- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03732456
Postoperatieve pijn na schouderoperatie
Voorspellers van postoperatieve pijn bij schouderchirurgie, een prospectieve observatiestudie
Een prospectieve observationele studie uitgevoerd aan het American University of Beirut Medical Center, gericht op patiënten die schouderoperaties ondergaan. Het wordt uitgevoerd om prospectief patiënt-, operatie- en anesthesiegerelateerde variabelen te verzamelen en correlatiestudies uit te voeren met de ernst van de postoperatieve pijn, de tevredenheid van de patiënt en het gebruik van analgetica na een schouderoperatie.
Bovendien zal het identificeren van voorspellers voor postoperatieve pijn bijdragen aan het aanpassen van pijnbeheersingsprotocollen volgens chirurgische en patiëntfactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten > 18 jaar oud opgenomen in de American University of Beirut - Medical Center voor schouderoperaties
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan opioïdenverslaving (of een voorgeschiedenis van verslaving) of drugsmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve verandering in pijnintensiteit (NRS-pijnschaal)
Tijdsspanne: 24 uur, 3 dagen en een week na de operatie
|
Beoordeelt de verandering in pijnintensiteit na de operatie met behulp van de NRS-pijnscore (0-10)
|
24 uur, 3 dagen en een week na de operatie
|
|
Postoperatieve verandering in tevredenheid met pijnbehandeling (NRS-tevredenheidsschaal)
Tijdsspanne: 24 uur, 3 dagen en een week na de operatie
|
Beoordeelt de verandering in tevredenheid met het pijnmanagementprotocol met behulp van de NRS-tevredenheidsscore (0-10)
|
24 uur, 3 dagen en een week na de operatie
|
|
Postoperatief analgetisch gebruik
Tijdsspanne: Meer dan een week
|
Pijnstillende consumptie gedurende een week na de operatie
|
Meer dan een week
|
|
Postoperatief functioneel niveau (QuickDASH-vragenlijst)
Tijdsspanne: Een week na de operatie
|
De QuickDASH-vragenlijst bevat vragen over de symptomen en het vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren
|
Een week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIO-2018-0083
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .