- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03732456
Postoperativ smerte etter skulderkirurgi
Prediktorer for postoperativ smerte i skulderkirurgi, en prospektiv observasjonsstudie
En prospektiv observasjonsstudie utført ved American University of Beirut Medical Center som er rettet mot pasienter som gjennomgår skulderoperasjoner. Det er utført for å prospektivt samle pasient-, kirurgi- og anestesi-relaterte variabler og utføre korrelasjonsstudier med postoperativ smerte alvorlighetsgrad, pasienters tilfredshet og smertestillende forbruk etter skulderkirurgi.
I tillegg vil identifisering av prediktorer for postoperativ smerte bidra til å justere smertebehandlingsprotokoller i henhold til kirurgiske og pasientfaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter > 18 år innlagt på American University of Beirut - Medical Center for enhver skulderoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av opioideravhengighet (eller tidligere historie med avhengighet) eller narkotikamisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ endring i smerteintensitet (NRS smerteskala)
Tidsramme: 24 timer, 3 dager og en uke etter operasjonen
|
Vurderer endringen i smerteintensitet etter operasjonen ved å bruke NRS smertescore (0-10)
|
24 timer, 3 dager og en uke etter operasjonen
|
|
Postoperativ endring i tilfredshet med smertebehandling (NRS tilfredshetsskala)
Tidsramme: 24 timer, 3 dager og en uke etter operasjonen
|
Vurderer endringen i tilfredshet med smertebehandlingsprotokollen ved å bruke NRS-tilfredshetsscore (0-10)
|
24 timer, 3 dager og en uke etter operasjonen
|
|
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: Over en uke
|
Analgetikaforbruk over en uke etter operasjonen
|
Over en uke
|
|
Postoperativt funksjonsnivå (QuickDASH spørreskjema)
Tidsramme: En uke etter operasjonen
|
QuickDASH-spørreskjemaet inneholder spørsmål om symptomene og evnen til å utføre visse aktiviteter
|
En uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIO-2018-0083
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .