- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03732456
Dolor postoperatorio después de la cirugía de hombro
Predictores del dolor postoperatorio en cirugía de hombro, un estudio observacional prospectivo
Un estudio observacional prospectivo realizado en el centro médico de la Universidad Americana de Beirut que se dirige a pacientes que se someten a cirugías de hombro. Se realiza para recoger prospectivamente variables relacionadas con el paciente, la cirugía y la anestesia y realizar estudios de correlación con la intensidad del dolor postoperatorio, la satisfacción del paciente y el consumo de analgésicos tras la cirugía de hombro.
Además, la identificación de predictores de dolor posoperatorio contribuirá a ajustar los protocolos de manejo del dolor según los factores quirúrgicos y de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos > 18 años admitidos en el Centro Médico de la Universidad Americana de Beirut para cualquier cirugía de hombro
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren de adicción a los opioides (o historia previa de adicción) o abuso de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio postoperatorio en la intensidad del dolor (escala de dolor NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 días y una semana después de la cirugía
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Evalúa el cambio en la intensidad del dolor después de la cirugía utilizando la puntuación de dolor NRS (0-10)
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24 horas, 3 días y una semana después de la cirugía
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Cambio posoperatorio en la satisfacción con el manejo del dolor (escala de satisfacción NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 días y una semana después de la cirugía
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Evalúa el cambio en la satisfacción con el protocolo de manejo del dolor usando el puntaje de satisfacción NRS (0-10)
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24 horas, 3 días y una semana después de la cirugía
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Consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Más de una semana
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Consumo de analgésicos más de una semana después de la cirugía
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Más de una semana
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Nivel funcional postoperatorio (Cuestionario QuickDASH)
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía
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El cuestionario QuickDASH incluye preguntas sobre los síntomas y la capacidad para realizar ciertas actividades.
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Una semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIO-2018-0083
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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