Neutrofilní extracelulární pasti zprostředkovávají ztrátu těhotenství vyvolanou antifosfolipidovými protilátkami
7. listopadu 2018 aktualizováno: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Vytvořte multiplatformní detekční systém pro extracelulární pasti neutrofilů v krvi a tkáních a vyhodnoťte výkon detekce;
- Porovnání hladin exprese neutrofilních extracelulárních pastí v periferní krvi a decidua pacientů s antifosfolipidovou protilátkou indukovanou ztrátou těhotenství a normální kontrolní skupinou;
- Porovnání úrovní exprese neutrofilních extracelulárních pastí v periferní krvi a decidua myší s antifosfolipidovou protilátkou indukovanou ztrátou těhotenství a normální kontrolní skupinou;
- Po ošetření myšího modelu potratu vyvolaného antifosfolipidovými protilátkami metforminem byl pozorován účinek metforminu na míru ztráty embryí a tělesnou hmotnost životaschopného embrya.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Kontakt:
- Shihua Bao
- Telefonní číslo: 86-021-20261599
- E-mail: baoshihua@tongji.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Město
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Recidivující spontánní potrat
- Klinická diagnóza antifosfolipidového syndromu
Kritéria vyloučení:
- Jiná autoimunitní onemocnění
- Nemoci krvetvorného systému
- Onemocnění kardiovaskulárního systému
- Onemocnění trávicího systému
- Nemoci močového systému
- Nervový systém nebo duševní onemocnění
- V poslední době jsem bral jiné drogy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina ztráty těhotenství
doby ztráty těhotenství více než nebo rovné dvojnásobku
|
|
normální kontrolní skupina
žádná ztráta těhotenství v anamnéze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň NETs
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
|
Neutrofilní extracelulární pasti (NET) jsou sítě extracelulárních vláken, primárně složených z DNA z neutrofilů, které vážou patogeny.
|
dokončením studia v průměru 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kompletní krevní obraz (CBC)
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
|
CBC je krevní panel požadovaný lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem, který poskytuje informace o buňkách v krvi pacienta, jako je počet buněk pro každý typ krevních buněk a koncentrace hemoglobinu.
|
dokončením studia v průměru 8 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň C3
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 měsíců
|
Složka komplementu 3, často jednoduše nazývaná C3, je protein imunitního systému.
Hraje ústřední roli v komplementovém systému a přispívá k přirozené imunitě.
|
dokončením studia v průměru 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShanghaiFMIH Shihua Bao
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .