- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03728439
Efeitos da Terapia de Diodos Emissores de Luz (LED) em Atletas de Rugby
7 de julho de 2021 atualizado por: Universidade Estadual de Londrina
Análise da Dor Muscular de Início Tardio, Desempenho Funcional, Resposta Inflamatória e Ergogênica da Terapia de Diodos Emissores de Luz (LED) em Atletas de Rugby
A terapia com diodos emissores de luz (LED) é um bom recurso para acelerar a recuperação do atleta e reduzir os danos musculares causados pelo exercício.
Objetivo: Avaliar os efeitos da LEDterapia aplicada em diferentes momentos na dor muscular tardia (DMIT), desempenho funcional, resposta inflamatória e ergogênica de atletas de rugby.
Metodologia: Ensaio clínico randomizado cruzado, composto por três grupos que receberão tratamento com LED em três momentos distintos.
Amostra composta por atletas de rugby de ambos os sexos, com idade entre 18 e 35 anos.
No primeiro dia de estudo, haverá uma anamnese, onde os participantes responderão a perguntas sobre dados pessoais, histórico de lesões e tempo de treinamento, logo após receberem peso, altura, frequência cardíaca e pressão arterial aferida, além de coletando uma amostra de sangue.
para padronizar os valores de linha de base do indivíduo.
Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para não receber LED (CO) ou receber LEDterapia em três momentos distintos: antes (Lpré), no intervalo (Lin) e após (Lpós) os testes de desempenho.
Em seguida, serão realizados o Teste de Equilíbrio Star Trek modificado (SEBTm), o Teste de Salto Único (SGHT) e o Teste de Salto Triplo (THT).
Em seguida, será realizado o teste Bangsbo Sprint (BST), seguido do teste de recuperação intermitente Yo-Yo nível 1 (Yo-Yo IR1).
Ao final deste teste, os sujeitos permanecerão em repouso por 10 minutos e serão submetidos novamente aos mesmos testes (BST e Yo-Yo IR1).
Serão medidos ao final da segunda bateria de testes, frequência cardíaca, pressão arterial, percepção subjetiva de esforço, limiar de dor muscular, coleta de amostras de sangue e testes funcionais repetidos.
Após 48 horas dos testes de desempenho, a amostra de sangue será novamente coletada, os testes funcionais realizados e eles responderão a um Questionário de Recuperação de Estresse para Atletas (RESTQ-Sport-76).
Aos 7, 14 e 21 dias após os testes iniciais, será realizado o mesmo teste e protocolo de avaliação, porém os participantes receberão LEDterapia antes, durante ou após os testes de desempenho, conforme sua randomização.
A LEDterapia será realizada nos músculos reto femoral, vasto lateral e vasto medial; bíceps femoral, semitendinoso e gastrocnêmio bilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado cruzado, composto por três grupos que receberão tratamento com LED em três momentos distintos.
Amostra composta por atletas de rugby de ambos os sexos, com idade entre 18 e 35 anos.
No primeiro dia de estudo, haverá uma anamnese, na qual os participantes responderão a perguntas sobre dados pessoais, histórico de lesões e tempo de treinamento, logo após receber peso, altura, frequência cardíaca e pressão arterial, além de coletar um amostra de sangue.
padronizar os valores básicos do indivíduo.
Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para não receber LED (CO) ou receber LEDterapia em três momentos distintos: antes (Lpré), no intervalo (Lin) e após (Lpós) dos testes de desempenho.
Em seguida, serão realizados o Teste de Equilíbrio Star Trek modificado (SEBTm), o Teste de Salto Único (SGHT) e o Teste de Salto Triplo (THT).
Logo após, será iniciado o protocolo de familiarização com o teste Bangsbo Sprint (BST), com os participantes posicionados próximos ao marcador inicial (fotocélula) e ao sinal, devem executar no máximo 34,2 metros, realizando sete repetições, com vinte e cinco segundos de duração para recuperação ativa entre os sprints.
Ao final dos sprints, o participante irá descansar por 10 minutos e então realizar o teste de recuperação Yo-Yo nível 1 intermitente (Yo-Yo IR1).
Ao final desse teste, os participantes permanecem em repouso por 10 minutos e, em seguida, realizam novamente os mesmos testes (BST e Yo-Yo IR1).
Ao final da segunda bateria de testes, serão medidos novamente a frequência cardíaca, a pressão arterial, a percepção de esforço, a amostra de sangue e os testes funcionais.
Após 48 horas de testes de performance, serão coletadas amostras de sangue e realizados testes funcionais, além de todos os participantes responderem ao Stress Recovery Questionnaire for Athletes (RESTQ-Sport-76), para quantificar a recuperação e o estresse psicofisiológico durante o teste e dias de recuperação.
Aos 7, 14 e 21 dias após os testes iniciais, será realizado o mesmo teste e protocolo de avaliação, porém os participantes receberão LEDterapia antes, durante ou após os testes de desempenho, conforme sua randomização.
Todos os participantes receberão terapia LED nos três horários, apenas a sequência de aplicação será randomizada.
A LEDterapia será realizada em dois pontos no quadríceps, dois nos isquiotibiais e dois no gastrocnêmio bilateralmente.
Em cada ponto, será aplicada irradiação por 60 segundos, com comprimento de onda de 850nm (± 20nm) e densidade de energia de 8 joules por centímetro quadrado (J/cm2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos praticantes de rugby;
- Categorias juvenil e adulto;
- Treino mínimo de três dias por semana;
- Sem história de lesões musculoesqueléticas em membros inferiores no último ano;
- Sem o uso de suplementos ou medicamentos.
Critério de exclusão:
- Lesões que impossibilitem a realização dos exames.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Antes
As aplicações de LED no início, com dose de 8 J/cm2, serão realizadas logo após as coletas de sangue, com período máximo de 10 minutos, em que os participantes dos demais grupos deverão permanecer em repouso passivo.
Ao final desses 10 minutos, será feito um aquecimento de 5 minutos e então serão iniciados os testes.
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A fototerapia será aplicada por meio de equipamento de terapia LED, com 15 diodos emissores de luz que produzem 8 joules (J) por diodo e 120 joules no total.
As regiões musculares irradiadas serão o quadríceps, isquiotibiais e tríceps sural, com dois pontos de aplicação em cada grupo muscular.
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Experimental: Intervalo
A LEDterapia aplicada no intervalo dos testes será realizada após o primeiro bloco de testes, com duração máxima de 10 minutos e dose de 8 J/cm2.
Em seguida, será realizado o segundo bloco de testes máximos.
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A fototerapia será aplicada através de equipamento de terapia LED, com 15 diodos emissores de luz que produzem 8 joules por diodo e 120 joules no total.
As regiões musculares irradiadas serão o quadríceps, isquiotibiais e tríceps sural, com dois pontos de aplicação em cada grupo muscular.
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Experimental: Depois
As aplicações de LED ao final serão realizadas 10 minutos após a segunda bateria de testes, também com 8 J/cm2 e nos mesmos músculos irradiados nos demais momentos de aplicação.
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A fototerapia será aplicada através de equipamento de terapia LED, com 15 diodos emissores de luz que produzem 8 joules por diodo e 120 joules no total.
As regiões musculares irradiadas serão o quadríceps, isquiotibiais e tríceps sural, com dois pontos de aplicação em cada grupo muscular.
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Sem intervenção: Linha de base
Nesse dia, os participantes não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na creatina quinase
Prazo: Antes, imediatamente após e após 48 horas.
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Análise das respostas inflamatórias e das lesões celulares com o teste da creatina quinase (IU/L).
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Antes, imediatamente após e após 48 horas.
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Teste de corrida de Bangsbo
Prazo: Durante o protocolo de desempenho e fadiga realizado uma vez por semana durante quatro semanas.
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Quantificar o desempenho de jogadores de rugby no teste de sprint de Bangsbo (segundos).
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Durante o protocolo de desempenho e fadiga realizado uma vez por semana durante quatro semanas.
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Yo-Yo Teste de Recuperação Intermitente
Prazo: Durante o protocolo de desempenho e fadiga realizado uma vez por semana durante quatro semanas.
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Quantificar o desempenho de jogadores de rugby no Yo-Yo Intermittent Recovery Test (metros).
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Durante o protocolo de desempenho e fadiga realizado uma vez por semana durante quatro semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho funcional no Star Excursion Balance Test
Prazo: Antes, imediatamente após e após 48 horas.
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Medir a distância (centímetros) alcançada com cada membro inferior no Star Excursion Balance Test modificado.
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Antes, imediatamente após e após 48 horas.
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Desempenho funcional em Single Hop Test e Triple Hop Test
Prazo: Antes, imediatamente após e após 48 horas.
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Medir a distância (centímetros) alcançada com cada membro inferior no Single Hop Test e no Triple Hop Test.
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Antes, imediatamente após e após 48 horas.
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Recuperação e estresse psicofisiológico
Prazo: 48 horas após os testes de desempenho
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Será aplicado o questionário Recovery-Stress Questionnaire for Athletes traduzido e validado para a língua portuguesa com o objetivo de avaliar a recuperação e o estresse psicofisiológico.
É composto por 19 escalas (Estresse Geral, Estresse Emocional, Estresse Social, Conflitos/Pressão, Fadiga, Falta de Energia, Reclamações Somáticas, Sucesso, Recuperação Social, Recuperação Física, Bem-Estar Geral, Qualidade do Sono, Intervalos, Exaustão Emocional, Lesões, Condicionamento Físico, Autoaceitação, Autoeficácia e Autorregulação), com quatro questões em cada escala, totalizando 76 questões.
Os valores das escalas são calculados pelos valores médios dos itens, que podem variar de 0 a 6. Pontuações altas nas escalas associadas a atividades estressantes refletem estresse subjetivo intenso, enquanto pontuações altas nas escalas associadas à recuperação refletem muitas atividades de recuperação .
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48 horas após os testes de desempenho
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Alterações no lactato sanguíneo
Prazo: Antes, imediatamente após o segundo Yoyo IR1 e 10 minutos após o término deste teste.
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Análise da intensidade do esforço durante testes de performance
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Antes, imediatamente após o segundo Yoyo IR1 e 10 minutos após o término deste teste.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Borsa PA, Larkin KA, True JM. Does phototherapy enhance skeletal muscle contractile function and postexercise recovery? A systematic review. J Athl Train. 2013 Jan-Feb;48(1):57-67. doi: 10.4085/1062-6050-48.1.12.
- Nampo FK, Cavalheri V, Ramos Sde P, Camargo EA. Effect of low-level phototherapy on delayed onset muscle soreness: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2016 Jan;31(1):165-77. doi: 10.1007/s10103-015-1832-4. Epub 2015 Nov 12.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Recovery in rugby athletes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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