- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03728439
Эффекты терапии светоизлучающими диодами (LED) у спортсменов-регбистов
7 июля 2021 г. обновлено: Universidade Estadual de Londrina
Анализ отсроченной мышечной болезненности, функциональных показателей, воспалительного и эргогенного ответа на терапию светодиодами (LED) у спортсменов-регбистов
Терапия с использованием светоизлучающих диодов (LED) является хорошим средством для ускорения восстановления спортсмена и уменьшения повреждения мышц, вызванного физическими упражнениями.
Цель: оценить влияние светодиодной терапии, применяемой в разное время, на позднюю мышечную боль (DOMS), функциональные показатели, воспалительную и эргогенную реакцию спортсменов-регбистов.
Методология: рандомизированное перекрестное клиническое исследование, состоящее из трех групп, которые будут получать лечение светодиодами в три разных периода времени.
Выборку составили спортсмены-регби обоего пола в возрасте от 18 до 35 лет.
В первый день исследования будет сбор анамнеза, где участники ответят на вопросы о личных данных, истории травм и времени тренировок, сразу после того, как участники получат вес, рост, частоту сердечных сокращений и измеренное артериальное давление, в дополнение к сбор образца крови.
для стандартизации исходных значений человека.
После первоначальной оценки участники будут рандомизированы для того, чтобы не получать светодиодную терапию (CO) или получать светодиодную терапию в три разных периода времени: до (Lpré), в интервале (Lin) и после (Lpós) тестов производительности.
Затем будут выполнены модифицированный тест на баланс Star Trek (SEBTm), тест на одиночный прыжок (SGHT) и тест на тройной прыжок (THT).
После этого будет проведен тест Bangsbo Sprint (BST), а затем тест прерывистого восстановления Yo-Yo уровня 1 (Yo-Yo IR1).
В конце этого теста испытуемые остаются в покое в течение 10 минут и снова подвергаются тем же тестам (BST и Yo-Yo IR1).
Они будут измерены в конце второй батареи тестов, частоты сердечных сокращений, артериального давления, субъективного восприятия усилия, порога мышечной боли, собранных образцов крови и повторных функциональных тестов.
После 48 часов тестов производительности снова будет взят образец крови, проведены функциональные тесты, и они ответят на вопросник восстановления после стресса для спортсменов (RESTQ-Sport-76).
Через 7, 14 и 21 день после первоначальных тестов будет проведен тот же тест и протокол оценки, но участники будут получать светодиодную терапию до, во время или после тестов производительности в соответствии с их рандомизацией.
Светодиодная терапия будет проводиться на прямой мышце бедра, латеральной и медиальной широкой мышцах бедра; двусторонняя бедренная, полусухожильная и икроножная двуглавая мышца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное перекрестное клиническое исследование, состоящее из трех групп, которые будут получать светодиодную терапию в три разных периода времени.
Выборку составили спортсмены-регби обоего пола в возрасте от 18 до 35 лет.
В первый день исследования будет сбор анамнеза, в котором участники ответят на вопросы о личных данных, истории травм и времени тренировок, сразу после получения веса, роста, частоты сердечных сокращений и артериального давления, в дополнение к сбору образец крови.
стандартизировать базовые ценности человека.
После первоначальной оценки участники будут рандомизированы, чтобы не получать LED (CO) или получать LED-терапию в три разных периода времени: до (Lpré), в интервале (Lin) и после (Lpós) тестов производительности.
Затем будут выполнены модифицированный тест на баланс Star Trek (SEBTm), тест на одиночный прыжок (SGHT) и тест на тройной прыжок (THT).
Вскоре после этого начнется протокол ознакомления с тестом Bangsbo Sprint (BST), при этом участники должны находиться рядом с начальным маркером (фотоэлементом) и сигналом, они должны выполнить максимум 34,2 метра, выполнив семь повторений, с двадцатью пятью секунд продолжительность активного восстановления между спринтами.
В конце спринта участник отдыхает в течение 10 минут, а затем выполняет прерывистый восстановительный тест Йо-Йо уровня 1 (Йо-Йо IR1).
В конце этого теста участники остаются в покое в течение 10 минут, а затем снова выполняют те же тесты (BST и Yo-Yo IR1).
В конце второй серии тестов снова будут измерены частота сердечных сокращений, артериальное давление, воспринимаемая нагрузка, образец крови и функциональные тесты.
После 48 часов тестов производительности будут взяты образцы крови и проведены функциональные тесты, в дополнение ко всем участникам, ответившим на вопросник восстановления после стресса для спортсменов (RESTQ-Sport-76), для количественной оценки восстановления и психофизиологического стресса во время теста. и восстановительные дни.
Через 7, 14 и 21 день после первоначальных тестов будет проведен тот же тест и протокол оценки, но участники будут получать светодиодную терапию до, во время или после тестов производительности в соответствии с их рандомизацией.
Все участники будут получать светодиодную терапию трижды, только последовательность применения будет случайной.
Светодиодная терапия будет проводиться в двух точках на четырехглавой мышце, двух на подколенных сухожилиях и двух на икроножных мышцах с двух сторон.
В каждой точке будет применяться облучение в течение 60 секунд с длиной волны 850 нм (± 20 нм) и плотностью энергии 8 Дж на квадратный сантиметр (Дж/см2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, занимающиеся регби;
- Ювенальная и взрослая категории;
- Минимум тренировок три дня в неделю;
- Отсутствие в анамнезе травм опорно-двигательного аппарата нижних конечностей за последний год;
- Без использования добавок или лекарств.
Критерий исключения:
- Травмы, делающие невозможным выполнение тестов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: До
Аппликации светодиодов в начале с дозой 8 Дж/см2 будут выполняться вскоре после забора крови, с максимальным периодом 10 минут, в течение которых участники других групп должны оставаться в пассивном покое.
По истечении этих 10 минут будет проведена 5-минутная разминка, после чего начнутся тесты.
|
Фототерапия будет применяться с помощью оборудования для светодиодной терапии с 15 светодиодами, которые производят 8 Дж (Дж) на диод и 120 Дж в сумме.
Мышечные области, подвергающиеся облучению, будут четырехглавыми, подколенными сухожилиями и трицепсами икроножных, с двумя точками приложения в каждой группе мышц.
|
|
Экспериментальный: Интервал
Светодиодная терапия, применяемая в интервале испытаний, будет проводиться после первого блока испытаний, с максимальной продолжительностью 10 минут и дозой 8 Дж/см2.
Затем будет выполнен второй блок максимальных тестов.
|
Фототерапия будет применяться с помощью оборудования для светодиодной терапии с 15 светодиодами, которые производят 8 джоулей на диод и 120 джоулей в целом.
Мышечные области, подвергающиеся облучению, будут четырехглавыми, подколенными сухожилиями и трицепсами икроножных, с двумя точками приложения в каждой группе мышц.
|
|
Экспериментальный: После
Светодиодные аппликации в конце будут выполняться через 10 минут после второй серии тестов, также с 8 Дж/см2 и в тех же мышцах, облучаемых в другие моменты аппликации.
|
Фототерапия будет применяться с помощью оборудования для светодиодной терапии с 15 светодиодами, которые производят 8 джоулей на диод и 120 джоулей в целом.
Мышечные области, подвергающиеся облучению, будут четырехглавыми, подколенными сухожилиями и трицепсами икроножных, с двумя точками приложения в каждой группе мышц.
|
|
Без вмешательства: Базовый уровень
В этот день участники не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения креатинкиназы
Временное ограничение: До, сразу после и через 48 часов.
|
Анализ воспалительных реакций и клеточных поражений с помощью теста на креатинкиназу (МЕ/л).
|
До, сразу после и через 48 часов.
|
|
Спринт-тест Бангсбо
Временное ограничение: Во время выполнения протокол и усталость выполняются один раз в неделю в течение четырех недель.
|
Для количественной оценки результатов игроков в регби в спринтерском тесте Бангсбо (в секундах).
|
Во время выполнения протокол и усталость выполняются один раз в неделю в течение четырех недель.
|
|
Yo-Yo Прерывистый Тест Восстановления
Временное ограничение: Во время выполнения протокол и усталость выполняются один раз в неделю в течение четырех недель.
|
Для количественной оценки результатов игроков в регби в тесте прерывистого восстановления Йо-йо (метры).
|
Во время выполнения протокол и усталость выполняются один раз в неделю в течение четырех недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные показатели в тесте на равновесие Star Excursion
Временное ограничение: До, сразу после и через 48 часов.
|
Измерьте расстояние (в сантиметрах), пройденное каждой нижней конечностью в модифицированном тесте на равновесие Star Excursion.
|
До, сразу после и через 48 часов.
|
|
Функциональные характеристики при тестировании с одним переходом и тесте с тройным переходом
Временное ограничение: До, сразу после и через 48 часов.
|
Измерьте расстояние (в сантиметрах), пройденное каждой нижней конечностью в тесте с одним прыжком и в тесте с тройным прыжком.
|
До, сразу после и через 48 часов.
|
|
Восстановление и психофизиологический стресс
Временное ограничение: 48 часов после тестов производительности
|
Будет применяться опросник Recovery-Stress Questionnaire for Athletes, переведенный и утвержденный на португальский язык, с целью оценки восстановления и психофизиологического стресса.
Состоит из 19 шкал (Общий стресс, Эмоциональный стресс, Социальный стресс, Конфликты/напряжение, Усталость, Недостаток энергии, Жалобы соматические, Успех, Социальное восстановление, Физическое восстановление, Общее благополучие, Качество сна, Интервалы, Эмоциональное истощение, Травмы, Фитнес, Самопринятие, самоэффективность и саморегуляция), по четыре вопроса по каждой шкале, всего 76 вопросов.
Значения шкал рассчитываются по средним значениям пунктов, которые могут варьироваться от 0 до 6. Высокие баллы по шкалам, связанным со стрессовой деятельностью, отражают интенсивный субъективный стресс, в то время как высокие баллы по шкалам, связанным с восстановлением, отражают многие восстановительные мероприятия. .
|
48 часов после тестов производительности
|
|
Изменения лактата в крови
Временное ограничение: До, сразу после второго Yoyo IR1 и через 10 минут после окончания этого теста.
|
Анализ интенсивности усилий во время тестов производительности
|
До, сразу после второго Yoyo IR1 и через 10 минут после окончания этого теста.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Borsa PA, Larkin KA, True JM. Does phototherapy enhance skeletal muscle contractile function and postexercise recovery? A systematic review. J Athl Train. 2013 Jan-Feb;48(1):57-67. doi: 10.4085/1062-6050-48.1.12.
- Nampo FK, Cavalheri V, Ramos Sde P, Camargo EA. Effect of low-level phototherapy on delayed onset muscle soreness: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2016 Jan;31(1):165-77. doi: 10.1007/s10103-015-1832-4. Epub 2015 Nov 12.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Recovery in rugby athletes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .