Pooperační bolest po operaci ramene
11. června 2020 aktualizováno: Dr. Marie Awad, American University of Beirut Medical Center
Prediktory pooperační bolesti při operaci ramene, prospektivní observační studie
Prospektivní observační studie provedená na Americké univerzitě v Bejrútu Medical Center, která se zaměřuje na pacienty podstupující operaci ramene. Provádí se za účelem prospektivního shromáždění proměnných souvisejících s pacientem, operací a anestezií a provedení korelačních studií se závažností pooperační bolesti, spokojeností pacientů a spotřebou analgetik po operaci ramene.
Identifikace prediktorů pooperační bolesti navíc přispěje k úpravě protokolů zvládání bolesti podle chirurgických faktorů a faktorů pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti starší 18 let a přijatí do lékařského centra Americké univerzity v Bejrútu pro jakoukoli operaci ramene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti starší 18 let byli přijati na Americkou univerzitu v Bejrútu – Medical Center pro jakoukoli operaci ramene
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící závislostí na opioidech (nebo předchozí závislostí v anamnéze) nebo užívající drogy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační změna intenzity bolesti (NRS stupnice bolesti)
Časové okno: 24 hodin, 3 dny a jeden týden po operaci
|
Posuďte změnu intenzity bolesti po operaci pomocí skóre bolesti NRS (0-10)
|
24 hodin, 3 dny a jeden týden po operaci
|
|
Pooperační změna spokojenosti se zvládáním bolesti (škála spokojenosti NRS)
Časové okno: 24 hodin, 3 dny a jeden týden po operaci
|
Posuďte změnu spokojenosti s protokolem zvládání bolesti pomocí skóre spokojenosti NRS (0-10)
|
24 hodin, 3 dny a jeden týden po operaci
|
|
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: Přes jeden týden
|
Spotřeba analgetik po dobu jednoho týdne po operaci
|
Přes jeden týden
|
|
Pooperační funkční úroveň (QuickDASH dotazník)
Časové okno: Týden po operaci
|
Dotazník QuickDASH obsahuje otázky týkající se příznaků a schopnosti vykonávat určité činnosti
|
Týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIO-2018-0083
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .