- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03735797
Kreftstamceller ved akutt leukemi
7. februar 2026 oppdatert av: Sanford Health
Beskrivende studie av akutte leukemipasienter.
Benmargsaspirat eller perifere blodprøver vil bli analysert ved neste generasjons sekvensering for nye gensignaturer og variasjoner i transkripsjonelle og epigenetiske regulatoriske elementer som ARID5B og SALL4 varianter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
- Sanford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieteamet vil melde inn omtrent 50 personer (alder fra 1 måned til 30 år) med nylig diagnostisert eller residiverende akutt leukemi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostisert eller residiverende akutt leukemi (AML eller ALL)
- Planlegg å gjennomgå diagnostisk benmargsaspirasjon eller perifert blod hvis det er klinisk indisert (dvs. WBC>50 000 og benmarg kontraindisert)
- Alder 1 måned til 30 år
- Forstå og gi informert samtykke (emne if>18, juridisk verge hvis <18)
Ekskluderingskriterier:
- Alder 0 til 4 uker
- Behandlingsrelatert leukemi eller leukemi sekundært til MDS
- Situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav eller evne til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARID5B polymorfisme/mutasjonsstatus
Tidsramme: 5 år
|
Korrelasjon av vår eksperimentelt validerte Arid5b-avhengige transkripsjonssignatur med primære pasientprøver målt ved pasient ARID5B-uttrykk og polymorfismer.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Samuel Milanovich, MD, Sanford Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH Can Stem
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .