- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03733769
Een nieuwe aanpak voor het transmusculaire quadratus lumborumblok
16 januari 2019 bijgewerkt door: Ahmad Samir Alabd, Alexandria University
Een nieuwe aanpak voor transmusculair quadratus lumborum-blok voor peri-operatieve analgesie bij heupchirurgie
een nieuwe benadering voor TQL (anterieure Q.L) blok, voornamelijk gericht op terminale takken van lumbale plexus.
De techniek wordt beschreven als Para-Spinous Saggital Shift Q.L block, uitgevoerd op L4 transversaal procesniveau in saggitale oriëntatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met deze benadering denken we dat het voordelen heeft van gemakkelijke identificatie, betere caudale LA-spreiding tot onder fascia iliaca, met de psoas major-spier die een betere beschermende barrière biedt tegen het per ongeluk binnendringen van de naald in de peritoneale holte, het eindpunt is injectie in een fasciaal vlak, in plaats van een specifiek motorisch responscontact waarbij de stimulatie van de lumbale plexus niet wordt gezocht, dus er is een minimaal risico op zenuwbeschadiging, onbedoelde punctie van de durale manchet en intrathecale verspreiding van lokaal anestheticum.
En tot slot een optimale plaatsing van de katheter in de lange as van Q.L en psoas major als continue analgesie is gepland.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21131
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthopedische patiënten, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III, gepland om eenzijdige heupoperatie te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische / neuromusculaire, psychiatrische aandoeningen, dementie die een goed begrip verhindert.
- Patiënten met Body Mass Index (BMI) <18,5 of >30 kg/m2.
- Stollingsstoornissen (INR>1,4, aantal bloedplaatjes <100 000).
- Geschiedenis van opioïdenafhankelijkheid (opioïdengebruik in de afgelopen 4 weken).
- Geschiedenis van allergieën om medicijnen te bestuderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TQL-groep
transmusculair quadratus lumborumblok als alternatief voor lumbale plexusblokkade voor peri-operatieve analgesie bij heupchirurgie
|
transmusculair quadratus lumborumblok als alternatief voor lumbale plexusblokkade voor peri-operatieve analgesie bij heupchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peri-operatieve analgesie bij heupchirurgie
Tijdsspanne: een maand
|
postoperatieve VAS-score
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emad A Abdelmonem, Alexandria Faculty of medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carline L, McLeod GA, Lamb C. A cadaver study comparing spread of dye and nerve involvement after three different quadratus lumborum blocks. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):387-94. doi: 10.1093/bja/aew224.
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TQL block in hip surgery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .