- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03732456
Postoperative Schmerzen nach einer Schulteroperation
Prädiktoren für postoperative Schmerzen in der Schulterchirurgie, eine prospektive Beobachtungsstudie
Eine prospektive Beobachtungsstudie, die am Medical Center der American University of Beirut durchgeführt wurde und auf Patienten abzielt, die sich einer Schulteroperation unterziehen. Es wird durchgeführt, um prospektiv patienten-, operations- und anästhesiebezogene Variablen zu erheben und Korrelationsstudien mit postoperativer Schmerzstärke, Patientenzufriedenheit und Analgetikaverbrauch nach Schulteroperation durchzuführen.
Darüber hinaus wird die Identifizierung von Prädiktoren für postoperative Schmerzen dazu beitragen, die Schmerzbehandlungsprotokolle gemäß den chirurgischen Faktoren und den Faktoren des Patienten anzupassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten > 18 Jahre, die für eine Schulteroperation an der American University of Beirut - Medical Center zugelassen sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an Opioidabhängigkeit (oder Sucht in der Vorgeschichte) oder Drogenmissbrauch leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Veränderung der Schmerzintensität (NRS-Schmerzskala)
Zeitfenster: 24 Stunden, 3 Tage und eine Woche nach der Operation
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Beurteilt die Veränderung der Schmerzintensität nach der Operation anhand des NRS-Schmerzscores (0-10)
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24 Stunden, 3 Tage und eine Woche nach der Operation
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Postoperative Veränderung der Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung (NRS-Zufriedenheitsskala)
Zeitfenster: 24 Stunden, 3 Tage und eine Woche nach der Operation
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Bewertet die Veränderung der Zufriedenheit mit dem Schmerzbehandlungsprotokoll anhand des NRS-Zufriedenheitswerts (0-10)
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24 Stunden, 3 Tage und eine Woche nach der Operation
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Postoperativer Schmerzmittelverbrauch
Zeitfenster: Über eine Woche
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Analgetikaverbrauch über eine Woche nach der Operation
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Über eine Woche
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Postoperatives Funktionsniveau (QuickDASH-Fragebogen)
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
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Der QuickDASH-Fragebogen enthält Fragen zu den Symptomen und der Fähigkeit, bestimmte Aktivitäten auszuführen
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Eine Woche nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIO-2018-0083
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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