- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03735108
Neutrofile ekstracellulære fælder medierer antiphospholipid-antistof-induceret graviditetstab
7. november 2018 opdateret af: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Etablere et multi-platform detektionssystem for neutrofile ekstracellulære fælder i blod og væv, og evaluere detektionsydelsen;
- Sammenligning af ekspressionsniveauerne af neutrofile ekstracellulære fælder i perifert blod og decidua hos patienter med antiphospholipid-antistof-induceret graviditetstab og normal kontrolgruppe;
- Sammenligning af ekspressionsniveauerne af neutrofile ekstracellulære fælder i perifert blod og decidua fra mus med antiphospholipid-antistof-induceret graviditetstab og normal kontrolgruppe;
- Efter behandling af antiphospholipid-antistof-induceret museabortmodel med metformin blev virkningen af metformin på embryotabshastighed og levedygtig embryolegemsvægt observeret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Kontakt:
- Shihua Bao
- Telefonnummer: 86-021-20261599
- E-mail: baoshihua@tongji.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
By
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af tilbagevendende spontan abort
- Klinisk diagnose af antiphospholipid syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Andre autoimmune sygdomme
- Sygdomme i hæmatopoietiske system
- Sygdomme i det kardiovaskulære system
- Sygdomme i mave-tarmsystemet
- Urinvejssygdomme
- Nervesystemet eller psykiske sygdomme
- Har taget andre stoffer for nylig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
graviditetstabsgruppe
tidspunkterne for graviditetstab mere end eller lig med to gange
|
|
normal kontrolgruppe
ingen historie med tab af graviditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NETs niveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
Neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) er netværk af ekstracellulære fibre, primært sammensat af DNA fra neutrofiler, som binder patogener.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
CBC er et blodpanel efter anmodning fra en læge eller anden medicinsk professionel, der giver information om cellerne i en patients blod, såsom celletallet for hver blodcelletype og koncentrationerne af hæmoglobin.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C3 niveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
Komplement komponent 3, ofte blot kaldet C3, er et protein i immunsystemet.
Det spiller en central rolle i komplementsystemet og bidrager til medfødt immunitet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2018
Først opslået (Faktiske)
8. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiFMIH Shihua Bao
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .