- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03728439
Effecten van Light Emitting Diodes (LED)-therapie bij rugbyatleten
7 juli 2021 bijgewerkt door: Universidade Estadual de Londrina
Analyse van uitgestelde spierpijn, functionele prestaties, inflammatoire en ergogene respons van Light Emitting Diodes (LED)-therapie bij rugbyatleten
Therapie met Light Emitting Diodes (LED) is een goed hulpmiddel om het herstel van de sporter te versnellen en spierschade door inspanning te verminderen.
Doelstelling: Het evalueren van de effecten van LED-therapie die op verschillende tijdstippen wordt toegepast op late spierpijn (DOMS), functionele prestaties, inflammatoire en ergogene respons van rugbyatleten.
Methodologie: Gerandomiseerde cross-over klinische studie, samengesteld uit drie groepen die op drie verschillende tijdstippen een behandeling met LED zullen ondergaan.
Steekproef samengesteld uit rugbyatleten van beide geslachten, tussen 18 en 35 jaar oud.
Op de eerste dag van het onderzoek zal er een anamnese plaatsvinden, waarbij de deelnemers vragen zullen beantwoorden over persoonlijke gegevens, geschiedenis van blessures en trainingstijd, direct nadat de deelnemers gewicht, lengte, hartslag en gemeten bloeddruk hebben ontvangen, naast het verzamelen van een bloedmonster.
om de basiswaarden van het individu te standaardiseren.
Na de eerste beoordeling worden de deelnemers gerandomiseerd om geen LED (CO) te ontvangen of LED-therapie te ontvangen op drie verschillende tijdstippen: vóór (Lpré), in het interval (Lin) en na (Lpós) de prestatietests.
Vervolgens worden de aangepaste Star Trek Balance Test (SEBTm), de Single Jump Test (SGHT) en de Triple Jump Test (THT) uitgevoerd.
Daarna wordt de Bangsbo Sprint (BST) test uitgevoerd, gevolgd door de Yo-Yo niveau 1 intermitterende hersteltest (Yo-Yo IR1).
Aan het einde van deze test blijven de proefpersonen 10 minuten in rust en worden ze opnieuw onderworpen aan dezelfde tests (BST en Yo-Yo IR1).
Ze worden gemeten aan het einde van de tweede reeks tests, hartslag, bloeddruk, subjectieve perceptie van inspanning, spierpijndrempel, verzamelde bloedmonsters en herhaalde functionele tests.
Na 48 uur van de prestatietesten wordt het bloedmonster opnieuw afgenomen, de functionele tests uitgevoerd en wordt een Stress Recovery Questionnaire voor Atleten (RESTQ-Sport-76) beantwoord.
Op 7, 14 en 21 dagen na de initiële tests wordt hetzelfde test- en evaluatieprotocol uitgevoerd, maar krijgen de deelnemers LED-therapie voor, tijdens of na de prestatietests, afhankelijk van hun randomisatie.
LED-therapie zal worden uitgevoerd op de rectus femoris, vastus lateralis en vastus medialis-spieren; bilaterale femur, semitendinosus en gastrocnemius biceps.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde cross-over klinische studie, bestaande uit drie groepen die op drie verschillende tijdstippen een LED-behandeling zullen ondergaan.
Steekproef samengesteld uit rugbyatleten van beide geslachten, tussen 18 en 35 jaar oud.
Op de eerste dag van het onderzoek vindt er een anamnese plaats, waarbij de deelnemers naast het verzamelen van een bloedmonster.
de basiswaarden van het individu standaardiseren.
Na de eerste beoordeling worden de deelnemers gerandomiseerd om geen LED (CO) te ontvangen of LED-therapie te ontvangen op drie verschillende tijdstippen: vóór (Lpré), in het interval (Lin) en na (Lpós) van de prestatietests.
Vervolgens worden de aangepaste Star Trek Balance Test (SEBTm), de Single Jump Test (SGHT) en de Triple Jump Test (THT) uitgevoerd.
Kort daarna begint het gewenningsprotocol met de Bangsbo Sprint-test (BST), waarbij de deelnemers zich dicht bij de eerste markering (fotocel) en het signaal bevinden, ze moeten maximaal 34,2 meter afleggen, zeven herhalingen uitvoeren, met vijfentwintig secondenduur voor actief herstel tussen sprints.
Aan het einde van de sprints rust de deelnemer 10 minuten en voert daarna de intermitterende Yo-Yo niveau 1 hersteltest uit (Yo-Yo IR1).
Aan het einde van deze test blijven de deelnemers 10 minuten in rust en voeren dan dezelfde tests (BST en Yo-Yo IR1) opnieuw uit.
Aan het einde van de tweede reeks testen worden hartslag, bloeddruk, inspanningsbeleving, bloedafname en functietesten opnieuw gemeten.
Na 48 uur prestatietesten worden bloedmonsters afgenomen en functionele tests uitgevoerd, naast het beantwoorden van alle deelnemers aan de Stress Recovery Questionnaire for Athletes (RESTQ-Sport-76), om het herstel en de psychofysiologische stress tijdens de test te kwantificeren en hersteldagen.
Op 7, 14 en 21 dagen na de initiële tests wordt hetzelfde test- en evaluatieprotocol uitgevoerd, maar krijgen de deelnemers LED-therapie voor, tijdens of na de prestatietests, afhankelijk van hun randomisatie.
Alle deelnemers krijgen driemaal LED-therapie, alleen de toepassingsvolgorde is willekeurig.
LED-therapie wordt uitgevoerd op twee punten op de quadriceps, twee op de hamstrings en twee op de gastrocnemius bilateraal.
Op elk punt wordt 60 seconden lang bestraald met een golflengte van 850 nm (± 20 nm) en een energiedichtheid van 8 joules per vierkante centimeter (J/cm2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazilië, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die rugby beoefenen;
- Categorieën jeugd en volwassenen;
- Minimale training van drie dagen per week;
- Zonder voorgeschiedenis van musculoskeletale letsels in de onderste ledematen in het afgelopen jaar;
- Zonder gebruik van supplementen of medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Blessures die het uitvoeren van de testen onmogelijk maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voor
LED-toepassingen aan het begin, met een dosis van 8 J/cm2, zullen kort na de bloedafnames worden uitgevoerd, met een maximale periode van 10 minuten, waarin de deelnemers van de andere groepen passief moeten blijven.
Aan het einde van deze 10 minuten wordt een opwarming van 5 minuten uitgevoerd en daarna worden de tests gestart.
|
Fototherapie zal worden toegepast door middel van LED-therapieapparatuur, met 15 lichtgevende diodes die 8 joule (J) per diode produceren en in totaal 120 joule.
De bestraalde spiergebieden zijn de quadriceps, hamstrings en triceps sural, met twee aangrijpingspunten in elke spiergroep.
|
|
Experimenteel: Interval
De LED-therapie toegepast in het testinterval wordt uitgevoerd na het eerste testblok, met een maximale duur van 10 minuten en een dosis van 8 J/cm2.
Daarna wordt het tweede blok maximale testen uitgevoerd.
|
Fototherapie zal worden toegepast door middel van LED-therapieapparatuur, met 15 lichtgevende diodes die 8 joule per diode produceren en in totaal 120 joule.
De bestraalde spiergebieden zijn de quadriceps, hamstrings en triceps sural, met twee aangrijpingspunten in elke spiergroep.
|
|
Experimenteel: Na
LED-applicaties op het einde worden 10 minuten na de tweede testreeks uitgevoerd, ook met 8 J/cm2 en in dezelfde spieren die op de andere applicatiemomenten worden bestraald.
|
Fototherapie zal worden toegepast door middel van LED-therapieapparatuur, met 15 lichtgevende diodes die 8 joule per diode produceren en in totaal 120 joule.
De bestraalde spiergebieden zijn de quadriceps, hamstrings en triceps sural, met twee aangrijpingspunten in elke spiergroep.
|
|
Geen tussenkomst: Basislijn
Op die dag krijgen de deelnemers geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in creatinekinase
Tijdsspanne: Voor, direct na en na 48 uur.
|
Analyse van inflammatoire en cellulaire laesiereacties met creatinekinase (IU/L)-test.
|
Voor, direct na en na 48 uur.
|
|
Bangsbo-sprinttest
Tijdsspanne: Tijdens het uitvoeringsprotocol en vermoeidheid één keer per week gedurende vier weken uitgevoerd.
|
Om de prestaties van rugbyspelers in de Bangsbo-sprinttest (seconden) te kwantificeren.
|
Tijdens het uitvoeringsprotocol en vermoeidheid één keer per week gedurende vier weken uitgevoerd.
|
|
Yo-Yo intermitterende hersteltest
Tijdsspanne: Tijdens het uitvoeringsprotocol en vermoeidheid één keer per week gedurende vier weken uitgevoerd.
|
Om de prestaties van rugbyspelers in de Yo-Yo Intermittent Recovery Test (meters) te kwantificeren.
|
Tijdens het uitvoeringsprotocol en vermoeidheid één keer per week gedurende vier weken uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele prestaties in de Star Excursion Balance Test
Tijdsspanne: Voor, direct na en na 48 uur.
|
Meet de afstand (centimeter) die is bereikt met elke onderste ledemaat in de aangepaste Star Excursion Balance Test.
|
Voor, direct na en na 48 uur.
|
|
Functionele prestatie in Single Hop Test en Triple Hop Test
Tijdsspanne: Voor, direct na en na 48 uur.
|
Meet de afstand (centimeter) die is bereikt met elk onderste lidmaat in de Single Hop Test en in de Triple Hop Test.
|
Voor, direct na en na 48 uur.
|
|
Herstel en psychofysiologische stress
Tijdsspanne: 48 uur na prestatietesten
|
Zal worden toegepast de vragenlijst Recovery-Stress Questionnaire for Athletes vertaald en gevalideerd voor de Portugese taal met als doel herstel en psychofysiologische stress te evalueren.
Bestaat uit 19 schalen (algemene stress, emotionele stress, sociale stress, conflicten/druk, vermoeidheid, gebrek aan energie, somatische klachten, succes, sociaal herstel, lichamelijk herstel, algemeen welzijn, slaapkwaliteit, intervallen, emotionele uitputting, blessures, fitheid, Zelfacceptatie, zelfeffectiviteit en zelfregulatie), met vier vragen op elke schaal, in totaal 76 vragen.
De waarden van de schalen worden berekend door de gemiddelde waarden van de items, die kunnen variëren van 0 tot 6. Hoge scores op de schalen geassocieerd met stressactiviteiten weerspiegelen intense subjectieve stress, terwijl hoge scores op de schalen geassocieerd met herstel veel herstelactiviteiten weerspiegelen .
|
48 uur na prestatietesten
|
|
Veranderingen in bloedlactaat
Tijdsspanne: Voor, direct na de tweede Yoyo IR1 en 10 minuten na afloop van deze test.
|
Analyse van inspanningsintensiteit tijdens prestatietesten
|
Voor, direct na de tweede Yoyo IR1 en 10 minuten na afloop van deze test.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Borsa PA, Larkin KA, True JM. Does phototherapy enhance skeletal muscle contractile function and postexercise recovery? A systematic review. J Athl Train. 2013 Jan-Feb;48(1):57-67. doi: 10.4085/1062-6050-48.1.12.
- Nampo FK, Cavalheri V, Ramos Sde P, Camargo EA. Effect of low-level phototherapy on delayed onset muscle soreness: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2016 Jan;31(1):165-77. doi: 10.1007/s10103-015-1832-4. Epub 2015 Nov 12.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Recovery in rugby athletes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .