- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03732456
Послеоперационная боль после операции на плече
Предикторы послеоперационной боли при хирургии плечевого сустава, проспективное обсервационное исследование
Проспективное обсервационное исследование, проведенное в Медицинском центре Американского университета в Бейруте, нацелено на пациентов, перенесших операции на плече. Он проводится для проспективного сбора переменных, связанных с пациентом, операцией и анестезией, и проведения корреляционных исследований с тяжестью послеоперационной боли, удовлетворенностью пациентов и потреблением анальгетиков после операции на плече.
Кроме того, определение предикторов послеоперационной боли будет способствовать корректировке протоколов лечения боли в соответствии с хирургическими факторами и факторами пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты старше 18 лет, госпитализированные в Американский университет Бейрута — Медицинский центр для любой операции на плече
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие зависимостью от опиоидов (или наркоманией в анамнезе) или злоупотреблением наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное изменение интенсивности боли (шкала боли NRS)
Временное ограничение: 24 часа, 3 дня и 1 неделя после операции
|
Оценивает изменение интенсивности боли после операции по шкале боли NRS (0-10).
|
24 часа, 3 дня и 1 неделя после операции
|
|
Послеоперационное изменение удовлетворенности обезболиванием (шкала удовлетворенности NRS)
Временное ограничение: 24 часа, 3 дня и 1 неделя после операции
|
Оценивает изменение удовлетворенности протоколом лечения боли с использованием шкалы удовлетворенности NRS (0–10).
|
24 часа, 3 дня и 1 неделя после операции
|
|
Послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: Более одной недели
|
Потребление анальгетиков в течение одной недели после операции
|
Более одной недели
|
|
Послеоперационный функциональный уровень (опросник QuickDASH)
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Анкета QuickDASH включает вопросы о симптомах и способности выполнять определенные действия.
|
Через неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-2018-0083
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .