- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03733769
Un nuovo approccio per il blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
16 gennaio 2019 aggiornato da: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University
Un nuovo approccio per il blocco transmuscolare del muscolo lombo-quadrato per l'analgesia perioperatoria nella chirurgia dell'anca
un nuovo approccio per il blocco TQL (Q.L anteriore) mirato principalmente ai rami terminali del plesso lombare.
La tecnica è descritta come blocco Para-Spinous Saggital Shift QL, eseguito a livello del processo trasversale L4 in orientamento sagittale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con questo approccio, riteniamo che abbia i vantaggi di una facile identificazione, una migliore diffusione della LA caudale fino sotto la fascia iliaca, con il muscolo psoas maggiore che fornisce una migliore barriera protettiva contro l'ingresso accidentale dell'ago nella cavità peritoneale, il punto finale è l'iniezione all'interno di un piano fasciale, piuttosto che un contatto di risposta motoria specifica in cui non viene richiesta la stimolazione del plesso lombare, quindi c'è un rischio minimo di lesioni nervose, puntura involontaria della cuffia durale e diffusione intratecale di anestetico locale.
E infine l'inserimento ottimale del catetere nell'asse lungo del Q.L e dello psoas maggiore se si prevede un'analgesia continua.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 21131
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ortopedici, stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), programmati per sottoporsi a chirurgia unilaterale dell'anca.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche/neuromuscolari, psichiatriche, demenza che impediscono una corretta comprensione.
- Pazienti con indice di massa corporea (BMI) <18,5 o >30 kg/m2.
- Disturbi della coagulazione (INR>1,4, conta piastrinica <100.000).
- Storia di dipendenza da oppioidi (uso di oppioidi nelle ultime 4 settimane).
- Storia delle allergie per studiare i farmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo TQL
blocco transmuscolare del quadrato dei lombi come alternativa al blocco del plesso lombare per l'analgesia perioperatoria nella chirurgia dell'anca
|
blocco transmuscolare del quadrato dei lombi come alternativa al blocco del plesso lombare per l'analgesia perioperatoria nella chirurgia dell'anca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analgesia perioperatoria nella chirurgia dell'anca
Lasso di tempo: un mese
|
punteggio VAS post-operatorio
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emad A Abdelmonem, Alexandria Faculty of medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carline L, McLeod GA, Lamb C. A cadaver study comparing spread of dye and nerve involvement after three different quadratus lumborum blocks. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):387-94. doi: 10.1093/bja/aew224.
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TQL block in hip surgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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