- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03731767
Vliv manipulace talokrurálního tahu na integritu laterálních vazů kotníku u podskupiny zdravých jedinců
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, jaký vliv má běžná manipulace s kotníkem na podpůrné vazy kotníku.
Design: Výzkumníci provedou kvazi-experimentální studii s metodou pohodlného vzorkování. Návrh této studie umožní určit, jaký přímý vliv běžné a běžně používané fyzikální terapie manipulace kotníku má na délku spojení měkkých tkání mezi menší kostí v bérci a patní kostí a menší kostí v nohu a hlezenní kost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33914
- Integrated therapy Practice PC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-65 lety
- Během této studie nebudou použity žádné aktuální trauma kotníku/chodidla – pokud nebudou přítomny oba kotníky
- Žádné hx zlomeniny nebo chirurgický zákrok na kotníku
Kritéria vyloučení:
- Červené vlajky identifikované během příjmu subjektů. Pokud je manipulace kontraindikována, subjekty budou ze studie vyřazeny.
- Anamnéza poranění kotníku/nohy během posledních 3 měsíců.
- Historie operace na kotníku/chodidle.
- Anamnéza problémů souvisejících s kolenem, kyčlí nebo dolní částí zad, kvůli kterým by bylo použití manipulace s kotníkem kontraindikováno.
- Odškodnění pracovníků a jakékoli nevyřízené právní kroky týkající se problémů souvisejících s kotníkem/nohou.
- Během posledních 3 týdnů podstoupil jakoukoli manipulaci s kotníkem.
- Osteopenie nebo osteoporóza v anamnéze.
- Neschopnost podstoupit měřící protokol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Předmětová skupina
Distrakční tahová manipulace talokurálního kloubu v poloze na zádech
|
Distrakční tahová manipulace talokurálního kloubu v poloze na zádech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka šlachy
Časové okno: Před manipulací změřte 1. Změřte 2 ihned po manipulaci, do 5 minut (tentýž den)
|
Změna délky vazů kotníku v milimetrech měřená metodou muskuloskeletálního ultrazvukového zobrazování
|
Před manipulací změřte 1. Změřte 2 ihned po manipulaci, do 5 minut (tentýž den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rob Sillevis, FGCU Assistent Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FloridaGCU 2018-50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .