- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03735108
Le trappole extracellulari dei neutrofili mediano la perdita di gravidanza indotta da anticorpi antifosfolipidi
7 novembre 2018 aggiornato da: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Stabilire un sistema di rilevamento multipiattaforma per trappole extracellulari di neutrofili nel sangue e nei tessuti e valutare le prestazioni di rilevamento;
- Confrontando i livelli di espressione delle trappole extracellulari dei neutrofili nel sangue periferico e decidua di pazienti con perdita di gravidanza indotta da anticorpi antifosfolipidi e gruppo di controllo normale;
- Confrontando i livelli di espressione delle trappole extracellulari dei neutrofili nel sangue periferico e nella decidua dei topi con la perdita di gravidanza indotta da anticorpi antifosfolipidi e il normale gruppo di controllo;
- Dopo il trattamento del modello di aborto murino indotto da anticorpi antifosfolipidi con metformina, è stato osservato l'effetto della metformina sul tasso di perdita dell'embrione e sul peso corporeo dell'embrione vitale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Contatto:
- Shihua Bao
- Numero di telefono: 86-021-20261599
- Email: baoshihua@tongji.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Città
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di aborto spontaneo ricorrente
- Diagnosi clinica della sindrome da antifosfolipidi
Criteri di esclusione:
- Altre malattie autoimmuni
- Malattie del sistema ematopoietico
- Malattie del sistema cardiovascolare
- Malattie del sistema gastrointestinale
- Malattie del sistema urinario
- Sistema nervoso o malattie mentali
- Ho preso altre droghe di recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di perdita di gravidanza
i tempi di perdita di gravidanza maggiori o uguali a due volte
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gruppo di controllo normale
nessuna storia di perdita di gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello NET
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Le trappole extracellulari dei neutrofili (NET) sono reti di fibre extracellulari, composte principalmente da DNA di neutrofili, che legano i patogeni.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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L'emocromo è un pannello di sangue richiesto da un medico o da un altro professionista medico che fornisce informazioni sulle cellule nel sangue di un paziente, come il numero di cellule per ogni tipo di cellula del sangue e le concentrazioni di emoglobina.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello C3
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Il componente 3 del complemento, spesso chiamato semplicemente C3, è una proteina del sistema immunitario.
Svolge un ruolo centrale nel sistema del complemento e contribuisce all'immunità innata.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShanghaiFMIH Shihua Bao
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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