- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03735797
Cancerstamceller vid akut leukemi
7 februari 2026 uppdaterad av: Sanford Health
Beskrivande studie av patienter med akut leukemi.
Benmärgsaspirat eller perifera blodprover kommer att analyseras genom nästa generations sekvensering för nya gensignaturer och variationer i transkriptionella och epigenetiska regulatoriska element som ARID5B och SALL4 varianter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
- Sanford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiegruppen kommer att registrera cirka 50 försökspersoner (åldern 1 månad till 30 år) med nydiagnostiserad eller återfallande akut leukemi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserad eller återfallande akut leukemi (AML eller ALL)
- Planera att genomgå diagnostisk benmärgsaspiration eller perifert blod om det är kliniskt indicerat (dvs. WBC>50 000 och benmärg kontraindicerat)
- Ålder 1 månad till 30 år
- Förstå och ge informerat samtycke (subject if>18, legal guardian if<18)
Exklusions kriterier:
- Ålder 0 till 4 veckor
- Behandlingsrelaterad leukemi eller leukemi sekundär till MDS
- Situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav eller förmågan att frivilligt ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ARID5B polymorfism/mutationsstatus
Tidsram: 5 år
|
Korrelation mellan vår experimentellt validerade Arid5b-beroende transkriptionssignatur med primära patientprover mätta med patientens ARID5B-uttryck och polymorfismer.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Samuel Milanovich, MD, Sanford Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Första postat (Faktisk)
8 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH Can Stem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .