- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03735797
Kræftstamceller i akut leukæmi
7. februar 2026 opdateret af: Sanford Health
Beskrivende undersøgelse af patienter med akut leukæmi.
Knoglemarvsaspirat eller perifere blodprøver vil blive analyseret ved næste generations sekvensering for nye gensignaturer og variationer i transkriptionelle og epigenetiske regulatoriske elementer såsom ARID5B og SALL4 varianter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
- Sanford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesholdet vil indskrive cirka 50 forsøgspersoner (i alderen 1 måned til 30 år) med nydiagnosticeret eller recidiverende akut leukæmi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt diagnosticeret eller recidiverende akut leukæmi (AML eller ALL)
- Planlæg at gennemgå diagnostisk knoglemarvsaspiration eller perifert blod, hvis det er klinisk indiceret (dvs. WBC>50.000 og knoglemarv kontraindiceret)
- Alder 1 måned til 30 år
- Forstå og give informeret samtykke (emne if>18, juridisk værge hvis <18)
Ekskluderingskriterier:
- Alder 0 til 4 uger
- Behandlingsrelateret leukæmi eller leukæmi sekundært til MDS
- Situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav eller mulighed for frivilligt at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARID5B polymorfi/mutationsstatus
Tidsramme: 5 år
|
Korrelation af vores eksperimentelt validerede Arid5b-afhængige transkriptionelle signatur med primære patientprøver målt ved patientens ARID5B-ekspression og polymorfismer.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Samuel Milanovich, MD, Sanford Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2018
Først opslået (Faktiske)
8. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SH Can Stem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .