- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03728439
Účinky terapie světelnými diodami (LED) u ragbyových sportovců
7. července 2021 aktualizováno: Universidade Estadual de Londrina
Analýza opožděného nástupu svalové bolesti, funkčního výkonu, zánětlivé a ergogenní odezvy terapie světelnými diodami (LED) u ragbyových sportovců
Terapie světelnými diodami (LED) je dobrým zdrojem pro urychlení regenerace sportovce a snížení poškození svalů způsobené cvičením.
Cíl: Zhodnotit účinky LED terapie aplikované v různých časech na pozdní svalovou bolest (DOMS), funkční výkonnost, zánětlivou a ergogenní odpověď ragbyových sportovců.
Metodika: Randomizovaná zkřížená klinická studie, složená ze tří skupin, které budou dostávat léčbu LED ve třech různých časech.
Vzorek tvořený ragbyovými sportovci obou pohlaví ve věku od 18 do 35 let.
První den studie proběhne anamnéza, kde účastníci budou odpovídat na otázky týkající se osobních údajů, historie zranění a doby tréninku, hned poté, co účastníci obdrží kromě hmotnosti, výšky, srdeční frekvence a naměřeného krevního tlaku odběr vzorku krve.
standardizovat základní hodnoty jednotlivce.
Po úvodním hodnocení budou účastníci randomizováni tak, aby nedostávali LED (CO) nebo dostávali LED terapii ve třech různých časech: před (Lpré), v intervalu (Lin) a po (Lpós) výkonnostních testů.
Poté bude proveden modifikovaný Star Trek Balance Test (SEBTm), Single Jump Test (SGHT) a Triple Jump Test (THT).
Poté bude proveden test Bangsbo Sprint (BST) a následně test přerušovaného zotavení Yo-Yo úrovně 1 (Yo-Yo IR1).
Na konci tohoto testu zůstanou subjekty v klidu po dobu 10 minut a budou znovu podrobeny stejným testům (BST a Yo-Yo IR1).
Budou měřeny na konci druhé baterie testů, srdeční frekvence, krevní tlak, subjektivní vnímání námahy, práh svalové bolesti, odebrané vzorky krve a opakované funkční testy.
Po 48 hodinách výkonnostních testů bude znovu odebrán vzorek krve, provedeny funkční testy a zodpovězeny dotazník pro zotavení po stresu pro sportovce (RESTQ-Sport-76).
7, 14 a 21 dní po úvodních testech bude proveden stejný testovací a hodnotící protokol, ale účastníci dostanou LED terapii před, během nebo po výkonnostních testech, podle jejich randomizace.
LED terapie bude provedena na m. rectus femoris, vastus lateralis a m. vastus medialis; bilaterální femorální, semitendinózní a gastrocnemius biceps.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná zkřížená klinická studie složená ze tří skupin, které budou dostávat léčbu LED ve třech různých časech.
Vzorek tvořený ragbyovými sportovci obou pohlaví ve věku od 18 do 35 let.
První den studie proběhne anamnéza, ve které budou účastníci hned po obdržení hmotnosti, výšky, srdeční frekvence a krevního tlaku odpovídat na otázky týkající se osobních údajů, historie zranění a doby tréninku. krevní vzorek.
standardizovat výchozí hodnoty jednotlivce.
Po úvodním hodnocení budou účastníci randomizováni tak, aby nedostávali LED (CO) nebo dostávali LED terapii ve třech různých časech: před (Lpré), v intervalu (Lin) a po (Lpós) výkonnostních testů.
Poté bude proveden modifikovaný Star Trek Balance Test (SEBTm), Single Jump Test (SGHT) a Triple Jump Test (THT).
Brzy poté začne seznamovací protokol s testem Bangsbo Sprint (BST), přičemž účastníci budou umístěni v blízkosti počáteční značky (fotobuňky) a signálu, musí provést maximálně 34,2 metru a provést sedm opakování s dvaceti pěti. sekund trvání aktivního zotavení mezi sprinty.
Na konci sprintů si účastník odpočine 10 minut a poté provede přerušovaný test zotavení Yo-Yo úrovně 1 (Yo-Yo IR1).
Na konci tohoto testu účastníci zůstanou 10 minut v klidu a poté provedou znovu stejné testy (BST a Yo-Yo IR1).
Na konci druhé baterie testů bude opět změřen tep, krevní tlak, vnímaná námaha, vzorek krve a funkční testy.
Po 48 hodinách výkonnostních testů budou odebrány vzorky krve a provedeny funkční testy, kromě toho, že všichni účastníci odpověděli na dotazník pro zotavení po stresu pro sportovce (RESTQ-Sport-76), aby se kvantifikovalo zotavení a psychofyziologický stres během testu. a dny zotavení.
7, 14 a 21 dní po úvodních testech bude proveden stejný testovací a hodnotící protokol, ale účastníci dostanou LED terapii před, během nebo po výkonnostních testech, podle jejich randomizace.
Všichni účastníci dostanou LED terapii ve třech časech, pouze aplikační sekvence bude náhodná.
LED terapie bude provedena ve dvou bodech na kvadricepsu, dvou na hamstringech a dvou na gastrocnemiu oboustranně.
