- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03732456
Ból pooperacyjny po operacji barku
Predyktory bólu pooperacyjnego w chirurgii barku, prospektywne badanie obserwacyjne
Prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w centrum medycznym Amerykańskiego Uniwersytetu w Bejrucie, skierowane do pacjentów poddawanych operacjom barku. Prowadzone jest w celu prospektywnego zebrania zmiennych związanych z pacjentem, operacją i znieczuleniem oraz przeprowadzenia badań korelacji z nasileniem bólu pooperacyjnego, zadowoleniem pacjentów i zużyciem środków przeciwbólowych po operacji barku.
Ponadto identyfikacja predyktorów bólu pooperacyjnego przyczyni się do dostosowania protokołów leczenia bólu do czynników chirurgicznych i pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci > 18 lat przyjmowani do Centrum Medycznego Amerykańskiego Uniwersytetu w Bejrucie w celu wykonania dowolnej operacji barku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na uzależnienie od opioidów (lub wcześniejsze uzależnienie) lub nadużywający narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna zmiana natężenia bólu (skala bólu NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 dni i tydzień po operacji
|
Ocenia zmianę natężenia bólu po operacji za pomocą skali bólu NRS (0-10)
|
24 godziny, 3 dni i tydzień po operacji
|
|
Pooperacyjna zmiana satysfakcji z leczenia bólu (skala satysfakcji NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 dni i tydzień po operacji
|
Ocenia zmianę zadowolenia z protokołu leczenia bólu za pomocą skali satysfakcji NRS (0-10)
|
24 godziny, 3 dni i tydzień po operacji
|
|
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Ponad tydzień
|
Spożywanie leków przeciwbólowych przez tydzień po zabiegu
|
Ponad tydzień
|
|
Pooperacyjny poziom funkcjonalny (kwestionariusz QuickDASH)
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
|
Kwestionariusz QuickDASH zawiera pytania dotyczące objawów i możliwości wykonywania określonych czynności
|
Tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO-2018-0083
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .