- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03731767
Effekten af en talocrural fremstødsmanipulation på lateral ankelligamentintegritet hos en undergruppe af raske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken effekt en almindelig ankelmanipulation har på anklens støttende ledbånd.
Design: Forskerne vil udføre en kvasi-eksperimentel undersøgelse med en metode til bekvemmelighedsprøvetagning. Designet af denne undersøgelse vil gøre det muligt at bestemme, hvad den direkte effekt af en almindeligt anvendt fysioterapi ankelmanipulation er på længden af bløddelsforbindelsen mellem den mindre knogle i underbenet og hælbenet og den mindre knogle i benet og ankelbenet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33914
- Integrated therapy Practice PC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-65 år
- Intet aktuelt traume i anklen/foden - hvis det ikke er til stede, vil begge ankler blive brugt under denne undersøgelse
- Ingen hx fra brud eller kirurgisk indgreb i anklen
Ekskluderingskriterier:
- Røde flag identificeret under forsøgspersonernes optagelse. Hvis manipulation er kontraindiceret, vil forsøgspersonerne blive fjernet fra undersøgelsen.
- Anamnese med ankel-/fodtraume inden for de sidste 3 måneder.
- Anamnese med operation på ankel/fod.
- Historie med knæ-, hofte- eller lændrelaterede problemer, der ville gøre anvendelse af ankelmanipulation kontraindiceret.
- Arbejdskompensation og eventuelle verserende retssager vedrørende ankel-/fodrelaterede problemer.
- Gennemgået enhver ankelmanipulation inden for de sidste 3 uger.
- Historie om osteopeni eller osteoporose.
- Manglende evne til at gennemgå måleprotokol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Faggruppe
Distraktion stød manipulation af talocural leddet i liggende stilling
|
Distraktion stød manipulation af talocural leddet i liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senens længde
Tidsramme: Mål 1 før manipulation. Mål 2 umiddelbart efter manipulation, inden for 5 minutter (samme dag)
|
Ændring i ankel ligament længde i millimeter målt ved en metode til muskuloskeletal ultralydsbilleddannelse
|
Mål 1 før manipulation. Mål 2 umiddelbart efter manipulation, inden for 5 minutter (samme dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rob Sillevis, FGCU Assistent Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FloridaGCU 2018-50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .