- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03735108
Nøytrofile ekstracellulære feller medierer antifosfolipid-antistoff-indusert graviditetstap
7. november 2018 oppdatert av: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Etablere et multi-plattform deteksjonssystem for nøytrofile ekstracellulære feller i blod og vev, og evaluere deteksjonsytelsen;
- Sammenligning av ekspresjonsnivåene av nøytrofile ekstracellulære feller i perifert blod og decidua hos pasienter med antifosfolipid-antistoff-indusert svangerskapstap og normal kontrollgruppe;
- Sammenligning av ekspresjonsnivåene av nøytrofile ekstracellulære feller i perifert blod og decidua hos mus med antifosfolipid-antistoff-indusert svangerskapstap og normal kontrollgruppe;
- Etter behandling av antifosfolipid-antistoff-indusert museabortmodell med metformin, ble effekten av metformin på embryotapshastighet og levedyktig embryokroppsvekt observert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Ta kontakt med:
- Shihua Bao
- Telefonnummer: 86-021-20261599
- E-post: baoshihua@tongji.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
By
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av tilbakevendende spontanabort
- Klinisk diagnose av antifosfolipidsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Andre autoimmune sykdommer
- Sykdommer i det hematopoetiske systemet
- Sykdommer i det kardiovaskulære systemet
- Sykdommer i mage-tarmsystemet
- Sykdommer i urinveiene
- Nervesystemet eller psykiske sykdommer
- Har nylig tatt andre medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
svangerskapstapsgruppe
tidspunktene for svangerskapstap mer enn eller lik to ganger
|
|
normal kontrollgruppe
ingen historie med tap av graviditet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NETs nivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Nøytrofile ekstracellulære feller (NET) er nettverk av ekstracellulære fibre, primært sammensatt av DNA fra nøytrofiler, som binder patogener.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fullstendig blodtelling (CBC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
CBC er et blodpanel forespurt av en lege eller annen medisinsk fagperson som gir informasjon om cellene i en pasients blod, for eksempel celletall for hver blodcelletype og konsentrasjonen av hemoglobin.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C3 nivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Komplementkomponent 3, ofte bare kalt C3, er et protein i immunsystemet.
Det spiller en sentral rolle i komplementsystemet og bidrar til medfødt immunitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ShanghaiFMIH Shihua Bao
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .