- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03732456
Dor pós-operatória após cirurgia no ombro
Preditores de dor pós-operatória em cirurgia de ombro, um estudo observacional prospectivo
Um estudo observacional prospectivo realizado no centro médico da Universidade Americana de Beirute que tem como alvo pacientes submetidos a cirurgias no ombro. Ele é conduzido para coletar prospectivamente variáveis relacionadas ao paciente, à cirurgia e à anestesia e realizar estudos de correlação com a intensidade da dor pós-operatória, a satisfação do paciente e o consumo de analgésicos após a cirurgia do ombro.
Além disso, a identificação de preditores de dor pós-operatória contribuirá para adequar os protocolos de manejo da dor de acordo com os fatores cirúrgicos e do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos > 18 anos internados na American University of Beirut - Medical Center para qualquer cirurgia no ombro
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de dependência de opioides (ou história anterior de dependência) ou abuso de drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança pós-operatória na intensidade da dor (escala de dor NRS)
Prazo: 24 horas, 3 dias e uma semana após a cirurgia
|
Avalia a mudança na intensidade da dor após a cirurgia usando o escore de dor NRS (0-10)
|
24 horas, 3 dias e uma semana após a cirurgia
|
|
Mudança pós-operatória na satisfação com o tratamento da dor (escala de satisfação NRS)
Prazo: 24 horas, 3 dias e uma semana após a cirurgia
|
Avalia a mudança na satisfação com o protocolo de controle da dor usando o escore de satisfação NRS (0-10)
|
24 horas, 3 dias e uma semana após a cirurgia
|
|
Consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: Mais de uma semana
|
Consumo de analgésicos durante uma semana após a cirurgia
|
Mais de uma semana
|
|
Nível funcional pós-operatório (questionário QuickDASH)
Prazo: Uma semana após a cirurgia
|
O questionário QuickDASH inclui perguntas sobre os sintomas e a capacidade de realizar determinadas atividades
|
Uma semana após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-2018-0083
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .