- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03735797
Rakovinové kmenové buňky u akutní leukémie
7. února 2026 aktualizováno: Sanford Health
Popisná studie pacientů s akutní leukémií.
Vzorky aspirátu kostní dřeně nebo periferní krve budou analyzovány sekvenováním nové generace pro nové genové podpisy a variace v transkripčních a epigenetických regulačních elementech, jako jsou varianty ARID5B a SALL4.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- Sanford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní tým zapíše přibližně 50 subjektů (ve věku 1 měsíc až 30 let) s nově diagnostikovanou nebo recidivující akutní leukémií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaná nebo recidivující akutní leukémie (AML nebo ALL)
- Plánujte podstoupit diagnostický aspirát kostní dřeně nebo periferní krev, pokud je to klinicky indikováno (tj. WBC>50 000 a kostní dřeň kontraindikována)
- Věk od 1 měsíce do 30 let
- Porozumět a poskytnout informovaný souhlas (předmět, pokud>18, zákonný zástupce, pokud <18)
Kritéria vyloučení:
- Stáří 0 až 4 týdny
- Leukémie související s léčbou nebo leukémie sekundární k MDS
- Situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků nebo schopnost dobrovolně dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav polymorfismu/mutace ARID5B
Časové okno: 5 let
|
Korelace našeho experimentálně ověřeného Arid5b závislého transkripčního podpisu s primárními vzorky pacientů měřenými expresí ARID5B a polymorfismy pacientů.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Samuel Milanovich, MD, Sanford Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH Can Stem
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .