- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03733769
En ny tilnærming for transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk
16. januar 2019 oppdatert av: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University
En ny tilnærming for transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk for perioperativ analgesi ved hoftekirurgi
en ny tilnærming for TQL (anterior Q.L) blokk som hovedsakelig sikter mot terminale grener av lumbal plexus.
Teknikken er beskrevet som Para-Spinous Saggital Shift Q.L blokk, utført på L4 tverrgående prosessnivå i saggital orientering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med denne tilnærmingen tror vi at den har fordeler med enkel identifikasjon, bedre kaudal LA-spredning til under fascia iliaca, med psoas major-muskelen gir en bedre beskyttende barriere mot utilsiktet nålentring i bukhulen, endepunktet er injeksjon i et fascialplan, snarere enn en spesifikk motorisk responskontakt der lumbal plexus-stimulering ikke søkes, så det er minimal risiko for nerveskade, utilsiktet dural cuff-punktur og intratekal spredning av lokalbedøvelse.
Og til slutt optimal innføring av kateter i langakse av Q.L og psoas major hvis kontinuerlig analgesi er planlagt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ortopediske pasienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, planlagt å gjennomgå ensidig hofteoperasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nevrologisk/nevromuskulær, psykiatrisk sykdom, demens som hindrer riktig forståelse.
- Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >30 kg/m2.
- Koagulasjonsforstyrrelser (INR>1,4, antall blodplater <100 000).
- Anamnese med opioidavhengighet (opioidbruk innen de siste 4 ukene).
- Historie med allergi mot studiemedisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TQL gruppe
transmuskulær quadratus lumborum-blokk som et alternativ til lumbal plexus-blokk for perioperativ analgesi ved hoftekirurgi
|
transmuskulær quadratus lumborum-blokk som et alternativ til lumbal plexus-blokk for perioperativ analgesi ved hoftekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perioperativ analgesi ved hoftekirurgi
Tidsramme: en måned
|
postoperativ VAS-score
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emad A Abdelmonem, Alexandria Faculty of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carline L, McLeod GA, Lamb C. A cadaver study comparing spread of dye and nerve involvement after three different quadratus lumborum blocks. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):387-94. doi: 10.1093/bja/aew224.
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TQL block in hip surgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .