- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03733769
Nový přístup pro transmuskulární blok quadratus lumborum
16. ledna 2019 aktualizováno: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University
Nový přístup pro transmuskulární blok quadratus lumborum pro perioperační analgezii v chirurgii kyčle
nový přístup pro blokádu TQL (anterior Q.L) zaměřený především na terminální větve lumbálního plexu.
Technika je popsána jako blok Para-Spinous Saggital Shift Q.L, prováděný na úrovni příčného procesu L4 v sagitální orientaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myslíme si, že tento přístup má výhody snadné identifikace, lepšího šíření kaudální LA až pod fascia iliaca, přičemž m. psoas major poskytuje lepší ochrannou bariéru proti náhodnému vniknutí jehly do peritoneální dutiny, koncovým bodem je injekce v fasciální rovině, spíše než kontakt se specifickou motorickou odpovědí, kde se nehledá stimulace lumbálního plexu, takže existuje minimální riziko poranění nervu, neúmyslné punkce durální manžety a intratekálního šíření lokálního anestetika.
A konečně optimální zavedení katétru v dlouhé ose Q.L a psoas major, pokud je plánována kontinuální analgezie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortopedičtí pacienti, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyzický stav I-III, plánovaní podstoupit jednostrannou operaci kyčle.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické/neuromuskulární, psychiatrické onemocnění, demence bránící správnému porozumění v anamnéze.
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo >30 kg/m2.
- Poruchy koagulace (INR>1,4, počet krevních destiček < 100 000).
- Závislost na opioidech v anamnéze (užívání opioidů během posledních 4 týdnů).
- Historie alergií na studované léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina TQL
transmuskulární blokáda quadratus lumborum jako alternativa k blokádě lumbálního plexu pro perioperační analgezii při chirurgii kyčle
|
transmuskulární blokáda quadratus lumborum jako alternativa k blokádě lumbálního plexu pro perioperační analgezii při chirurgii kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perioperační analgezie v chirurgii kyčle
Časové okno: jeden měsíc
|
pooperační skóre VAS
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emad A Abdelmonem, Alexandria Faculty of medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carline L, McLeod GA, Lamb C. A cadaver study comparing spread of dye and nerve involvement after three different quadratus lumborum blocks. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):387-94. doi: 10.1093/bja/aew224.
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TQL block in hip surgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transmuskulární blok quadratus lumborum
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Peroperační analgezie | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL)Turecko (Türkiye)
-
Namik Kemal UniversityDokončenoRakovina močového měchýře | Management pooperační bolesti | Spotřeba opioidů | Kvalita obnovyKrocan
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloNeznámýNervový blokBrazílie
-
Tanta UniversityNáborQuadratus Lumborum blokEgypt
-
Beni-Suef UniversityNeznámý
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineNáborTechniky perioperačního šetření opioidůSpojené státy
-
University Medical Centre LjubljanaDokončeno
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno