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Las trampas extracelulares de neutrófilos median la pérdida de embarazo inducida por anticuerpos antifosfolípidos

7 de noviembre de 2018 actualizado por: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
  1. Establecer un sistema de detección multiplataforma para trampas extracelulares de neutrófilos en sangre y tejidos, y evaluar el desempeño de la detección;
  2. Comparación de los niveles de expresión de trampas extracelulares de neutrófilos en sangre periférica y decidua de pacientes con pérdida del embarazo inducida por anticuerpos antifosfolípidos y un grupo de control normal;
  3. Comparación de los niveles de expresión de trampas extracelulares de neutrófilos en sangre periférica y decidua de ratones con pérdida del embarazo inducida por anticuerpos antifosfolípidos y un grupo de control normal;
  4. Después del tratamiento del modelo de aborto de ratón inducido por anticuerpos antifosfolípidos con metformina, se observó el efecto de la metformina sobre la tasa de pérdida de embriones y el peso corporal de embriones viables.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai first maternity and infant hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ciudad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de aborto espontáneo recurrente
  • Diagnóstico clínico del síndrome antifosfolípido

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades autoinmunes
  • Enfermedades del sistema hematopoyético
  • Enfermedades del sistema cardiovascular
  • Enfermedades del sistema gastrointestinal
  • Enfermedades del sistema urinario
  • Sistema nervioso o enfermedades mentales
  • Ha tomado otras drogas recientemente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de pérdida de embarazo
los tiempos de pérdida del embarazo mayor o igual al doble
grupo de control normal
sin antecedentes de pérdida de embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de NET
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
Las trampas extracelulares de neutrófilos (NET) son redes de fibras extracelulares, compuestas principalmente de ADN de neutrófilos, que se unen a los patógenos.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemograma completo (CBC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
CBC es un panel de sangre solicitado por un médico u otro profesional médico que brinda información sobre las células en la sangre de un paciente, como el recuento de células para cada tipo de célula sanguínea y las concentraciones de hemoglobina.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel C3
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses
El componente 3 del complemento, a menudo llamado simplemente C3, es una proteína del sistema inmunitario. Desempeña un papel central en el sistema del complemento y contribuye a la inmunidad innata.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ShanghaiFMIH Shihua Bao

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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