- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03728439
Effekter af lysemitterende dioder (LED) terapi hos Rugby-atleter
7. juli 2021 opdateret af: Universidade Estadual de Londrina
Analyse af forsinket muskelømhed, funktionel ydeevne, inflammatorisk og ergonomisk respons af lysdioder (LED)-terapi hos Rugby-atleter
Terapi med lysdioder (LED) er en god ressource til at accelerere restitutionen for atleten og reducere muskelskader forårsaget af træning.
Formål: At evaluere virkningerne af LED-terapi anvendt på forskellige tidspunkter på sen muskelsmerter (DOMS), funktionel ydeevne, inflammatorisk og ergogen respons hos rugby-atleter.
Metode: Randomiseret crossover klinisk forsøg, sammensat af tre grupper, der vil modtage behandling med LED på tre forskellige tidspunkter.
Prøve bestående af rugby-atleter af begge køn i alderen mellem 18 og 35 år.
På studiets første dag vil der være anamnese, hvor deltagerne vil svare på spørgsmål om persondata, skadeshistorik og træningstid, lige efter at deltagerne har modtaget vægt, højde, puls og målt blodtryk, ud over at tage en blodprøve.
at standardisere den enkeltes basisværdier.
Efter den indledende vurdering vil deltagerne blive randomiseret til ikke at modtage LED'en (CO) eller modtage LED-terapi på tre forskellige tidspunkter: før (Lpré), i intervallet (Lin) og efter (Lpós) ydeevnetestene.
Derefter udføres den modificerede Star Trek Balance Test (SEBTm), Single Jump Test (SGHT) og Triple Jump Test (THT).
Derefter udføres Bangsbo Sprint (BST) testen efterfulgt af Yo-Yo niveau 1 intermitterende restitutionstest (Yo-Yo IR1).
Ved afslutningen af denne test vil forsøgspersonerne forblive i ro i 10 minutter og vil blive udsat for de samme tests (BST og Yo-Yo IR1) igen.
De vil blive målt i slutningen af det andet batteri af tests, hjertefrekvens, blodtryk, subjektiv opfattelse af anstrengelse, muskelsmertetærskel, blodprøver indsamlet og gentagne funktionelle tests.
Efter 48 timers præstationstest vil blodprøven blive taget igen, de funktionelle tests udføres, og de besvarede et Stress Recovery Questionnaire for atleter (RESTQ-Sport-76).
7, 14 og 21 dage efter de indledende tests vil den samme test- og evalueringsprotokol blive udført, men deltagerne vil modtage LED-terapi før, under eller efter præstationstestene, alt efter deres randomisering.
LED-terapi vil blive udført på musklerne rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis; bilateral femoral, semitendinosus og gastrocnemius biceps.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret crossover klinisk forsøg, sammensat af tre grupper, der vil modtage LED-behandling på tre forskellige tidspunkter.
Prøve bestående af rugby-atleter af begge køn i alderen mellem 18 og 35 år.
På studiets første dag vil der være en anamnese, hvor deltagerne vil svare på spørgsmål om persondata, skadeshistorik og træningstid, lige efter at have modtaget vægt, højde, puls og blodtryk, udover at indsamle en blodprøve.
standardisere basisværdierne for individet.
Efter den indledende vurdering vil deltagerne blive randomiseret til ikke at modtage LED'en (CO) eller modtage LED-terapi på tre forskellige tidspunkter: før (Lpré), i intervallet (Lin) og efter (Lpós) af præstationstesten.
Derefter udføres den modificerede Star Trek Balance Test (SEBTm), Single Jump Test (SGHT) og Triple Jump Test (THT).
Kort efter begynder familiariseringsprotokollen med Bangsbo Sprint-testen (BST), med deltagerne placeret tæt på den indledende markør (fotocelle) og signalet, de skal udføre maksimalt 34,2 meter, udføre syv gentagelser, med femogtyve sekunders varighed for aktiv restitution mellem spurterne.
Ved afslutningen af spurterne vil deltageren hvile i 10 minutter og derefter udføre den intermitterende Yo-Yo niveau 1 restitutionstest (Yo-Yo IR1).
Ved afslutningen af denne test forbliver deltagerne i hvile i 10 minutter og udfører derefter de samme tests (BST og Yo-Yo IR1) igen.
Ved afslutningen af det andet batteri af tests vil hjertefrekvens, blodtryk, opfattet anstrengelse, blodprøve og funktionelle tests blive målt igen.
Efter 48 timers præstationstest vil blodprøver blive indsamlet og funktionelle tests vil blive udført, udover at alle deltagere besvarer Stress Recovery Questionnaire for Atleter (RESTQ-Sport-76), for at kvantificere restitutionen og psykofysiologisk stress under testen og restitutionsdage.
7, 14 og 21 dage efter de indledende tests vil den samme test- og evalueringsprotokol blive udført, men deltagerne vil modtage LED-terapi før, under eller efter præstationstestene, alt efter deres randomisering.
Alle deltagere vil modtage LED-terapi på de tre tidspunkter, kun applikationssekvensen vil blive randomiseret.
LED-terapi vil blive udført på to punkter på quadriceps, to på hamstrings og to på gastrocnemius bilateralt.
På hvert punkt vil der blive påført bestråling i 60 sekunder med en bølgelængde på 850 nm (± 20 nm) og en energitæthed på 8 joule pr. kvadratcentimeter (J/cm2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individer, der dyrker rugby;
- Ungdoms- og voksenkategorier;
- Minimum træning på tre dage om ugen;
- Uden historie med muskuloskeletale skader i underekstremiteterne i det sidste år;
- Uden brug af kosttilskud eller medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Skader, der gør det umuligt at udføre testene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Før
LED-applikationer i begyndelsen, med en dosis på 8 J/cm2, vil blive udført kort efter blodopsamlingerne, med en maksimal periode på 10 minutter, hvor deltagerne i de andre grupper skal forblive passive.
Ved afslutningen af disse 10 minutter udføres en 5 minutters opvarmning og derefter startes testene.
|
Fototerapi vil blive anvendt gennem LED-terapiudstyr med 15 lysemitterende dioder, der producerer 8 joule (J) pr. diode og 120 joule i alt.
De muskulære områder, der bestråles, vil være quadriceps, hamstrings og triceps sural, med to anvendelsespunkter i hver muskelgruppe.
|
Eksperimentel: Interval
LED-terapien anvendt i testintervallet vil blive udført efter den første blok af test, med en maksimal varighed på 10 minutter og en dosis på 8 J/cm2.
Derefter udføres den anden blok af maksimale tests.
|
Fototerapi vil blive anvendt gennem LED-terapiudstyr med 15 lysdioder, der producerer 8 joule pr. diode og 120 joule i alt.
De muskulære områder, der bestråles, vil være quadriceps, hamstrings og triceps sural, med to anvendelsespunkter i hver muskelgruppe.
|
Eksperimentel: Efter
LED-applikationer i slutningen vil blive udført 10 minutter efter det andet batteri af test, også med 8 J/cm2 og i de samme muskler bestrålet i de andre applikationsmomenter.
|
Fototerapi vil blive anvendt gennem LED-terapiudstyr med 15 lysdioder, der producerer 8 joule pr. diode og 120 joule i alt.
De muskulære områder, der bestråles, vil være quadriceps, hamstrings og triceps sural, med to anvendelsespunkter i hver muskelgruppe.
|
Ingen indgriben: Baseline
Den dag vil deltagerne ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i kreatinkinase
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
|
Analyse af inflammatoriske og cellulære læsionsresponser med kreatinkinase (IU/L) test.
|
Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
|
Bangsbo sprinttest
Tidsramme: Under præstationsprotokollen og træthed udført en gang om ugen i fire uger.
|
At kvantificere præstationerne for rugbyspillere i Bangsbo sprinttest (sekunder).
|
Under præstationsprotokollen og træthed udført en gang om ugen i fire uger.
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test
Tidsramme: Under præstationsprotokollen og træthed udført en gang om ugen i fire uger.
|
At kvantificere præstationerne for rugbyspillere i Yo-Yo Intermittent Recovery Test (meter).
|
Under præstationsprotokollen og træthed udført en gang om ugen i fire uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel præstation i Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
|
Mål afstanden (centimeter) nået med hver underekstremitet i den modificerede Star Excursion Balance Test.
|
Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
|
Funktionel ydeevne i Single Hop Test og Triple Hop Test
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
|
Mål afstanden (centimeter) nået med hver underekstremitet i Single Hop Test og i Triple Hop Test.
|
Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
|
Restitution og psykofysiologisk stress
Tidsramme: 48 timer efter præstationstest
|
Vil blive anvendt spørgeskemaet Recovery-Stress Questionnaire for atleter oversat og valideret til portugisisk med det formål at evaluere restitution og psykofysiologisk stress.
Består af 19 skalaer (generel stress, følelsesmæssig stress, social stress, konflikter/pres, træthed, mangel på energi, somatiske klager, succes, social restitution, fysisk restitution, generel velfærd, søvnkvalitet, intervaller, følelsesmæssig udmattelse, skader, fitness, Self Acceptance, Self-Efficacy and Self-Regulation), med fire spørgsmål på hver skala, i alt 76 spørgsmål.
Skalaernes værdier er beregnet ud fra middelværdierne af emnerne, som kan variere fra 0 til 6. Høje scores på skalaerne forbundet med stressaktiviteter afspejler intens subjektiv stress, mens høje scores på skalaerne forbundet med restitution afspejler mange restitutionsaktiviteter .
|
48 timer efter præstationstest
|
Ændringer i blodlaktat
Tidsramme: Før, umiddelbart efter den anden Yoyo IR1 og 10 minutter efter afslutningen af denne test.
|
Analyse af indsatsintensitet under præstationstest
|
Før, umiddelbart efter den anden Yoyo IR1 og 10 minutter efter afslutningen af denne test.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Borsa PA, Larkin KA, True JM. Does phototherapy enhance skeletal muscle contractile function and postexercise recovery? A systematic review. J Athl Train. 2013 Jan-Feb;48(1):57-67. doi: 10.4085/1062-6050-48.1.12.
- Nampo FK, Cavalheri V, Ramos Sde P, Camargo EA. Effect of low-level phototherapy on delayed onset muscle soreness: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2016 Jan;31(1):165-77. doi: 10.1007/s10103-015-1832-4. Epub 2015 Nov 12.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
2. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Recovery in rugby athletes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LED før
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Nove de JulhoUkendtTemporomandibulær lidelseBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetAldring | Rynker
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringSmerte, kronisk | Ehlers-Danlos syndromForenede Stater
-
Ensol BioscienceAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de MaringáAfsluttetLændesmerter | Hydroterapi | Anstrengelse; OverskydendeBrasilien
-
University of BergenGlamoxAfsluttetSøvn | Søvnmangel | Skift-arbejde-relateret søvnforstyrrelseNorge
-
Erebouni Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatalArmenien
-
Kaohsiung Medical UniversityAfsluttetSøvnforstyrrelse | Demens | Mild kognitiv svækkelse | FototerapiTaiwan