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Extrazelluläre Fallen von Neutrophilen vermitteln Antiphospholipid-Antikörper-induzierten Schwangerschaftsverlust

7. November 2018 aktualisiert von: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
  1. Etablieren Sie ein plattformübergreifendes Detektionssystem für extrazelluläre Fallen von Neutrophilen in Blut und Geweben und bewerten Sie die Detektionsleistung;
  2. Vergleich der Expressionsniveaus von extrazellulären Neutrophilenfallen in peripherem Blut und Dezidua von Patientinnen mit Antiphospholipid-Antikörper-induziertem Schwangerschaftsverlust und normaler Kontrollgruppe;
  3. Vergleich der Expressionsniveaus von extrazellulären Neutrophilenfallen in peripherem Blut und Dezidua von Mäusen mit Antiphospholipid-Antikörper-induziertem Schwangerschaftsverlust und einer normalen Kontrollgruppe;
  4. Nach der Behandlung eines Antiphospholipid-Antikörper-induzierten Maus-Abtreibungsmodells mit Metformin wurde die Wirkung von Metformin auf die Embryoverlustrate und das Körpergewicht des lebensfähigen Embryos beobachtet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai first maternity and infant hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stadt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von rezidivierenden Spontanaborten
  • Klinische Diagnose des Antiphospholipid-Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • Andere Autoimmunerkrankungen
  • Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
  • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
  • Erkrankungen des Harnsystems
  • Nervensystem oder Geisteskrankheiten
  • Habe in letzter Zeit andere Medikamente genommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangerschaftsverlustgruppe
die Zeiten des Schwangerschaftsverlusts mehr als oder gleich zweimal
normale Kontrollgruppe
keine Vorgeschichte von Fehlgeburten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NETs-Niveau
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Extrazelluläre Fallen für Neutrophile (NETs) sind Netzwerke aus extrazellulären Fasern, die hauptsächlich aus DNA von Neutrophilen bestehen, die Krankheitserreger binden.
bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
komplettes Blutbild (CBC)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
CBC ist ein von einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft angefordertes Blutbild, das Informationen über die Zellen im Blut eines Patienten liefert, wie z. B. die Zellzahl für jeden Blutzelltyp und die Hämoglobinkonzentration.
bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C3-Niveau
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Die Komplementkomponente 3, oft einfach C3 genannt, ist ein Protein des Immunsystems. Es spielt eine zentrale Rolle im Komplementsystem und trägt zur angeborenen Immunität bei.
bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShanghaiFMIH Shihua Bao

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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