- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03735108
Neutrofiele extracellulaire vallen bemiddelen door antifosfolipiden antilichaam-geïnduceerd zwangerschapsverlies
7 november 2018 bijgewerkt door: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Een detectiesysteem met meerdere platforms opzetten voor extracellulaire vallen van neutrofielen in bloed en weefsels, en de detectieprestaties evalueren;
- Vergelijking van de expressieniveaus van neutrofielen extracellulaire vallen in perifeer bloed en decidua van patiënten met antifosfolipide-antilichaam-geïnduceerd zwangerschapsverlies en normale controlegroep;
- Vergelijking van de expressieniveaus van extracellulaire vallen van neutrofielen in perifeer bloed en decidua van muizen met antifosfolipide-antilichaam-geïnduceerd zwangerschapsverlies en normale controlegroep;
- Na behandeling van een door antifosfolipiden geïnduceerd abortusmodel bij muizen met metformine, werd het effect van metformine op het verliespercentage van embryo's en het lichaamsgewicht van levensvatbare embryo's waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Contact:
- Shihua Bao
- Telefoonnummer: 86-021-20261599
- E-mail: baoshihua@tongji.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Stad
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van terugkerende spontane abortus
- Klinische diagnose van het antifosfolipidensyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Andere auto-immuunziekten
- Ziekten van het hematopoietische systeem
- Ziekten van het cardiovasculaire systeem
- Ziekten van het maag-darmstelsel
- Ziekten van het urinestelsel
- Zenuwstelsel of psychische aandoeningen
- Onlangs andere drugs hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
zwangerschap verlies groep
de tijden van zwangerschapsverlies meer dan of gelijk aan tweemaal
|
|
normale controlegroep
geen geschiedenis van zwangerschapsverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NET-niveau
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Neutrofiel extracellulaire vallen (NET's) zijn netwerken van extracellulaire vezels, voornamelijk samengesteld uit DNA van neutrofielen, die ziekteverwekkers binden.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
compleet bloedbeeld (CBC)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
CBC is een door een arts of andere medische professional aangevraagd bloedpanel dat informatie geeft over de cellen in het bloed van een patiënt, zoals het aantal cellen voor elk type bloedcel en de hemoglobineconcentraties.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C3 niveau
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Complementcomponent 3, vaak simpelweg C3 genoemd, is een eiwit van het immuunsysteem.
Het speelt een centrale rol in het complementsysteem en draagt bij aan de aangeboren immuniteit.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ShanghaiFMIH Shihua Bao
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .