- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03724344
Korrelasjonsstudie mellom mentale atferdssymptomer hos demenspasienter og stemningslidelser hos omsorgspersoner
Korrelasjonsanalyse mellom mentale atferdssymptomer hos demenspasienter og stemningslidelser hos omsorgspersoner
Tradisjonelt er det slik at jo mer alvorlighetsgrad demenspasienter har, desto tyngre er byrden av komparatorene, og i klinisk observasjon er demenspasientene med rike mentale atferdssymptomer mer belastet. Derfor vil å utforske virkningen av psykologisk belastning og ulike undertyper av forskjellige dimensjoner med Behavioural and Psychological symptomer (BPSD) en mer omfattende forståelse av faktorene som påvirker belastningen til omsorgspersoner.
Utgangspunktet for dette prosjektet er å analysere forholdet mellom typene psykiske atferdssymptomer hos demenspasienter og emosjonelle lidelser hos omsorgspersoner. Emnet vil analysere sammenhengen mellom psykologisk belastning av omsorgspersoner og forskjellige symptomdimensjoner fra et foredlingsperspektiv, hjelpe mer effektiv å identifisere høybelastningssymptomer på mental atferd i klinisk , bedømme risikoen for emosjonelle problemer hos omsorgspersoner, og ta i bruk bedre humaniora eller medisinsk behandling , slik at demenspasienter bedre kan tilpasse seg omsorgen og forbedre den psykiske helsen til omsorgspersoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20000
- Rekruttering
- Huangpu District Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Jing Ni, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder er over 18 år, kjønn er ikke begrenset
- Overhold ICD-10 diagnostiske kriterier, diagnostisert med demens, inkludert Alzheimers sykdom, vaskulær demens, frontotemporal demens, demens med Lewy body, demens forårsaket av Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- senil schizofreni;
- senil depresjon;
- kognitiv svekkelse forårsaket av sykdommer i det endokrine systemet (som nedsatt skjoldbrusk- og binyrefunksjon);
- Kognitiv svekkelse eller demens forårsaket av alvorlige sykdommer som kardiovaskulært, lunge-, lever-, nyre- og hematopoietisk system;
- Kognitiv svekkelse eller demens forårsaket av alkohol, narkotikabruk, psykotrope stoffer; 6) Andre fysiske eller kjemiske faktorer som forårsaker kognitiv svikt eller demens-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dimensjoner med atferdsmessige og psykologiske symptomer
|
Vurdering av kognitive (MoCA), mentale atferdssymptomer (NPI) Self-rating Depression Scale (SDS) og Self-rating Anxiety Scale (SAS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykiatrisk inventar spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
Atferdsmessige og psykologiske symptomer
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zhenghui Yi, MD, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKM201721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .