- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03735797
Раковые стволовые клетки при остром лейкозе
7 февраля 2026 г. обновлено: Sanford Health
Описательное исследование больных острым лейкозом.
Образцы аспирата костного мозга или периферической крови будут проанализированы с помощью секвенирования нового поколения на наличие новых сигнатур генов и вариаций транскрипционных и эпигенетических регуляторных элементов, таких как варианты ARID5B и SALL4.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
- Sanford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская группа наберет около 50 человек (в возрасте от 1 месяца до 30 лет) с недавно диагностированным или рецидивирующим острым лейкозом.
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированный или рецидивирующий острый лейкоз (ОМЛ или ОЛЛ)
- Запланируйте проведение диагностического аспирата костного мозга или периферической крови при наличии клинических показаний (т. WBC> 50 000 и костный мозг противопоказаны)
- Возраст от 1 месяца до 30 лет
- Понять и предоставить информированное согласие (субъект, если> 18, законный опекун, если < 18)
Критерий исключения:
- Возраст от 0 до 4 недель
- Лейкемия, связанная с лечением, или лейкемия, вторичная по отношению к МДС
- Ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования или возможность добровольно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус полиморфизма/мутации ARID5B
Временное ограничение: 5 лет
|
Корреляция нашей экспериментально подтвержденной Arid5b-зависимой транскрипционной сигнатуры с первичными образцами пациентов, измеренной по экспрессии и полиморфизму ARID5B пациента.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Samuel Milanovich, MD, Sanford Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH Can Stem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .