- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03735108
Extrazelluläre Fallen von Neutrophilen vermitteln Antiphospholipid-Antikörper-induzierten Schwangerschaftsverlust
7. November 2018 aktualisiert von: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Etablieren Sie ein plattformübergreifendes Detektionssystem für extrazelluläre Fallen von Neutrophilen in Blut und Geweben und bewerten Sie die Detektionsleistung;
- Vergleich der Expressionsniveaus von extrazellulären Neutrophilenfallen in peripherem Blut und Dezidua von Patientinnen mit Antiphospholipid-Antikörper-induziertem Schwangerschaftsverlust und normaler Kontrollgruppe;
- Vergleich der Expressionsniveaus von extrazellulären Neutrophilenfallen in peripherem Blut und Dezidua von Mäusen mit Antiphospholipid-Antikörper-induziertem Schwangerschaftsverlust und einer normalen Kontrollgruppe;
- Nach der Behandlung eines Antiphospholipid-Antikörper-induzierten Maus-Abtreibungsmodells mit Metformin wurde die Wirkung von Metformin auf die Embryoverlustrate und das Körpergewicht des lebensfähigen Embryos beobachtet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Kontakt:
- Shihua Bao
- Telefonnummer: 86-021-20261599
- E-Mail: baoshihua@tongji.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stadt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von rezidivierenden Spontanaborten
- Klinische Diagnose des Antiphospholipid-Syndroms
Ausschlusskriterien:
- Andere Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Erkrankungen des Harnsystems
- Nervensystem oder Geisteskrankheiten
- Habe in letzter Zeit andere Medikamente genommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schwangerschaftsverlustgruppe
die Zeiten des Schwangerschaftsverlusts mehr als oder gleich zweimal
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normale Kontrollgruppe
keine Vorgeschichte von Fehlgeburten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NETs-Niveau
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
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Extrazelluläre Fallen für Neutrophile (NETs) sind Netzwerke aus extrazellulären Fasern, die hauptsächlich aus DNA von Neutrophilen bestehen, die Krankheitserreger binden.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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komplettes Blutbild (CBC)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
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CBC ist ein von einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft angefordertes Blutbild, das Informationen über die Zellen im Blut eines Patienten liefert, wie z. B. die Zellzahl für jeden Blutzelltyp und die Hämoglobinkonzentration.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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C3-Niveau
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
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Die Komplementkomponente 3, oft einfach C3 genannt, ist ein Protein des Immunsystems.
Es spielt eine zentrale Rolle im Komplementsystem und trägt zur angeborenen Immunität bei.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShanghaiFMIH Shihua Bao
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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