- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03735797
Células madre cancerosas en la leucemia aguda
7 de febrero de 2026 actualizado por: Sanford Health
Estudio descriptivo de pacientes con leucemia aguda.
El aspirado de médula ósea o las muestras de sangre periférica se analizarán mediante secuenciación de última generación en busca de nuevas firmas genéticas y variaciones en los elementos reguladores transcripcionales y epigenéticos, como las variantes ARID5B y SALL4.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Sanford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El equipo del estudio inscribirá a aproximadamente 50 sujetos (de 1 mes a 30 años de edad) con leucemia aguda recién diagnosticada o en recaída.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Leucemia aguda recién diagnosticada o en recaída (AML o ALL)
- Planifique someterse a un aspirado de médula ósea o sangre periférica de diagnóstico si está clínicamente indicado (es decir, WBC>50,000 y médula ósea contraindicada)
- Edad 1 mes a 30 años
- Comprender y dar su consentimiento informado (sujeto si es mayor de 18 años, tutor legal si es menor de 18 años)
Criterio de exclusión:
- Edad 0 a 4 semanas
- Leucemia relacionada con el tratamiento o leucemia secundaria a SMD
- Situaciones que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio o la capacidad de dar consentimiento voluntariamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Polimorfismo ARID5B/estado de mutación
Periodo de tiempo: 5 años
|
Correlación de nuestra firma transcripcional dependiente de Arid5b validada experimentalmente con muestras primarias de pacientes medidas por la expresión y polimorfismos de ARID5B del paciente.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Samuel Milanovich, MD, Sanford Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH Can Stem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .