- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03728439
Effekter av lysemitterende dioder (LED) terapi hos rugbyidrettsutøvere
7. juli 2021 oppdatert av: Universidade Estadual de Londrina
Analyse av forsinket muskelsårhet, funksjonell ytelse, inflammatorisk og ergonomisk respons av lysdioder (LED) terapi hos rugbyidrettsutøvere
Terapi med lysdioder (LED) er en god ressurs for å akselerere restitusjonen til utøveren og redusere muskelskader forårsaket av trening.
Mål: Å evaluere effekten av LED-terapi brukt til forskjellige tider på sen muskelsmerter (DOMS), funksjonell ytelse, inflammatorisk og ergogen respons hos rugbyutøvere.
Metodikk: Randomisert crossover klinisk studie, satt sammen av tre grupper som vil få behandling med LED på tre ulike tidspunkt.
Prøve som består av rugbyutøvere av begge kjønn, i alderen 18 til 35 år.
Første studiedag vil det være anamnese, hvor deltakerne skal svare på spørsmål om persondata, skadehistorikk og treningstid, rett etter at deltakerne får vekt, høyde, puls og målt blodtrykk, i tillegg til å ta en blodprøve.
å standardisere individets grunnverdier.
Etter den første vurderingen vil deltakerne bli randomisert til ikke å motta LED (CO) eller motta LED-terapi på tre forskjellige tidspunkter: før (Lpré), i intervallet (Lin) og etter (Lpós) ytelsestestene.
Deretter vil den modifiserte Star Trek Balance Test (SEBTm), Single Jump Test (SGHT) og Triple Jump Test (THT) utføres.
Etter det vil Bangsbo Sprint (BST)-testen bli utført, etterfulgt av Yo-Yo nivå 1 intermitterende restitusjonstest (Yo-Yo IR1).
På slutten av denne testen vil forsøkspersonene forbli i ro i 10 minutter og vil bli gjenstand for de samme testene (BST og Yo-Yo IR1).
De vil bli målt på slutten av det andre testbatteriet, hjertefrekvens, blodtrykk, subjektiv oppfatning av innsats, muskelsmerteterskel, blodprøver tatt og gjentatte funksjonstester.
Etter 48 timer med ytelsestestene vil blodprøven tas igjen, funksjonstestene utføres og de svarte på et Stress Recovery Questionnaire for Athletes (RESTQ-Sport-76).
7, 14 og 21 dager etter de første testene vil den samme test- og evalueringsprotokollen bli utført, men deltakerne vil motta LED-terapi før, under eller etter ytelsestestene, i henhold til deres randomisering.
LED-terapi vil bli utført på musklene rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis; bilateral femoral, semitendinosus og gastrocnemius biceps.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert crossover klinisk studie, sammensatt av tre grupper som vil motta LED-behandling på tre forskjellige tidspunkter.
Prøve som består av rugbyutøvere av begge kjønn, i alderen 18 til 35 år.
På studiens første dag vil det være en anamnese, der deltakerne skal svare på spørsmål om personopplysninger, skadehistorikk og treningstid rett etter å ha fått vekt, høyde, puls og blodtrykk, i tillegg til å samle inn en blodprøve.
standardisere basisverdiene til individet.
Etter den første vurderingen vil deltakerne bli randomisert til ikke å motta LED (CO) eller motta LED-terapi på tre forskjellige tidspunkt: før (Lpré), i intervallet (Lin) og etter (Lpós) av ytelsestestene.
Deretter vil den modifiserte Star Trek Balance Test (SEBTm), Single Jump Test (SGHT) og Triple Jump Test (THT) utføres.
Like etter vil familiariseringsprotokollen med Bangsbo Sprint-testen (BST) begynne, med deltakerne plassert nær startmarkøren (fotocellen) og signalet, de må utføre maksimalt 34,2 meter, utføre syv repetisjoner, med tjuefem sekunders varighet for aktiv restitusjon mellom spurtene.
På slutten av spurtene vil deltakeren hvile i 10 minutter og deretter utføre den intermitterende Yo-Yo nivå 1 restitusjonstesten (Yo-Yo IR1).
På slutten av denne testen forblir deltakerne i ro i 10 minutter og utfører deretter de samme testene (BST og Yo-Yo IR1) igjen.
På slutten av det andre testbatteriet vil hjertefrekvens, blodtrykk, opplevd anstrengelse, blodprøve og funksjonstester bli målt på nytt.
Etter 48 timer med ytelsestester, vil det bli tatt blodprøver og funksjonstester vil bli utført, i tillegg til at alle deltakerne svarer på Stress Recovery Questionnaire for Athletes (RESTQ-Sport-76), for å kvantifisere restitusjonen og psykofysiologisk stress under testen. og restitusjonsdager.
7, 14 og 21 dager etter de første testene vil den samme test- og evalueringsprotokollen bli utført, men deltakerne vil motta LED-terapi før, under eller etter ytelsestestene, i henhold til deres randomisering.
Alle deltakere vil motta LED-terapi på de tre tidspunktene, kun applikasjonssekvensen vil bli randomisert.
LED-terapi vil bli utført på to punkter på quadriceps, to på hamstrings og to på gastrocnemius bilateralt.
Ved hvert punkt vil det påføres bestråling i 60 sekunder, med en bølgelengde på 850 nm (± 20 nm) og en energitetthet på 8 joule per kvadratcentimeter (J/cm2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individer som trener rugby;
- Ungdoms- og voksenkategorier;
- Minimum trening på tre dager per uke;
- Uten historie med muskel- og skjelettskader i underekstremitetene det siste året;
- Uten bruk av kosttilskudd eller medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Skader som gjør det umulig å gjennomføre testene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Før
LED-applikasjoner i begynnelsen, med en dose på 8 J/cm2, vil bli utført kort tid etter blodprøvetakingene, med en maksimal periode på 10 minutter, hvor deltakerne i de andre gruppene skal holde seg passive.
På slutten av disse 10 minuttene vil det bli utført en 5 minutters oppvarming og deretter startes testene.
|
Fototerapi vil bli brukt gjennom LED-terapiutstyr, med 15 lysemitterende dioder som produserer 8 joule (J) per diode og 120 joule totalt.
De muskulære områdene som bestråles vil være quadriceps, hamstrings og triceps sural, med to applikasjonspunkter i hver muskelgruppe.
|
Eksperimentell: Intervall
LED-terapien som brukes i testintervallet vil bli utført etter den første blokken med tester, med en maksimal varighet på 10 minutter og en dose på 8 J/cm2.
Deretter vil den andre blokken med maksimaltester utføres.
|
Fototerapi vil bli brukt gjennom LED-terapiutstyr, med 15 lysdioder som produserer 8 joule per diode og 120 joule totalt.
De muskulære områdene som bestråles vil være quadriceps, hamstrings og triceps sural, med to applikasjonspunkter i hver muskelgruppe.
|
Eksperimentell: Etter
LED-applikasjoner på slutten vil bli utført 10 minutter etter det andre batteriet med tester, også med 8 J/cm2 og i de samme musklene bestrålt i de andre applikasjonsmomentene.
|
Fototerapi vil bli brukt gjennom LED-terapiutstyr, med 15 lysdioder som produserer 8 joule per diode og 120 joule totalt.
De muskulære områdene som bestråles vil være quadriceps, hamstrings og triceps sural, med to applikasjonspunkter i hver muskelgruppe.
|
Ingen inngripen: Grunnlinje
Den dagen vil deltakerne ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i kreatinkinase
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og etter 48 timer.
|
Analyse av inflammatoriske og cellulære lesjonsresponser med kreatinkinase (IU/L) test.
|
Før, umiddelbart etter og etter 48 timer.
|
Bangsbo sprinttest
Tidsramme: Under ytelsesprotokollen og tretthet utført en gang i uken i fire uker.
|
For å kvantifisere prestasjonen til rugbyspillere i Bangsbo sprinttest (sekunder).
|
Under ytelsesprotokollen og tretthet utført en gang i uken i fire uker.
|
Yo-Yo intermitterende gjenopprettingstest
Tidsramme: Under ytelsesprotokollen og tretthet utført en gang i uken i fire uker.
|
For å kvantifisere ytelsen til rugbyspillere i Yo-Yo Intermittent Recovery Test (meter).
|
Under ytelsesprotokollen og tretthet utført en gang i uken i fire uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell ytelse i Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og etter 48 timer.
|
Mål avstanden (centimeter) nådd med hver underekstremitet i Star Excursion Balance Test modifisert.
|
Før, umiddelbart etter og etter 48 timer.
|
Funksjonell ytelse i Single Hop Test og Triple Hop Test
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og etter 48 timer.
|
Mål avstanden (centimeter) nådd med hver nedre lem i Single Hop Test og Triple Hop Test.
|
Før, umiddelbart etter og etter 48 timer.
|
Restitusjon og psykofysiologisk stress
Tidsramme: 48 timer etter ytelsestester
|
Vil bli brukt spørreskjemaet Recovery-Stress Questionnaire for idrettsutøvere oversatt og validert for portugisisk med mål om å evaluere restitusjon og psykofysiologisk stress.
Består av 19 skalaer (generelt stress, emosjonelt stress, sosialt stress, konflikter/press, tretthet, mangel på energi, somatiske klager, suksess, sosial restitusjon, fysisk restitusjon, generell velferd, søvnkvalitet, intervaller, emosjonell utmattelse, skader, fitness, Self Acceptance, Self-Efficacy and Self-Regulation), med fire spørsmål på hver skala, totalt 76 spørsmål.
Verdiene på skalaene er beregnet ut fra middelverdiene til elementene, som kan variere fra 0 til 6. Høye skårer på skalaene knyttet til stressaktiviteter reflekterer intens subjektivt stress, mens høy skåre på skalaene knyttet til restitusjon reflekterer mange restitusjonsaktiviteter .
|
48 timer etter ytelsestester
|
Endringer i blodlaktat
Tidsramme: Før, umiddelbart etter den andre Yoyo IR1 og 10 minutter etter slutten av denne testen.
|
Analyse av innsatsintensitet under ytelsestester
|
Før, umiddelbart etter den andre Yoyo IR1 og 10 minutter etter slutten av denne testen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Borsa PA, Larkin KA, True JM. Does phototherapy enhance skeletal muscle contractile function and postexercise recovery? A systematic review. J Athl Train. 2013 Jan-Feb;48(1):57-67. doi: 10.4085/1062-6050-48.1.12.
- Nampo FK, Cavalheri V, Ramos Sde P, Camargo EA. Effect of low-level phototherapy on delayed onset muscle soreness: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2016 Jan;31(1):165-77. doi: 10.1007/s10103-015-1832-4. Epub 2015 Nov 12.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Recovery in rugby athletes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LED før
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of Nove de JulhoUkjentTemporomandibulær lidelseBrasil
-
University of BergenGlamoxFullførtSove | Søvnmangel | Skiftarbeidsrelatert søvnforstyrrelseNorge
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullførtAldring | Rynker
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringSmerte, kronisk | Ehlers-Danlos syndromForente stater
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de MaringáFullførtSmerte i korsryggen | Hydroterapi | Anstrengelse; OverskuddBrasil
-
Erebouni Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinemi | Gulsott, nyfødtArmenia
-
Kaohsiung Medical UniversityFullførtSøvnforstyrrelse | Demens | Mild kognitiv svikt | FototerapiTaiwan
-
University of Nove de JulhoUkjentSmerte i korsryggen