V každém bodě bude ozařování aplikováno po dobu 60 sekund s vlnovou délkou 850 nm (± 20 nm) a hustotou energie 8 joulů na čtvereční centimetr (J/cm2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci cvičící rugby;
- kategorie mladistvých a dospělých;
- Minimální trénink tři dny v týdnu;
- Bez anamnézy úrazů pohybového aparátu na dolních končetinách v posledním roce;
- Bez použití doplňků nebo léků.
Kritéria vyloučení:
- Zranění, která znemožňují provedení testů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Před
LED aplikace na začátku, s dávkou 8 J/cm2, budou prováděny krátce po odběrech krve, s maximální dobou 10 minut, ve kterých by účastníci ostatních skupin měli zůstat pasivní v klidu.
Na konci těchto 10 minut bude provedeno 5 minutové zahřátí a poté budou zahájeny testy.
|
Fototerapie bude aplikována pomocí LED terapeutického zařízení s 15 světelnými diodami, které produkují 8 joulů (J) na diodu a 120 joulů celkem.
Ozářené svalové oblasti budou quadriceps, hamstringy a triceps sural, se dvěma body aplikace v každé svalové skupině.
|
|
Experimentální: Interval
LED terapie aplikovaná v intervalu testů bude provedena po prvním bloku testů s maximální dobou trvání 10 minut a dávkou 8 J/cm2.
Poté bude proveden druhý blok maximálních testů.
|
Fototerapie bude aplikována pomocí LED terapeutického zařízení s 15 světelnými diodami, které produkují 8 joulů na diodu a 120 joulů celkem.
Ozářené svalové oblasti budou quadriceps, hamstringy a triceps sural, se dvěma body aplikace v každé svalové skupině.
|
|
Experimentální: Po
Aplikace LED na konci budou provedeny 10 minut po druhé baterii testů, rovněž s 8 J/cm2 a ve stejných svalech ozářených v ostatních okamžicích aplikace.
|
Fototerapie bude aplikována pomocí LED terapeutického zařízení s 15 světelnými diodami, které produkují 8 joulů na diodu a 120 joulů celkem.
Ozářené svalové oblasti budou quadriceps, hamstringy a triceps sural, se dvěma body aplikace v každé svalové skupině.
|
|
Žádný zásah: Základní linie
V ten den účastníci neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kreatinkinázy
Časové okno: Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
|
Analýza odpovědí zánětlivých a buněčných lézí pomocí testu kreatinkinázy (IU/L).
|
Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
|
|
Test sprintu Bangsbo
Časové okno: Během výkonu protokol a únava provádí jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Kvantifikovat výkon ragbistů ve sprintovém testu Bangsbo (v sekundách).
|
Během výkonu protokol a únava provádí jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Yo-Yo přerušovaný test zotavení
Časové okno: Během výkonu protokol a únava provádí jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Kvantifikovat výkon hráčů rugby v Yo-Yo Intermittent Recovery Test (metry).
|
Během výkonu protokol a únava provádí jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výkon v testu Star Excursion Balance Test
Časové okno: Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
|
Změřte vzdálenost (centimetry) dosaženou každou dolní končetinou v modifikovaném testu Star Excursion Balance Test.
|
Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
|
|
Funkční výkon v testu Single Hop a Triple Hop Test
Časové okno: Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
|
Změřte vzdálenost (centimetry) dosaženou každou dolní končetinou v testu Single Hop a Triple Hop Test.
|
Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
|
|
Zotavení a psychofyziologický stres
Časové okno: 48 hodin po výkonnostních testech
|
Bude použit dotazník Recovery-Stress Questionnaire for Athletes přeložený a ověřený pro portugalský jazyk s cílem vyhodnotit zotavení a psychofyziologický stres.
Skládá se z 19 škál (Obecný stres, Emoční stres, Sociální stres, Konflikty / Tlak, Únava, Nedostatek energie, Somatické stížnosti, Úspěch, Sociální zotavení, Tělesné zotavení, Obecná pohoda, Kvalita spánku, Intervaly, Emoční vyčerpání, Zranění, Fitness, Sebepřijetí, sebeúčinnost a seberegulace), se čtyřmi otázkami na každé škále, celkem 76 otázek.
Hodnoty škál jsou počítány středními hodnotami položek, které se mohou lišit od 0 do 6. Vysoké skóre na škálách spojených se stresovými aktivitami odráží intenzivní subjektivní stres, zatímco vysoké skóre na škálách spojené s zotavením odráží mnoho zotavovacích aktivit. .
|
48 hodin po výkonnostních testech
|
|
Změny hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Před, bezprostředně po druhém Yoyo IR1 a 10 minut po skončení tohoto testu.
|
Analýza intenzity úsilí při výkonnostních zkouškách
|
Před, bezprostředně po druhém Yoyo IR1 a 10 minut po skončení tohoto testu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Borsa PA, Larkin KA, True JM. Does phototherapy enhance skeletal muscle contractile function and postexercise recovery? A systematic review. J Athl Train. 2013 Jan-Feb;48(1):57-67. doi: 10.4085/1062-6050-48.1.12.
- Nampo FK, Cavalheri V, Ramos Sde P, Camargo EA. Effect of low-level phototherapy on delayed onset muscle soreness: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2016 Jan;31(1):165-77. doi: 10.1007/s10103-015-1832-4. Epub 2015 Nov 12.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Recovery in rugby athletes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .