- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03728439
Efekty terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LED) u sportowców rugby
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Universidade Estadual de Londrina
Analiza opóźnionej bolesności mięśniowej, sprawności funkcjonalnej, zapalnej i ergogenicznej odpowiedzi terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LED) u sportowców rugby
Terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED) jest dobrym środkiem przyspieszającym powrót do zdrowia sportowca i zmniejszającym uszkodzenia mięśni spowodowane ćwiczeniami.
Cel: Ocena wpływu terapii LED zastosowanej w różnym czasie na późny ból mięśniowy (DOMS), sprawność funkcjonalną, reakcję zapalną i ergogeniczną zawodników rugby.
Metodologia: Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne, składające się z trzech grup, które otrzymają leczenie LED w trzech różnych momentach.
Próba złożona z zawodników rugby obojga płci, w wieku od 18 do 35 lat.
Pierwszego dnia badania odbędzie się wywiad, w którym uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące danych osobowych, historii kontuzji i czasu treningu, zaraz po zmierzeniu wagi, wzrostu, tętna i zmierzonego ciśnienia krwi, oprócz pobranie próbki krwi.
standaryzować wartości bazowe danej osoby.
Po wstępnej ocenie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup, które nie otrzymają diody LED (CO) lub otrzymają terapię diodami LED w trzech różnych momentach: przed (Lpré), w przerwie (Lin) i po (Lpós) testów wydajności.
Następnie zostanie przeprowadzony zmodyfikowany test równowagi Star Trek (SEBTm), test pojedynczego skoku (SGHT) i test potrójnego skoku (THT).
Następnie zostanie przeprowadzony test Bangsbo Sprint (BST), a następnie test przerywanej regeneracji Yo-Yo poziomu 1 (Yo-Yo IR1).
Pod koniec tego testu badani pozostaną w spoczynku przez 10 minut i zostaną ponownie poddani tym samym testom (BST i Yo-Yo IR1).
Zostaną zmierzone pod koniec drugiej baterii testów, tętna, ciśnienia krwi, subiektywnego odczucia wysiłku, progu bólu mięśniowego, pobranych próbek krwi i powtórnych testów funkcjonalnych.
Po 48 godzinach testów wydolnościowych ponownie zostanie pobrana próbka krwi, przeprowadzone zostaną testy funkcjonalne i udzielone zostaną odpowiedzi na Kwestionariusz Odzyskiwania Stresu dla Sportowców (RESTQ-Sport-76).
Po 7, 14 i 21 dniach od testów wstępnych zostanie przeprowadzony ten sam test i protokół oceny, ale uczestnicy otrzymają terapię LED przed, w trakcie lub po testach wydolnościowych, zgodnie z ich randomizacją.
Terapia LED będzie wykonywana na mięśniu prostym uda, obszernym bocznym i obszernym przyśrodkowym; dwustronny mięsień udowy, półścięgnisty i mięsień brzuchaty łydki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne, składające się z trzech grup, które otrzymają leczenie LED w trzech różnych momentach.
Próba złożona z zawodników rugby obojga płci, w wieku od 18 do 35 lat.
Pierwszego dnia badania zostanie przeprowadzony wywiad, w którym uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące danych osobowych, historii kontuzji i czasu treningu, zaraz po zmierzeniu wagi, wzrostu, tętna i ciśnienia krwi, a także pobiorą tzw. próbka krwi.
standaryzować podstawowe wartości danej osoby.
Po wstępnej ocenie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup, które nie otrzymają diody LED (CO) lub otrzymają terapię diodami LED w trzech różnych momentach: przed (Lpré), w przerwie (Lin) i po (Lpós) testów wydajności.
Następnie zostanie przeprowadzony zmodyfikowany test równowagi Star Trek (SEBTm), test pojedynczego skoku (SGHT) i test potrójnego skoku (THT).
Niedługo potem rozpocznie się protokół zapoznawczy z testem Bangsbo Sprint (BST), w którym uczestnicy ustawiają się blisko znacznika początkowego (fotokomórki) i sygnału, muszą wykonać maksymalnie 34,2 metra, wykonując siedem powtórzeń, z dwudziestoma pięcioma sekund dla aktywnego odzyskiwania między sprintami.
Na koniec sprintów uczestnik odpoczywa przez 10 minut, a następnie wykonuje przerywany test regeneracji Yo-Yo poziom 1 (Yo-Yo IR1).
Pod koniec tego testu uczestnicy odpoczywają przez 10 minut, a następnie ponownie wykonują te same testy (BST i Yo-Yo IR1).
Pod koniec drugiej baterii testów ponownie zmierzone zostanie tętno, ciśnienie krwi, odczuwany wysiłek, próbka krwi i testy funkcjonalne.
Po 48 godzinach testów wydolnościowych zostaną pobrane próbki krwi i przeprowadzone zostaną testy funkcjonalne, a także wszyscy uczestnicy wypełnią Kwestionariusz regeneracji po stresie dla sportowców (RESTQ-Sport-76), aby określić ilościowo regenerację i stres psychofizjologiczny podczas testu i dni rekonwalescencji.
Po 7, 14 i 21 dniach od testów wstępnych zostanie przeprowadzony ten sam test i protokół oceny, ale uczestnicy otrzymają terapię LED przed, w trakcie lub po testach wydolnościowych, zgodnie z ich randomizacją.
Wszyscy uczestnicy otrzymają terapię LED trzy razy, tylko kolejność aplikacji będzie losowa.
Terapia LED będzie wykonywana w dwóch punktach na mięśniu czworogłowym, dwóch na ścięgnach podkolanowych i dwóch na mięśniu brzuchatym łydek obustronnie.
W każdym punkcie przez 60 sekund stosowane będzie napromieniowanie o długości fali 850 nm (± 20 nm) i gęstości energii 8 dżuli na centymetr kwadratowy (J/cm2).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby uprawiające rugby;
- Kategorie nieletnich i dorosłych;
- Minimum szkolenia trzy dni w tygodniu;
- Bez historii urazów narządu ruchu kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku;
- Bez użycia suplementów lub leków.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy uniemożliwiające wykonanie badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zanim
Aplikacje LED na początek, dawką 8 J/cm2, będą wykonywane krótko po pobraniu krwi, z maksymalnym okresem 10 minut, w którym uczestnicy pozostałych grup powinni pozostać w spoczynku biernym.
Po upływie tych 10 minut zostanie przeprowadzona 5 minutowa rozgrzewka, po której rozpoczną się testy.
|
Fototerapia będzie stosowana za pomocą sprzętu do terapii LED, z 15 diodami elektroluminescencyjnymi, które wytwarzają 8 dżuli (J) na diodę i łącznie 120 dżuli.
Napromieniowanymi obszarami mięśniowymi będą mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i triceps, z dwoma punktami aplikacji w każdej grupie mięśniowej.
|
Eksperymentalny: Interwał
Terapia LED zastosowana w interwale testowym zostanie przeprowadzona po pierwszym bloku badań, z maksymalnym czasem trwania 10 minut i dawką 8 J/cm2.
Następnie zostanie wykonany drugi blok testów maksymalnych.
|
Fototerapia będzie prowadzona za pomocą sprzętu do terapii LED, z 15 diodami elektroluminescencyjnymi, które wytwarzają 8 dżuli na diodę i łącznie 120 dżuli.
Napromieniowanymi obszarami mięśniowymi będą mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i triceps, z dwoma punktami aplikacji w każdej grupie mięśniowej.
|
Eksperymentalny: Po
Aplikacje LED na końcu zostaną wykonane 10 minut po drugiej baterii testów, również 8 J/cm2 iw tych samych mięśniach napromieniowanych w pozostałych momentach aplikacji.
|
Fototerapia będzie prowadzona za pomocą sprzętu do terapii LED, z 15 diodami elektroluminescencyjnymi, które wytwarzają 8 dżuli na diodę i łącznie 120 dżuli.
Napromieniowanymi obszarami mięśniowymi będą mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i triceps, z dwoma punktami aplikacji w każdej grupie mięśniowej.
|
Brak interwencji: Linia bazowa
W tym dniu uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w kinazie kreatynowej
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po i po 48 godzinach.
|
Analiza reakcji zapalnych i komórkowych zmian chorobowych za pomocą testu kinazy kreatynowej (IU/L).
|
Przed, bezpośrednio po i po 48 godzinach.
|
Test sprintu Bangsbo
Ramy czasowe: W trakcie wykonywania protokołu i zmęczenia wykonywano raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Aby określić ilościowo wyniki graczy rugby w teście sprintu Bangsbo (sekundy).
|
W trakcie wykonywania protokołu i zmęczenia wykonywano raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Test przerywanej regeneracji jo-jo
Ramy czasowe: W trakcie wykonywania protokołu i zmęczenia wykonywano raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Aby określić ilościowo wyniki graczy rugby w teście przerywanej regeneracji jo-jo (metry).
|
W trakcie wykonywania protokołu i zmęczenia wykonywano raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność funkcjonalna w Star Excursion Balance Test
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po i po 48 godzinach.
|
Zmierz odległość (w centymetrach) osiągniętą każdą kończyną dolną w zmodyfikowanym teście równowagi Star Excursion.
|
Przed, bezpośrednio po i po 48 godzinach.
|
Wydajność funkcjonalna w teście pojedynczego przeskoku i teście potrójnego przeskoku
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po i po 48 godzinach.
|
Zmierz odległość (w centymetrach) osiągniętą każdą kończyną dolną w teście pojedynczego podskoku i teście potrójnego podskoku.
|
Przed, bezpośrednio po i po 48 godzinach.
|
Regeneracja i stres psychofizjologiczny
Ramy czasowe: 48 godzin po testach wydajności
|
Zastosowany zostanie kwestionariusz Kwestionariusz regeneracji i stresu dla sportowców przetłumaczony i zatwierdzony na język portugalski w celu oceny regeneracji i stresu psychofizjologicznego.
Składa się z 19 skal (Stres ogólny, Stres emocjonalny, Stres społeczny, Konflikty / Presja, Zmęczenie, Brak energii, Skargi Somatyczne, Sukces, Odnowa społeczna, Odnowa fizyczna, Ogólne samopoczucie, Jakość snu, Interwały, Wyczerpanie emocjonalne, Urazy, Sprawność fizyczna, samoakceptacja, samoskuteczność i samoregulacja), z czterema pytaniami na każdej skali, w sumie 76 pytań.
Wartości skal są obliczane na podstawie średnich wartości pozycji, które mogą wahać się od 0 do 6. Wysokie wyniki na skalach związanych z czynnościami stresowymi odzwierciedlają intensywny stres subiektywny, podczas gdy wysokie wyniki na skalach związanych z regeneracją odzwierciedlają wiele działań regeneracyjnych .
|
48 godzin po testach wydajności
|
Zmiany mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Przed, zaraz po drugim Yoyo IR1 i 10 minut po zakończeniu tego testu.
|
Analiza intensywności wysiłku podczas prób wydolnościowych
|
Przed, zaraz po drugim Yoyo IR1 i 10 minut po zakończeniu tego testu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Borsa PA, Larkin KA, True JM. Does phototherapy enhance skeletal muscle contractile function and postexercise recovery? A systematic review. J Athl Train. 2013 Jan-Feb;48(1):57-67. doi: 10.4085/1062-6050-48.1.12.
- Nampo FK, Cavalheri V, Ramos Sde P, Camargo EA. Effect of low-level phototherapy on delayed onset muscle soreness: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2016 Jan;31(1):165-77. doi: 10.1007/s10103-015-1832-4. Epub 2015 Nov 12.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Recovery in rugby athletes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LED przed
-
University of Nove de JulhoNieznanyZaburzenia skroniowo-żuchwoweBrazylia
-
University of Nove de JulhoNieznany
-
New York Institute of TechnologyRekrutacyjnyBól, przewlekły | Zespół Ehlersa-DanlosaStany Zjednoczone
-
University of BergenGlamoxZakończonySpać | Brak snu | Zaburzenia snu związane z pracą zmianowąNorwegia
-
United States Army Research Institute of Environmental...US Army Research and Development Command- Soldier CenterZakończonyZachowania żywieniowe | ApetytStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyZaburzenia snu | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | ŚwiatłolecznictwoTajwan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreZakończonyStarzenie się | Zmarszczki
-
Erebouni Medical CenterRekrutacyjnyHiperbilirubinemia noworodków | Żółtaczka, noworodekArmenia
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Poważny uraz mózgu | Zamknięty uraz głowyStany Zjednoczone
-
Academic Centre for Dentistry in AmsterdamJeszcze nie rekrutacjaSzpiczak mnogi