- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03735108
Pułapki zewnątrzkomórkowe neutrofilów pośredniczą w utracie ciąży wywołanej przeciwciałami antyfosfolipidowymi
7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Ustanowić wieloplatformowy system wykrywania zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili we krwi i tkankach oraz ocenić wydajność wykrywania;
- Porównanie poziomów ekspresji zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili we krwi obwodowej i doczesnych pacjentek z utratą ciąży wywołaną przeciwciałami antyfosfolipidowymi i grupą kontrolną normalnej;
- Porównanie poziomów ekspresji zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili we krwi obwodowej i doczesnej myszy z utratą ciąży wywołaną przeciwciałami antyfosfolipidowymi i normalną grupą kontrolną;
- Po potraktowaniu metforminą mysiego modelu poronienia wywołanego przeciwciałami antyfosfolipidowymi zaobserwowano wpływ metforminy na wskaźnik utraty zarodków i masę ciała żywotnych zarodków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Kontakt:
- Shihua Bao
- Numer telefonu: 86-021-20261599
- E-mail: baoshihua@tongji.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Miasto
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nawracających poronień samoistnych
- Rozpoznanie kliniczne zespołu antyfosfolipidowego
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby autoimmunologiczne
- Choroby układu krwiotwórczego
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu pokarmowego
- Choroby układu moczowego
- Układ nerwowy lub choroby psychiczne
- Ostatnio przyjmowałeś inne leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa utraty ciąży
czasy utraty ciąży większe lub równe dwukrotności
|
|
normalna grupa kontrolna
brak historii utraty ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom NET
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Zewnątrzkomórkowe pułapki neutrofili (NET) to sieci włókien zewnątrzkomórkowych, składających się głównie z DNA z neutrofili, które wiążą patogeny.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pełna morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
CBC to panel krwi wymagany przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, który dostarcza informacji o komórkach we krwi pacjenta, takich jak liczba komórek dla każdego typu krwinek i stężenie hemoglobiny.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom C3
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Składnik dopełniacza 3, często nazywany po prostu C3, jest białkiem układu odpornościowego.
Odgrywa kluczową rolę w układzie dopełniacza i przyczynia się do odporności wrodzonej.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShanghaiFMIH Shihua Bao
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .