- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03733769
A transzmuszkuláris Quadratus lumborum blokk újszerű megközelítése
2019. január 16. frissítette: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University
A transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk új megközelítése a perioperatív fájdalomcsillapításhoz csípősebészetben
újszerű megközelítés a TQL (anterior Q.L) blokkokhoz, elsősorban az ágyéki plexus terminális ágaira.
A technikát Para-Spinous Saggital Shift Q.L blokkként írják le, az L4 keresztirányú folyamat szintjén, saggitális orientációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezzel a megközelítéssel úgy gondoljuk, hogy előnye a könnyű azonosítás, a jobb caudalis LA-terjedés a fascia iliaca alá, a psoas major izom pedig jobb védőgátat biztosít a tű véletlen peritoneális üregbe való bejutása ellen, a végpont a fasciális síkon belüli injekció, specifikus motoros válaszkontaktus helyett, ahol nem törekednek a lumbális plexus stimulációjára, így minimális az idegsérülés, a nem szándékos durális mandzsetta punkció és a helyi érzéstelenítő intratekális terjedésének kockázata.
És végül a katéter optimális behelyezése a Q.L és a psoas major hosszú tengelyébe, ha folyamatos fájdalomcsillapítást terveznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21131
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ortopéd betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III, egyoldalú csípőműtéten esnek át.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai/neuromuszkuláris, pszichiátriai betegségek anamnézisében, a megfelelő megértést akadályozó demencia.
- 18,5 alatti vagy 30 kg/m2 feletti testtömegindexű (BMI) betegek.
- Alvadási zavarok (INR>1,4, vérlemezkeszám <100 000).
- Az anamnézisben szereplő opioid-függőség (opioidhasználat az elmúlt 4 hétben).
- A vizsgálati gyógyszerekkel szembeni allergia története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TQL csoport
transmuscularis quadratus lumborum blokk a plexus lumbalis blokk alternatívájaként perioperatív fájdalomcsillapításra csípősebészetben
|
transmuscularis quadratus lumborum blokk a plexus lumbalis blokk alternatívájaként perioperatív fájdalomcsillapításra csípősebészetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív fájdalomcsillapítás csípősebészetben
Időkeret: egy hónap
|
posztoperatív VAS pontszám
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emad A Abdelmonem, Alexandria Faculty of medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carline L, McLeod GA, Lamb C. A cadaver study comparing spread of dye and nerve involvement after three different quadratus lumborum blocks. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):387-94. doi: 10.1093/bja/aew224.
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TQL block in hip surgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .