- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03733769
Nowatorskie podejście do przezmięśniowego bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego
16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University
Nowatorskie podejście do przezmięśniowej blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego w analgezji okołooperacyjnej w chirurgii stawu biodrowego
nowatorskie podejście do bloku TQL (anterior Q.L) ukierunkowane głównie na końcowe gałęzie splotu lędźwiowego.
Technika ta jest opisana jako blok Q.L Para-Spinous Saggital Shift, wykonywany na poziomie wyrostka poprzecznego L4 w orientacji strzałkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważamy, że takie podejście ma zalety łatwej identyfikacji, lepszego rozprzestrzenienia LA w ogonie aż pod powięź biodrową, z mięśniem lędźwiowym większym zapewnia lepszą barierę ochronną przed przypadkowym wejściem igły do jamy otrzewnej, punktem końcowym jest wstrzyknięcie w płaszczyźnie powięziowej, zamiast specyficznego kontaktu motorycznego, w którym nie dąży się do stymulacji splotu lędźwiowego, dzięki czemu istnieje minimalne ryzyko uszkodzenia nerwów, niezamierzonego przebicia mankietu opony twardej i rozprzestrzenienia się środka miejscowo znieczulającego dooponowo.
I wreszcie optymalne wprowadzenie cewnika w długiej osi Q.L i lędźwiowego większego, jeśli planowana jest ciągła analgezja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21131
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ortopedyczni, stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), zakwalifikowani do jednostronnej operacji stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych/nerwowo-mięśniowych, psychiatrycznych, demencja uniemożliwiająca prawidłowe zrozumienie.
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) <18,5 lub >30 kg/m2.
- Zaburzenia krzepnięcia (INR>1,4, liczba płytek <100 000).
- Historia uzależnienia od opioidów (stosowanie opioidów w ciągu ostatnich 4 tygodni).
- Historia alergii na badane leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TQL
Blokada przezmięśniowa mięśnia czworobocznego lędźwi jako alternatywa dla blokady splotu lędźwiowego w analgezji okołooperacyjnej w chirurgii stawu biodrowego
|
Blokada przezmięśniowa mięśnia czworobocznego lędźwi jako alternatywa dla blokady splotu lędźwiowego w analgezji okołooperacyjnej w chirurgii stawu biodrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analgezja okołooperacyjna w chirurgii stawu biodrowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
pooperacyjny wynik VAS
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emad A Abdelmonem, Alexandria Faculty of medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carline L, McLeod GA, Lamb C. A cadaver study comparing spread of dye and nerve involvement after three different quadratus lumborum blocks. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):387-94. doi: 10.1093/bja/aew224.
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TQL block in hip surgery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na blok przezmięśniowy czworoboczny lędźwi
-
Kocaeli UniversityAktywny, nie rekrutującyBól pooperacyjny | Przepuklina dysku lędźwiowegoTurcja (Türkiye)
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyKlocek czworoboczny lędźwiowy | Konsumpcja opioidów | Analgezja okołooperacyjna | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL)Turcja (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityZakończonyZłamanie biodra | Klocek czworoboczny lędźwiowy | Znieczulenie regionalne | Ostry ból pooperacyjnyEgipt
-
Tanta UniversityZakończonyCholecystektomia laparoskopowa | Klocek czworoboczny lędźwiowy | Analgezja pooperacyjna | Zewnętrzny blok płaszczyzny ukośnej i odbytnicy brzusznejEgipt
-
Namik Kemal UniversityZakończonyPrzepuklina pachwinowa | Klocek czworoboczny lędźwiowy | Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP). | Blokada nerwu biodrowo-podbrzusznego/biodrowo-pachwinowegoIndyk
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Pedram BralZakończonyBól pooperacyjny | Chirurgia Ginekologiczna | Znieczulenie regionalneStany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityZakończonyBól pooperacyjnyIndonezja
-
University of AlexandriaZakończonyBól, pooperacyjnyEgipt
-
Minia UniversityZakończony