité
- Conforme aux critères de diagnostic de la CIM-10, diagnostic de démence, y compris la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire, la démence frontotemporale, la démence à corps de Lewy, la démence causée par la maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- schizophrénie sénile;
- dépression sénile;
- troubles cognitifs causés par des maladies du système endocrinien (telles qu'une diminution de la fonction thyroïdienne et surrénalienne);
- Déficience cognitive ou démence causée par des maladies graves telles que le système cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénal et hématopoïétique ;
- Déficience cognitive ou démence causée par l'alcool, la consommation de drogues, les psychotropes ; 6)Autres facteurs physiques ou chimiques qui causent des troubles cognitifs ou la démence-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dimensions avec symptômes comportementaux et psychologiques
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Évaluation des symptômes cognitifs (MoCA), comportementaux mentaux (NPI) l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) et l'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété (SAS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique
Délai: ligne de base
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Symptômes comportementaux et psychologiques
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhenghui Yi, MD, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKM201721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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