- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03735108
Las trampas extracelulares de neutrófilos median la pérdida de embarazo inducida por anticuerpos antifosfolípidos
7 de noviembre de 2018 actualizado por: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Establecer un sistema de detección multiplataforma para trampas extracelulares de neutrófilos en sangre y tejidos, y evaluar el desempeño de la detección;
- Comparación de los niveles de expresión de trampas extracelulares de neutrófilos en sangre periférica y decidua de pacientes con pérdida del embarazo inducida por anticuerpos antifosfolípidos y un grupo de control normal;
- Comparación de los niveles de expresión de trampas extracelulares de neutrófilos en sangre periférica y decidua de ratones con pérdida del embarazo inducida por anticuerpos antifosfolípidos y un grupo de control normal;
- Después del tratamiento del modelo de aborto de ratón inducido por anticuerpos antifosfolípidos con metformina, se observó el efecto de la metformina sobre la tasa de pérdida de embriones y el peso corporal de embriones viables.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Contacto:
- Shihua Bao
- Número de teléfono: 86-021-20261599
- Correo electrónico: baoshihua@tongji.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ciudad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de aborto espontáneo recurrente
- Diagnóstico clínico del síndrome antifosfolípido
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema hematopoyético
- Enfermedades del sistema cardiovascular
- Enfermedades del sistema gastrointestinal
- Enfermedades del sistema urinario
- Sistema nervioso o enfermedades mentales
- Ha tomado otras drogas recientemente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de pérdida de embarazo
los tiempos de pérdida del embarazo mayor o igual al doble
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grupo de control normal
sin antecedentes de pérdida de embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de NET
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
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Las trampas extracelulares de neutrófilos (NET) son redes de fibras extracelulares, compuestas principalmente de ADN de neutrófilos, que se unen a los patógenos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemograma completo (CBC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
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CBC es un panel de sangre solicitado por un médico u otro profesional médico que brinda información sobre las células en la sangre de un paciente, como el recuento de células para cada tipo de célula sanguínea y las concentraciones de hemoglobina.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel C3
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
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El componente 3 del complemento, a menudo llamado simplemente C3, es una proteína del sistema inmunitario.
Desempeña un papel central en el sistema del complemento y contribuye a la inmunidad innata.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiFMIH Shihua Bao
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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