- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03735108
Les pièges extracellulaires des neutrophiles interviennent dans la perte de grossesse induite par les anticorps antiphospholipides
7 novembre 2018 mis à jour par: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Établir un système de détection multiplateforme des pièges extracellulaires de neutrophiles dans le sang et les tissus, et évaluer les performances de détection ;
- Comparaison des niveaux d'expression des pièges extracellulaires de neutrophiles dans le sang périphérique et la caduque de patientes présentant une perte de grossesse induite par des anticorps antiphospholipides et un groupe témoin normal ;
- Comparaison des niveaux d'expression des pièges extracellulaires de neutrophiles dans le sang périphérique et la caduque de souris avec une perte de grossesse induite par des anticorps antiphospholipides et un groupe témoin normal ;
- Après traitement d'un modèle d'avortement de souris induit par des anticorps antiphospholipides avec de la metformine, l'effet de la metformine sur le taux de perte d'embryons et le poids corporel des embryons viables a été observé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai First Maternity and Infant Hospital
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Contact:
- Shihua Bao
- Numéro de téléphone: 86-021-20261599
- E-mail: baoshihua@tongji.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ville
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'avortement spontané récurrent
- Diagnostic clinique du syndrome des antiphospholipides
Critère d'exclusion:
- Autres maladies auto-immunes
- Maladies du système hématopoïétique
- Maladies du système cardiovasculaire
- Maladies du système gastro-intestinal
- Maladies du système urinaire
- Système nerveux ou maladies mentales
- ont pris d'autres médicaments récemment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe perte de grossesse
les délais de perte de grossesse sont supérieurs ou égaux à deux fois
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groupe de contrôle normal
aucun antécédent de perte de grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau NET
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Les pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) sont des réseaux de fibres extracellulaires, principalement composées d'ADN de neutrophiles, qui se lient aux agents pathogènes.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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formule sanguine complète (CBC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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CBC est un panel sanguin demandé par un médecin ou un autre professionnel de la santé qui donne des informations sur les cellules dans le sang d'un patient, telles que le nombre de cellules pour chaque type de cellule sanguine et les concentrations d'hémoglobine.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau C3
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Le composant 3 du complément, souvent simplement appelé C3, est une protéine du système immunitaire.
Il joue un rôle central dans le système du complément et contribue à l'immunité innée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (Réel)
8 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShanghaiFMIH Shihua Bao
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .