- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03728439
Effetti della terapia con diodi a emissione di luce (LED) negli atleti di rugby
7 luglio 2021 aggiornato da: Universidade Estadual de Londrina
Analisi dell'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata, delle prestazioni funzionali, della risposta infiammatoria ed ergogenica della terapia con diodi a emissione di luce (LED) negli atleti di rugby
La terapia con diodi emettitori di luce (LED) è una buona risorsa per accelerare il recupero dell'atleta e ridurre i danni muscolari causati dall'esercizio.
Obiettivo: valutare gli effetti della terapia LED applicata in tempi diversi sul dolore muscolare tardivo (DOMS), sulle prestazioni funzionali, sulla risposta infiammatoria ed ergogenica degli atleti di rugby.
Metodologia: sperimentazione clinica crossover randomizzata, composta da tre gruppi che riceveranno il trattamento con LED in tre momenti diversi.
Campione composto da atleti di rugby di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 35 anni.
Il primo giorno dello studio, ci sarà un'anamnesi, in cui i partecipanti risponderanno a domande su dati personali, storia degli infortuni e tempo di allenamento, subito dopo che i partecipanti riceveranno peso, altezza, frequenza cardiaca e pressione sanguigna misurata, oltre a prelievo di un campione di sangue.
per standardizzare i valori di base dell'individuo.
Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti verranno randomizzati a non ricevere il LED (CO) o ricevere la terapia LED in tre momenti diversi: prima (Lpré), nell'intervallo (Lin) e dopo (Lpós) i test delle prestazioni.
Quindi, verranno eseguiti lo Star Trek Balance Test (SEBTm), il Single Jump Test (SGHT) e il Triple Jump Test (THT).
Successivamente, verrà eseguito il test Bangsbo Sprint (BST), seguito dal test di recupero intermittente di livello 1 Yo-Yo (Yo-Yo IR1).
Al termine di questo test i soggetti rimarranno a riposo per 10 minuti e saranno sottoposti nuovamente agli stessi test (BST e Yo-Yo IR1).
Verranno misurati al termine della seconda batteria di test, frequenza cardiaca, pressione arteriosa, percezione soggettiva dello sforzo, soglia del dolore muscolare, prelievi ematici prelevati e test funzionali ripetuti.
Dopo 48 ore dai test delle prestazioni, il campione di sangue verrà nuovamente raccolto, i test funzionali eseguiti e hanno risposto a un questionario sul recupero dello stress per gli atleti (RESTQ-Sport-76).
A 7, 14 e 21 giorni dopo i test iniziali, verrà eseguito lo stesso protocollo di test e valutazione, ma i partecipanti riceveranno la terapia LED prima, durante o dopo i test delle prestazioni, in base alla loro randomizzazione.
La LED terapia verrà eseguita sui muscoli retto femorale, vasto laterale e vasto mediale; bicipite femorale, semitendinoso e gastrocnemio bilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico incrociato randomizzato, composto da tre gruppi che riceveranno il trattamento LED in tre momenti diversi.
Campione composto da atleti di rugby di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 35 anni.
Il primo giorno dello studio, ci sarà un'anamnesi, in cui i partecipanti risponderanno a domande su dati personali, storia degli infortuni e tempo di allenamento, subito dopo aver ricevuto peso, altezza, frequenza cardiaca e pressione sanguigna, oltre a raccogliere un campione di sangue.
standardizzare i valori di base dell'individuo.
Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti verranno randomizzati a non ricevere il LED (CO) o ricevere la terapia LED in tre momenti diversi: prima (Lpré), nell'intervallo (Lin) e dopo (Lpós) dei test delle prestazioni.
Quindi, verranno eseguiti lo Star Trek Balance Test (SEBTm), il Single Jump Test (SGHT) e il Triple Jump Test (THT).
Subito dopo inizierà il protocollo di familiarizzazione con il Bangsbo Sprint test (BST), con i partecipanti posizionati vicino al marker iniziale (fotocellula) e al segnale, dovranno eseguire un massimo di 34,2 metri, eseguendo sette ripetizioni, con venticinque secondi di durata per il recupero attivo tra gli sprint.
Alla fine degli sprint, il partecipante riposerà per 10 minuti e quindi eseguirà il test di recupero Yo-Yo di livello 1 intermittente (Yo-Yo IR1).
Alla fine di questo test, i partecipanti rimangono a riposo per 10 minuti e poi eseguono nuovamente gli stessi test (BST e Yo-Yo IR1).
Al termine della seconda batteria di test verranno misurati nuovamente la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa, lo sforzo percepito, il prelievo di sangue e i test funzionali.
Dopo 48 ore di test delle prestazioni, verranno prelevati campioni di sangue e verranno eseguiti test funzionali, oltre a tutti i partecipanti rispondendo al Questionario sul recupero dello stress per gli atleti (RESTQ-Sport-76), per quantificare il recupero e lo stress psicofisiologico durante il test e giorni di recupero.
A 7, 14 e 21 giorni dopo i test iniziali, verrà eseguito lo stesso protocollo di test e valutazione, ma i partecipanti riceveranno la terapia LED prima, durante o dopo i test delle prestazioni, in base alla loro randomizzazione.
Tutti i partecipanti riceveranno la terapia LED nelle tre volte, solo la sequenza di applicazione sarà randomizzata.
La terapia LED verrà eseguita in due punti sui quadricipiti, due sui muscoli posteriori della coscia e due sul gastrocnemio bilateralmente.
In ogni punto verrà applicata l'irradiazione per 60 secondi, con una lunghezza d'onda di 850 nm (± 20 nm) e una densità di energia di 8 joule per centimetro quadrato (J/cm2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che praticano il rugby;
- Categorie giovanili e adulti;
- Formazione minima di tre giorni a settimana;
- Senza anamnesi di lesioni muscoloscheletriche agli arti inferiori nell'ultimo anno;
- Senza l'uso di integratori o medicinali.
Criteri di esclusione:
- Lesioni che rendono impossibile eseguire i test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prima
Le applicazioni di LED all'inizio, con una dose di 8 J/cm2, verranno eseguite poco dopo i prelievi di sangue, con un periodo massimo di 10 minuti, in cui i partecipanti degli altri gruppi dovrebbero rimanere a riposo passivo.
Al termine di questi 10 minuti, verrà eseguito un riscaldamento di 5 minuti e quindi verranno avviati i test.
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La fototerapia verrà applicata tramite apparecchiature di terapia LED, con 15 diodi emettitori di luce che producono 8 joule (J) per diodo e 120 joule in totale.
Le regioni muscolari irradiate saranno quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e tricipiti surali, con due punti di applicazione in ciascun gruppo muscolare.
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Sperimentale: Intervallo
La LED terapia applicata nell'intervallo di test verrà eseguita dopo il primo blocco di test, con una durata massima di 10 minuti e una dose di 8 J/cm2.
Quindi verrà eseguito il secondo blocco di test massimi.
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La fototerapia verrà applicata tramite apparecchiature di terapia LED, con 15 diodi emettitori di luce che producono 8 joule per diodo e 120 joule in totale.
Le regioni muscolari irradiate saranno quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e tricipiti surali, con due punti di applicazione in ciascun gruppo muscolare.
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Sperimentale: Dopo
Le applicazioni LED al termine verranno eseguite 10 minuti dopo la seconda batteria di test, sempre con 8 J/cm2 e negli stessi muscoli irradiati negli altri momenti di applicazione.
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La fototerapia verrà applicata tramite apparecchiature di terapia LED, con 15 diodi emettitori di luce che producono 8 joule per diodo e 120 joule in totale.
Le regioni muscolari irradiate saranno quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e tricipiti surali, con due punti di applicazione in ciascun gruppo muscolare.
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Nessun intervento: Linea di base
In quel giorno, i partecipanti non riceveranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella creatina chinasi
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
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Analisi delle risposte infiammatorie e delle lesioni cellulari con il test della creatina chinasi (IU/L).
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Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
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Prova di sprint Bangsbo
Lasso di tempo: Durante il protocollo di performance e la fatica eseguita una volta alla settimana per quattro settimane.
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Per quantificare le prestazioni dei giocatori di rugby nel Bangsbo sprint test (secondi).
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Durante il protocollo di performance e la fatica eseguita una volta alla settimana per quattro settimane.
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Test di recupero intermittente Yo-Yo
Lasso di tempo: Durante il protocollo di performance e la fatica eseguita una volta alla settimana per quattro settimane.
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Quantificare le prestazioni dei giocatori di rugby nello Yo-Yo Intermittent Recovery Test (metri).
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Durante il protocollo di performance e la fatica eseguita una volta alla settimana per quattro settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni funzionali nello Star Excursion Balance Test
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
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Misurare la distanza (centimetri) raggiunta con ciascun arto inferiore nello Star Excursion Balance Test modificato.
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Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
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Prestazioni funzionali in Single Hop Test e Triple Hop Test
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
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Misurare la distanza (centimetri) raggiunta con ciascun arto inferiore nel Single Hop Test e nel Triple Hop Test.
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Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
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Recupero e stress psicofisiologico
Lasso di tempo: 48 ore dopo i test delle prestazioni
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Verrà applicato il questionario Recovery-Stress Questionnaire for Athletes tradotto e validato per la lingua portoghese con l'obiettivo di valutare il recupero e lo stress psicofisiologico.
Consiste di 19 scale (stress generale, stress emotivo, stress sociale, conflitti/pressione, affaticamento, mancanza di energia, disturbi somatici, successo, recupero sociale, recupero fisico, benessere generale, qualità del sonno, intervalli, esaurimento emotivo, lesioni, forma fisica, Autoaccettazione, Autoefficacia e Autoregolazione), con quattro domande per ogni scala, per un totale di 76 domande.
I valori delle scale sono calcolati dai valori medi degli item, che possono variare da 0 a 6. Punteggi elevati sulle scale associate alle attività di stress riflettono un intenso stress soggettivo, mentre punteggi elevati sulle scale associate al recupero riflettono molte attività di recupero .
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48 ore dopo i test delle prestazioni
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Cambiamenti nel lattato nel sangue
Lasso di tempo: Prima, subito dopo il secondo Yoyo IR1 e 10 minuti dopo la fine di questo test.
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Analisi dell'intensità dello sforzo durante i test di performance
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Prima, subito dopo il secondo Yoyo IR1 e 10 minuti dopo la fine di questo test.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Borsa PA, Larkin KA, True JM. Does phototherapy enhance skeletal muscle contractile function and postexercise recovery? A systematic review. J Athl Train. 2013 Jan-Feb;48(1):57-67. doi: 10.4085/1062-6050-48.1.12.
- Nampo FK, Cavalheri V, Ramos Sde P, Camargo EA. Effect of low-level phototherapy on delayed onset muscle soreness: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2016 Jan;31(1):165-77. doi: 10.1007/s10103-015-1832-4. Epub 2015 Nov 12.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Recovery in rugby athletes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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