Dolore post-operatorio dopo chirurgia della spalla
11 giugno 2020 aggiornato da: Dr. Marie Awad, American University of Beirut Medical Center
Predittori del dolore post-operatorio nella chirurgia della spalla, uno studio osservazionale prospettico
Uno studio osservazionale prospettico condotto presso il centro medico dell'Università americana di Beirut che si rivolge a pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla spalla. È condotto per raccogliere in modo prospettico le variabili relative al paziente, alla chirurgia e all'anestesia ed eseguire studi di correlazione con la gravità del dolore postoperatorio, la soddisfazione dei pazienti e il consumo di analgesici dopo l'intervento chirurgico alla spalla.
Inoltre, l'identificazione dei predittori del dolore postoperatorio contribuirà ad adattare i protocolli di gestione del dolore in base ai fattori chirurgici e dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- American University of Beirut Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni e ricoverati presso l'American University of Beirut Medical Center per qualsiasi intervento chirurgico alla spalla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti > 18 anni ricoverati presso l'American University of Beirut - Medical Center per qualsiasi intervento chirurgico alla spalla
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soffrono di dipendenza da oppiacei (o precedente storia di dipendenza) o abuso di droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione postoperatoria dell'intensità del dolore (scala del dolore NRS)
Lasso di tempo: 24 ore, 3 giorni e una settimana dopo l'intervento
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Valuta la variazione dell'intensità del dolore dopo l'intervento chirurgico utilizzando il punteggio del dolore NRS (0-10)
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24 ore, 3 giorni e una settimana dopo l'intervento
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Cambiamento postoperatorio nella soddisfazione per la gestione del dolore (scala di soddisfazione NRS)
Lasso di tempo: 24 ore, 3 giorni e una settimana dopo l'intervento
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Valuta il cambiamento di soddisfazione rispetto al protocollo di gestione del dolore utilizzando il punteggio di soddisfazione NRS (0-10)
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24 ore, 3 giorni e una settimana dopo l'intervento
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Consumo analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: Più di una settimana
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Consumo di analgesici oltre una settimana dopo l'intervento chirurgico
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Più di una settimana
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Livello funzionale postoperatorio (questionario QuickDASH)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Il questionario QuickDASH include domande sui sintomi e sulla capacità di svolgere determinate attività
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Una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO-2018-0083
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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