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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03733769
Ein neuartiger Ansatz für die transmuskuläre Quadratus-lumborum-Blockade
16. Januar 2019 aktualisiert von: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University
Ein neuartiger Ansatz für die transmuskuläre Quadratus-Lumborum-Blockade zur perioperativen Analgesie in der Hüftchirurgie
ein neuartiger Ansatz für die TQL-Blockade (anteriorer Q.L.), der hauptsächlich auf Endäste des Plexus lumbalis abzielt.
Die Technik wird als Para-Spinous Saggital Shift Q.L-Block beschrieben, der auf der Ebene des L4-Querfortsatzes in sagittaler Ausrichtung durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir glauben, dass dieser Ansatz die Vorteile einer einfachen Identifizierung und einer besseren kaudalen LA-Ausbreitung bis unter die Fascia iliaca bietet, wobei der Psoas-Major-Muskel eine bessere Schutzbarriere gegen versehentliches Eindringen der Nadel in die Bauchhöhle bietet und der Endpunkt die Injektion innerhalb einer Faszienebene ist. Anstelle eines spezifischen motorischen Reaktionskontakts, bei dem die Stimulation des Plexus lumbalis nicht angestrebt wird, besteht daher ein minimales Risiko einer Nervenverletzung, einer unbeabsichtigten Punktion der Duralmanschette und einer intrathekalen Ausbreitung von Lokalanästhetikum.
Und schließlich die optimale Einführung des Katheters in der Längsachse von Q.L. und Psoas Major, wenn eine kontinuierliche Analgesie geplant ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21131
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Orthopädische Patienten, körperlicher Status I–III der American Society of Anaesthesiologists (ASA), bei denen eine einseitige Hüftoperation geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von neurologischen/neuromuskulären, psychiatrischen Erkrankungen und Demenz, die das richtige Verständnis beeinträchtigen.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) <18,5 oder >30 kg/m2.
- Gerinnungsstörungen (INR>1,4, Thrombozytenzahl<100 000).
- Vorgeschichte einer Opioidabhängigkeit (Opioidkonsum innerhalb der letzten 4 Wochen).
- Vorgeschichte von Allergien gegen Studienmedikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TQL-Gruppe
Transmuskuläre Quadratus-lumborum-Blockade als Alternative zur Lumbalplexusblockade zur perioperativen Analgesie in der Hüftchirurgie
|
Transmuskuläre Quadratus-lumborum-Blockade als Alternative zur Lumbalplexusblockade zur perioperativen Analgesie in der Hüftchirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perioperative Analgesie in der Hüftchirurgie
Zeitfenster: ein Monat
|
postoperativer VAS-Score
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Emad A Abdelmonem, Alexandria Faculty of medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carline L, McLeod GA, Lamb C. A cadaver study comparing spread of dye and nerve involvement after three different quadratus lumborum blocks. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):387-94. doi: 10.1093/bja/aew224.
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TQL block in hip surgery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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