- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03735108
Neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat välittävät antifosfolipidivasta-aineiden aiheuttamaa raskauden menetystä
keskiviikko 7. marraskuuta 2018 päivittänyt: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Perustetaan monikäyttöinen tunnistusjärjestelmä neutrofiilien ekstrasellulaarisille ansoille veressä ja kudoksissa ja arvioidaan havaitsemiskyky;
- Vertaamalla neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen ilmentymistasoja perifeerisessä veressä ja deciduassa potilailla, joilla on antifosfolipidivasta-aineen aiheuttama raskauden menetys, ja normaali kontrolliryhmä;
- Vertaamalla neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen ilmentymistasoja perifeerisessä veressä ja hiirten deciduassa antifosfolipidivasta-aineen aiheuttaman raskauden menettämisen ja normaalin kontrolliryhmän kanssa;
- Antifosfolipidivasta-aine-indusoidun hiiren aborttimallin metformiinilla käsittelyn jälkeen havaittiin metformiinin vaikutus alkion menetysnopeuteen ja elinkelpoisen alkion painoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shihua Bao
- Puhelinnumero: 86-021-20261599
- Sähköposti: baoshihua@tongji.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaupunki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuvan spontaanin abortin kliininen diagnoosi
- Antifosfolipidioireyhtymän kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut autoimmuunisairaudet
- Hematopoieettisen järjestelmän sairaudet
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Virtsatiejärjestelmän sairaudet
- Hermoston tai mielenterveyden sairaudet
- Ollut viime aikoina käyttänyt muita lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
raskauden menetyksen ryhmä
raskauden menetyksen ajat enemmän tai yhtä suuria kuin kaksi kertaa
|
|
normaali kontrolliryhmä
ei historiaa raskauden katoamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NETs tasolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat (NET) ovat solunulkoisten kuitujen verkostoja, jotka koostuvat pääasiassa neutrofiilien DNA:sta, joka sitoo taudinaiheuttajia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
CBC on lääkärin tai muun lääketieteen ammattilaisen pyytämä veripaneeli, joka antaa tietoa potilaan veressä olevista soluista, kuten kunkin verisolutyypin solumäärän ja hemoglobiinipitoisuudet.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C3 taso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Komplementtikomponentti 3, jota usein kutsutaan yksinkertaisesti C3:ksi, on immuunijärjestelmän proteiini.
Sillä on keskeinen rooli komplementtijärjestelmässä ja se edistää luontaista immuniteettia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanghaiFMIH Shihua Bao
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .