- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03728439
Light Emitting Diodes (LED) -hoidon vaikutukset rugby-urheilijoille
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Universidade Estadual de Londrina
Analyysi viivästyneestä lihaskipusta, toiminnallisesta suorituskyvystä, tulehduksellisesta ja ergogeenisesta valodiodien (LED) terapiavasteesta rugbyurheilijoilla
Hoito valoa emittoivilla diodeilla (LED) on hyvä resurssi nopeuttaa urheilijan palautumista ja vähentää harjoituksen aiheuttamia lihasvaurioita.
Tavoite: Arvioida eri aikoina sovelletun LED-hoidon vaikutuksia rugby-urheilijoiden myöhäiseen lihaskipuun (DOMS), toiminnalliseen suorituskykyyn, tulehdus- ja ergogeeniseen vasteeseen.
Metodologia: Satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus, joka koostuu kolmesta ryhmästä, jotka saavat LED-hoitoa kolmeen eri aikaan.
Näyte, joka koostuu molempia sukupuolia edustavista 18–35-vuotiaista rugby-urheilijoista.
Ensimmäisenä tutkimuspäivänä on anamneesi, jossa osallistujat vastaavat henkilötietoihin, loukkaantumishistoriaan ja harjoitusaikaan liittyviin kysymyksiin heti, kun osallistujat ovat saaneet painon, pituuden, sykkeen ja mitatun verenpaineen lisäksi verinäytteen kerääminen.
standardoimaan yksilön perusarvot.
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan olemaan saamatta LED-valoa (CO) tai LED-hoitoa kolmeen eri aikaan: ennen (Lpré), aikavälillä (Lin) ja sen jälkeen (Lpós).
Sitten suoritetaan muokattu Star Trek -tasapainotesti (SEBTm), yhden hypyn testi (SGHT) ja kolmoishyppytesti (THT).
Sen jälkeen suoritetaan Bangsbo Sprint (BST) -testi, jota seuraa Yo-Yo tason 1 ajoittainen palautumistesti (Yo-Yo IR1).
Tämän testin lopussa koehenkilöt pysyvät levossa 10 minuuttia ja heille suoritetaan samat testit (BST ja Yo-Yo IR1) uudelleen.
Ne mitataan toisen testiparin lopussa, syke, verenpaine, subjektiivinen ponnistuksen havainto, lihaskipukynnys, verinäytteet ja toistetut toimintatestit.
48 tunnin suoritustestin jälkeen verinäyte otetaan uudelleen, toiminnalliset testit suoritetaan ja he vastasivat Stress Recovery Questionnaire for Athletes -kyselyyn (RESTQ-Sport-76).
7., 14. ja 21. vuorokautta alkutestien jälkeen suoritetaan sama testi- ja arviointiprotokolla, mutta osallistujat saavat satunnaistuksensa mukaan LED-terapiaa ennen suorituskykytestejä, niiden aikana tai niiden jälkeen.
LED-hoitoa suoritetaan rectus femoris, vastus lateralis ja vastus medialis lihaksille; molemminpuolinen reisiluun, semitendinosus ja gastrocnemius hauislihas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus, joka koostuu kolmesta ryhmästä, jotka saavat LED-hoitoa kolmeen eri aikaan.
Näyte, joka koostuu molempia sukupuolia edustavista 18–35-vuotiaista rugby-urheilijoista.
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä tehdään anamneesi, jossa osallistujat vastaavat henkilötietoihin, loukkaantumishistoriaan ja harjoitusaikaan liittyviin kysymyksiin heti painon, pituuden, sykkeen ja verenpaineen saamisen jälkeen. verinäyte.
standardoida yksilön perusarvot.
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan olemaan saamatta LED-valoa (CO) tai LED-hoitoa kolmeen eri aikaan: ennen (Lpré), aikavälillä (Lin) ja sen jälkeen (Lpós).
Sitten suoritetaan muokattu Star Trek -tasapainotesti (SEBTm), yhden hypyn testi (SGHT) ja kolmoishyppytesti (THT).
Pian tämän jälkeen alkaa tutustumisprotokolla Bangsbo Sprint -testiin (BST), jossa osallistujat ovat lähellä alkuperäistä merkkiä (valokennoa) ja signaalia, heidän on suoritettava enintään 34,2 metriä seitsemän toistoa ja 25 toistoa. sekunnin kesto aktiiviseen palautumiseen sprinttien välillä.
Sprinttien lopussa osallistuja lepää 10 minuuttia ja suorittaa sitten ajoittaisen Yo-Yo-tason 1 palautumistestin (Yo-Yo IR1).
Tämän testin lopussa osallistujat ovat levossa 10 minuuttia ja suorittavat sitten samat testit (BST ja Yo-Yo IR1) uudelleen.
Toisen testiparin lopussa mitataan uudelleen syke, verenpaine, koettu rasitus, verinäyte ja toimintatestit.
48 tunnin suoritustestien jälkeen otetaan verinäytteitä ja tehdään toiminnallisia testejä kaikkien osallistujien lisäksi, jotka vastaavat Stress Recovery -kyselyyn urheilijoille (RESTQ-Sport-76), jotta voidaan mitata palautuminen ja psykofysiologinen stressi testin aikana. ja toipumispäiviä.
7., 14. ja 21. vuorokautta alkutestien jälkeen suoritetaan sama testi- ja arviointiprotokolla, mutta osallistujat saavat satunnaistuksensa mukaan LED-terapiaa ennen suorituskykytestejä, niiden aikana tai niiden jälkeen.
Kaikki osallistujat saavat LED-hoitoa kolmella kerralla, vain sovellusjärjestys satunnaistetaan.
LED-hoitoa suoritetaan kahdessa kohdassa nelipäisessä reisilihaksessa, kahdessa reisilihaksessa ja kahdessa gastrocnemius-lihaksessa molemmin puolin.
Kussakin kohdassa säteilytetään 60 sekuntia aallonpituudella 850 nm (± 20 nm) ja energiatiheydellä 8 joulea neliösenttimetriä kohti (J/cm2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rugbya harjoittavat henkilöt;
- Nuorten ja aikuisten luokat;
- Harjoittelu vähintään kolme päivää viikossa;
- Ilman aiempia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja alaraajoissa viimeisen vuoden aikana;
- Ilman lisäravinteita tai lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vammat, jotka tekevät testin suorittamisen mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen
LED-sovellukset alussa, annoksella 8 J/cm2, suoritetaan pian verinäytteenoton jälkeen, enintään 10 minuutin ajanjaksolla, jolloin muiden ryhmien osallistujien tulee pysyä passiivisena lepotilassa.
Näiden 10 minuutin päätyttyä suoritetaan 5 minuutin lämmittely, jonka jälkeen testit aloitetaan.
|
Valoterapiaa sovelletaan LED-hoitolaitteilla, joissa on 15 valoa emittoivaa diodia, jotka tuottavat 8 joulea (J) diodia kohden ja yhteensä 120 joulea.
Säteilytettävät lihasalueet ovat nelipäinen reisilihas, reisilihakset ja triceps sural, ja kussakin lihasryhmässä on kaksi sovelluskohtaa.
|
|
Kokeellinen: Intervalli
Testivälillä käytetty LED-terapia suoritetaan ensimmäisen testilohkon jälkeen, maksimikestolla 10 minuuttia ja annoksella 8 J/cm2.
Sitten suoritetaan maksimitestien toinen lohko.
|
Valoterapiaa sovelletaan LED-hoitolaitteilla, joissa on 15 valoa emittoivaa diodia, jotka tuottavat 8 joulea diodia kohden ja yhteensä 120 joulea.
Säteilytettävät lihasalueet ovat nelipäinen reisilihas, reisilihakset ja triceps sural, ja kussakin lihasryhmässä on kaksi sovelluskohtaa.
|
|
Kokeellinen: Jälkeen
LED-sovellukset loppuvaiheessa suoritetaan 10 minuuttia toisen testipariston jälkeen, myös 8 J/cm2 ja samoissa lihaksissa säteilytetyillä muilla käyttöhetkillä.
|
Valoterapiaa sovelletaan LED-hoitolaitteilla, joissa on 15 valoa emittoivaa diodia, jotka tuottavat 8 joulea diodia kohden ja yhteensä 120 joulea.
Säteilytettävät lihasalueet ovat nelipäinen reisilihas, reisilihakset ja triceps sural, ja kussakin lihasryhmässä on kaksi sovelluskohtaa.
|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
Tänä päivänä osallistujat eivät saa mitään interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kreatiinikinaasissa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 48 tunnin kuluttua.
|
Tulehdus- ja soluvauriovasteiden analyysi kreatiinikinaasi (IU/L) -testillä.
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 48 tunnin kuluttua.
|
|
Bangsbon sprinttitesti
Aikaikkuna: Suoritusprotokollan ja väsymyksen aikana suoritettiin kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Rugbyn pelaajien suorituskyvyn kvantifiointi Bangsbon sprinttitestissä (sekunteina).
|
Suoritusprotokollan ja väsymyksen aikana suoritettiin kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Jojo-jaksollinen palautumistesti
Aikaikkuna: Suoritusprotokollan ja väsymyksen aikana suoritettiin kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Rugby-pelaajien suorituskyvyn kvantifiointi jo-jo-jaksollisen palautumistestissä (metreinä).
|
Suoritusprotokollan ja väsymyksen aikana suoritettiin kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva suorituskyky Star Excursion Balance Testissä
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 48 tunnin kuluttua.
|
Mittaa etäisyys (senttiä), joka saavutetaan kullakin alaraajalla muokatun Star Excursion Balance Test -testissä.
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 48 tunnin kuluttua.
|
|
Toiminnallinen suorituskyky Single Hop -testissä ja Triple Hop -testissä
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 48 tunnin kuluttua.
|
Mittaa kummallakin alaraajalla saavutettu etäisyys (senttiä) yksihyppytestissä ja kolmihyppytestissä.
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 48 tunnin kuluttua.
|
|
Palautuminen ja psykofysiologinen stressi
Aikaikkuna: 48 tuntia suorituskykytestien jälkeen
|
Käytetään kyselylomaketta Recovery-Stress Questionnaire for Athletes, joka on käännetty ja validoitu portugalin kielelle, jonka tavoitteena on arvioida palautumista ja psykofysiologista stressiä.
Koostuu 19 asteikosta (yleinen stressi, emotionaalinen stressi, sosiaalinen stressi, konfliktit/paineet, väsymys, energian puute, somaattiset valitukset, menestys, sosiaalinen toipuminen, fyysinen palautuminen, yleinen hyvinvointi, unen laatu, välit, emotionaalinen uupumus, vammat, Itsensä hyväksyminen, itsetehokkuus ja itsesääntely), jossa kullakin asteikolla neljä kysymystä, yhteensä 76 kysymystä.
Asteikkojen arvot lasketaan kohteiden keskiarvojen perusteella, jotka voivat vaihdella välillä 0-6. Stressitoimintoihin liittyvien asteikkojen korkeat pisteet heijastavat intensiivistä subjektiivista stressiä, kun taas palautumiseen liittyvien asteikkojen korkeat pisteet heijastavat monia palautumistoimintoja. .
|
48 tuntia suorituskykytestien jälkeen
|
|
Muutokset veren laktaatissa
Aikaikkuna: Ennen, heti toisen Yoyo IR1:n jälkeen ja 10 minuuttia tämän testin päättymisen jälkeen.
|
Tehon intensiteetin analyysi suorituskykytestien aikana
|
Ennen, heti toisen Yoyo IR1:n jälkeen ja 10 minuuttia tämän testin päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Borsa PA, Larkin KA, True JM. Does phototherapy enhance skeletal muscle contractile function and postexercise recovery? A systematic review. J Athl Train. 2013 Jan-Feb;48(1):57-67. doi: 10.4085/1062-6050-48.1.12.
- Nampo FK, Cavalheri V, Ramos Sde P, Camargo EA. Effect of low-level phototherapy on delayed onset muscle soreness: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2016 Jan;31(1):165-77. doi: 10.1007/s10103-015-1832-4. Epub 2015 Nov 12.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .